神外前沿訊，2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊臨床試驗植入手術(shù)。

這標(biāo)志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的 Epilcure?國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊臨床試驗的首例入組首戰(zhàn)告捷；也標(biāo)志著經(jīng)過國內(nèi)臨床與基礎(chǔ)研究團(tuán)隊艱苦卓絕的努力與攻關(guān)，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“腦機(jī)接口”高新技術(shù)產(chǎn)品，走到了全方位臨床使用前的最后一步。

據(jù)了解，閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機(jī)接口”在臨床領(lǐng)域的重要應(yīng)用，該技術(shù)通過將人工智能芯片植入顱骨，顱內(nèi)電極植入腦內(nèi)，晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律，一旦預(yù)測到即將發(fā)生的癲癇，即啟動外源性干擾節(jié)律，直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成，精準(zhǔn)的控制環(huán)路的活動。

這項新技術(shù)，將為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來了福音。此前，國外產(chǎn)品于 2013 年獲得美國 FDA 認(rèn)證通過，卻作為“卡脖子”技術(shù)對我國進(jìn)行長期技術(shù)封鎖與限制。

據(jù)了解，宣武醫(yī)院作為國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，在中心主任趙國光教授的帶領(lǐng)下，在臨床單位中較早就啟動了“腦機(jī)接口”的研究。2018 年 2 月 6 日，宣武醫(yī)院成為亞洲首家加入到Walk again project （ WAP）這一代表全球腦機(jī)接口技術(shù)最高水平項目的機(jī)構(gòu)。基于該框架，中心組建了人工智能腦網(wǎng)絡(luò)實驗室、類腦智能臨床轉(zhuǎn)化研究中心、中美共建腦連接組學(xué)實驗室、光遺傳神經(jīng)環(huán)路實驗室等，全面開展腦機(jī)接口、腦電解碼、人工智能及腦連接組學(xué)研究，推進(jìn)腦科學(xué)向臨床轉(zhuǎn)化的“臨門一腳”。