2022年3月11日,國家衛健委官網,國務院應對新型冠狀病毒肺炎聯防聯控機制綜合組印發《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》顯示,經研究,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。
3月12日,國家藥監局連夜審批據,南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原檢測試劑盒應用申請變更獲得批準。自此5款新冠抗原自測產品正式上市。新冠病毒抗原檢測的價格也成為業內和大眾普遍關注的問題。
2021年4月-5月,廣東省藥品交易中心開展新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑聯盟地區集團帶量采購。根據當時發布的《新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑聯盟地區集團帶量采購文件》,帶量采購的新冠檢測試劑共分為5類,抗原檢測試劑為第4類。
具體價格方面,抗原檢測試劑報價要求≤30元/人份。
當時只有廣州萬孚生物技術股份有限公司進行了帶量采購報量,采購需求量為203504人份,最終其以16.80元/人份中選。
2021年5月17日,廣東省醫療保障局、廣東省衛生健康委員會、廣東省藥品監督管理局聯合發布《關于做好我省新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑采購和使用工作的通知》,正式落地此次集采。
此后廣西、甘肅等省、市也相繼發布了相關集采落地通知。
根據《新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑聯盟地區集團帶量采購文件》,本次參與聯盟地區采購的主體共計11省、市,分別為廣東、江西、河南、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海省(市、自治區)開展新型冠狀病毒( 2019-nCoV)檢測的公立醫療機構和疾控機構。
本次采購周期為自中選結果實際執行之日起至 2022 年 5 月 25 日,因此,目前的中選結果和價格在2022年3月11日《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》后,依然處于集采有效期內,不過目前中選結果只有萬孚生物1家,且也僅限11省、市,顯然無法真正滿足實際落地的需求。
隨著越來越多平臺宣布售賣新冠抗原自測產品,價格也逐漸浮出水面。
3月13日上午,澎湃新聞記者聯系了老百姓大藥房的上海門店,工作人員表示,他們于昨晚收到通知說可以首發售賣新冠自測產品的消息,但目前還無法購買,需要先登記預約。具體到貨時間還不確定。該門店首批只有100盒,價格是596元/20支。
按照上述數字來計算,單支的價格在30元/支左右。不過,記者撥打另一家老百姓大藥房的電話時,工作人員則表示,目前還沒收到相關通知。
此外,有媒體報道稱,北京金沃夫生物工作人員介紹,“除國際訂單外,公司將開足馬力生產全力供貨國內訂單,把抗原檢測試劑盒產能提高到170萬人份/天,指導零售價將低于50元/人份的核酸檢測價格。”
一位醫藥電商平臺負責人曾表示萬孚生物產品在醫院中標價16.8元/支,零售平臺售價應該在此浮動。對于具體的價格,上述負責人表示,售價原則上是自主定價,市場行為,但如果用國家醫保基金,按比例可報,價格就招標,醫保要管控了,最后價格以實際到貨后,廠家及政府價格管控為準。
國務院聯防聯控機制12日召開電視電話會議,中共中央政治局委員、國務院副總理孫春蘭出席會議并講話。她強調,要深入貫徹習近平總書記重要指示精神,落實黨中央、國務院決策部署,堅持“外防輸入、內防反彈”總策略、“動態清零”總方針不動搖、不放松,采取果斷措施,盡快控制局部聚集性疫情,鞏固疫情防控成果。
孫春蘭指出,近期我國疫情多發頻發,防控形勢復雜嚴峻。疫情較重地區要從嚴從緊開展防控工作,擴大核酸篩查范圍,加快流調排查和轉運隔離,嚴格落實集中隔離、居家隔離、封控區和管控區管理措施,徹底阻斷社區傳播,用最短時間實現社會面清零。疫情防控的重中之重是外防輸入,重點是口岸,關鍵是閉環,人、物、環境同防,定點醫院、隔離酒店、機場碼頭的工作人員以及跨境貨車司機等環內人員不能與環外人員接觸,堅決守住外防輸入防線。學校等人員聚集場所要壓實“四方”責任,加強日常健康監測,提高核酸檢測抽檢比例,防止出現聚集性疫情。要針對奧密克戎傳播特點,推廣“抗原篩查、核酸診斷”監測模式,群眾可自行購買檢測,有利于做到早發現,提高監測預警靈敏度。各地各部門要切實負起責任,加強督查問責,慎終如始抓好疫情防控工作,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
根據方案,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發現”能力。