文中指出：由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

而這個問題在8月24日時，國家醫保局也做了一個類似的答復。

8月24日，國家醫保局發布了《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議》的答復。

答復中，根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場，為創新產品開拓市場提供空間。

正研究完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付范圍。在推進DRG/DIP醫保支付方式改革的過程中，對創新醫用耗材等按相關規定和程序予以支持。

而在更早的7月23日，北京市醫保局發布《關于印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》。決定試行CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法。將臨床效果有較大提升的藥品、醫療器械和診療項目在評估后，進行DRG外的支付。

可見對于創新器械的支持，自2014年頒布《創新醫療器械特別審批程序》以來一直都沒有變化，就是要支持創新，所以這次的答復并沒有什么新意。? ? ??

所以這對于大部分IVD企業來說并沒有什么實質性的好處，而相反是進步一步明確了IVD普通項目試劑集采。

在《答復》中也明確指出：集中帶量采購重點將部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫用耗材納入集采范圍，通過公開透明的競爭規則，促使價格回歸合理水平，同時讓企業獲得明確的市場預期。

對于大部分IVD企業來說，做好應對集采的準備才是硬道理。

不過在名單中也有幾個產品值得關注的，一是伴隨診斷試劑，艾德生物是唯一有2款在列的伴隨診斷公司，其中“人類10基因突變聯合檢測試劑盒”更是獨家產品。這也側面反應了艾德生物在伴隨診斷中的優勢地位，艾德生物的試劑短期內可以避免被集采。

不過艾德生物股價自2021年6月以來，已經腰斬了，PE只有45.37，處于歷史低位。公司在2月份就發布了回購股份公告，回購金額1-2個億元，投資者可以適當關注。

另一個就是早篩試劑，比如諾輝健康的KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒，即“常衛生清”，2020年11月獲證，是國內第一個獲批的早篩產品。憑借著早篩產品的成功推廣，公司近幾年營收也是快速增長，從2019年的5828萬，增長到2021年的2.12億以及2022年上半年的2.25億，一家早篩“新星”已經冉冉升起。

醫保局政策給常規檢測試劑戴上“緊箍咒”的同時，又支持創新器械，而伴隨診斷試劑和早篩試劑是創新器械中的兩大類，這應該也是近幾年眾多IVD公司在積極布局這兩大領域的原因。