國家技術創新示范企業指工業主要產業中技術創新能力較強、創新業績顯著、具有重要示范和導向作用的企業。每年認定一次，實行動態管理，每3年進行一次評價，對合格的示范企業予以確認，對不合格的撤消稱號、發布有關公告并摘牌。

據眾成數科統計，2018-2021年期間，共有14家械企被認定為國家技術創新示范企業，其中2018年1家，2019年4家，2020年5家，2021年4家，2022年增加至9家，一方面反映了我國醫療器械企業創新能力不斷提升，另一方面也體現了醫療器械領域越來越受到國家和地方政府的重視和青睞。

被認定為國家級創新示范企業，對于企業來說不僅是實力的體現，還能享受多項優惠政策，如獲得資金、稅收和金融等方面的支持，此外還能享受招投標加分。

由于“含金量”大，國家級技術創新示范企業的申報與認定標準也較為嚴苛，其中申報條件一共5條：

(1)具有獨立法人資格，財務管理制度健全，會計信用、納稅信用和銀行信用良好；

(2)在國內建有科研、生產基地且中方擁有控制權；

(3)已認定為省級以上企業技術中心的企業；

(4)技術創新成果通過實施技術改造，取得了較顯著的成效；

(5)申請認定國家技術創新示范企業應在制造業重點領域具有關鍵核心技術攻關及產業化突出成果。

其中最為關鍵的是“申請認定國家技術創新示范企業應在制造業重點領域具有關鍵核心技術攻關及產業化突出成果?！苯?，中央深改委通過《關于健全社會主義市場經濟條件下關鍵核心技術攻關新型舉國體制的意見》，強調要健全關鍵核心技術攻關新型舉國體制。在這一新型體制下，市場的作用愈加重要，企業成為科技創新的主體，市場機制成為社會資源配置和經濟活動的主導。

在這一新型體制下，醫療器械企業應該積極開展核心技術攻關，解決關鍵環節瓶頸制約，保證市場話語權和優勢地位。