01

3135個

公示時間截至今日

近日，湖北省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于公示冠脈導引導管和冠脈導引導絲類醫(yī)用耗材集采非中選產(chǎn)品及暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品的通知》（以下簡稱：《通知》）

圖片來源：湖北省藥械集中采購服務平臺

《通知》中重點提示，以下兩類產(chǎn)品被納入暫停目錄：

部分非中選產(chǎn)品、暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄

圖片來源：湖北省藥械集中采購服務平臺

據(jù)悉，此次共有3135個耗材產(chǎn)品擬暫停掛網(wǎng)，其中包括1941個集采中選產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括雅培、波科、樂普、泰爾茂、朝日英達等企業(yè)。并且，《通知》中提示，公示期將在今日截止。

值得注意的是，此次集采是湖北省于3月18日開展的《關(guān)于執(zhí)行冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。采購品種范圍為獲得我國醫(yī)械注冊證的上市冠脈導引導管（包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為 C020210 開頭的產(chǎn)品），以及冠脈導引導絲（包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為 C020221 開頭的產(chǎn)品）。

此次冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集采的采購周期為2年，采購周期為2025年4月10日至2027年4月9日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

并且，在該通知中，明確了冠脈導引導管和冠脈導引導絲的掛網(wǎng)價格高線、最高中選價。

資料來源：湖北省藥械集中采購服務平臺

據(jù)悉，這并非湖北省首次提出對不執(zhí)行限價的高值耗材采取暫停掛網(wǎng)的決策。2023年1月，湖北省就曾對省際聯(lián)盟組織冠脈導引導管、冠脈導引導絲和吻合器的帶量采購中，對不符合規(guī)定的產(chǎn)品處以暫停掛網(wǎng)的處置。

02

千億市場

國產(chǎn)替代空間巨大

湖北省此次大規(guī)模暫停掛網(wǎng)決策，是醫(yī)用耗材集采深化的必然結(jié)果。這不僅揭示了醫(yī)用耗材集采政策執(zhí)行中的“價格鐵腕”，更映射出行業(yè)已開始從“野蠻生長”轉(zhuǎn)向“精準控費”階段，未來也將繼續(xù)向高質(zhì)量發(fā)展前進。

據(jù)統(tǒng)計，2021年我國心血管介入器械市場規(guī)模已達372.04億元人民幣，預計到2030年市場規(guī)模將突破千億大關(guān)，達到1401.79億元人民幣，2021年到2030年期間的年復合增長率15.88%。

冠脈介入作為血管介入器械中，發(fā)展較早、較為成熟的領(lǐng)域，已有部分類別產(chǎn)品完成國產(chǎn)替代進程，如冠脈支架發(fā)展較為成熟，已經(jīng)實現(xiàn)國產(chǎn)替代。但像本文所提及的導引導管、導引導絲等冠脈通路器械方面，依舊以進口產(chǎn)品為主。該類市場主要由泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導，尤其導引導絲、導引導管和微導管等國產(chǎn)注冊產(chǎn)品市場占有率不足外資品牌的三分之一，國產(chǎn)替代空間巨大。

近年來，隨著集采的全面鋪開，冠脈介入作為耗材集采領(lǐng)域中最先探索的領(lǐng)域之一，近些年導引導管、導引導絲均已經(jīng)過多輪價格洗禮。國產(chǎn)器械憑借著更為低廉的價格，進入更廣闊的市場。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年血管介入類耗材中，國產(chǎn)耗材中標/掛網(wǎng)數(shù)據(jù)條數(shù)占比高達89%，以血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管為主，而進口血管介入類耗材占比僅達11%。

圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)

從現(xiàn)狀來看，隨著集采的進一步推進，冠脈通路器械將進一步推動國產(chǎn)替代的進程。

03

結(jié)語

隨著集采結(jié)果實施，多類耗材的市場格局被重塑，產(chǎn)品間的競爭態(tài)勢愈發(fā)激烈。面對激烈的競爭，對企業(yè)而言，唯有擁抱政策、加速創(chuàng)新，方能在“價格戰(zhàn)”與“技術(shù)戰(zhàn)”的雙重博弈中立于不敗之地。