2025年開年，醫療器械行業迎來多重政策利好。從超長期國債資金落地到全國統一招投標市場建設，再到醫院采購項目密集重啟，政策“組合拳”正推動行業走出2024年的低迷期。

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全國統一大市場建設：

破除地方保護，重塑競爭格局

1.政策核心：新《指引》終結“地方壁壘”

國家發改委于2024年末發布的《全國統一大市場建設指引（試行）》明確提出，禁止地方政府在招投標中設置歧視性條款（如限制外地企業參與、強制采購本地品牌），打破地方保護主義，推動公平競爭。

圖片來源：中國政府網

此前，部分地方通過“隱性門檻”限制優質外地醫療器械企業進入，導致市場碎片化。新政策實施后，國產創新產品（如AI影像設備、智能診斷系統）將更易實現跨區域推廣，從而加速進口替代進程。

2.企業應對策略

技術創新為王：政策鼓勵技術差異化競爭，企業需加大研發投入以鞏固甚至擴大自身市場份額。當下，多家企業正加速新技術應用、推進創新產品開發，例如聯影醫療的智能影像設備、邁瑞的遠程監護系統等。

合規性升級：企業需重點關注招標文件中的合規要求，避免因地方政策慣性導致的潛在風險。

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資金支持落地:

3000億國債撬動設備更新潮

1.超長期特別國債“輸血”醫療機構

截至2024年9月，3000億元國債資金已全部下達地方，其中醫療行業重點支持醫學影像、內鏡、監護儀等設備更新。

地方執行動態：多地醫院啟動了采購計劃，據測算，CT、MRI等高端設備占比超過60%。

2.招標重啟信號明確

2025年初，聯影醫療、邁瑞醫療等企業均表示，醫院招標項目顯著增加。例如，中南大學湘雅二醫院2月27日發布了第十批設備采購公告，預算金額達到495萬元，涵蓋流式細胞儀、基因分析儀等設備。總體來看，當前醫藥招標項目中，醫療設備的國產化要求愈加突出。

市場信心回升：華泰證券預測，2025年醫療設備板塊收入同比增速有望回升。

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設備更新行動方案：

政策覆蓋全國，國產化提速

1.政策目標：裝備升級與國產替代并進

《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》要求，完成醫療衛生機構老舊設備淘汰，加強優質高效醫療衛生服務體系建設。

圖片來源：中國政府網

進口限制松動：部分高端設備（如基因分析儀）仍允許進口，但國產設備在性價比、售后服務等方面優勢已逐漸凸顯。

2.企業機遇與挑戰

需求釋放：2024年積壓的采購需求（如高端超聲、內鏡）有望在2025年集中釋放。

供應鏈壓力：然而，企業快速擴產可能帶來原材料供應緊張，因此需注意加強供應鏈管理。

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行業展望：

技術驅動與外資開放成新增長點

1.AI+醫療設備：下一輪競爭高地

政策鼓勵智能診斷設備研發，例如AI影像系統可通過深度學習提升診斷效率。目前，已有部分醫院在相關招標文件中提及“智能化功能”。

2.外資政策松綁：創新藥械受益

《2025年穩外資行動方案》提出提高醫療器械采購可預期性，推動生物醫藥領域開放。外資企業可通過技術合作、本地化生產參與競爭，加速創新產品上市。

3.企業如何抓住政策紅利？

• 緊盯地方招標動態：關注衛健委、政府采購網等平臺，例如近期長沙、廣州等地采購項目密集發布。

• 強化合規與創新雙引擎：避免因政策調整導致的投標風險，同時加大技術研發投入。

• 擁抱AI與國際化：未來，智能化設備與出海（如東南亞市場）將成為我國醫療器械行業的增長關鍵。

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結語

2025年，醫療器械行業的復蘇受到政策的推動，也是技術升級與市場開放的必然結果。企業唯有順勢而為，方能在這場變革中搶占先機。