2025年2月15日，波士頓科學公司研發的創新器械VersaCross射頻交換導絲套件在中國海南博鰲樂城先行區內的上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（瑞金海南醫院）完成了首例手術，標志著這一國際領先的醫療器械正式在中國臨床應用。

傳統房間隔穿刺手術在左心房介入治療中存在諸多挑戰，如穿刺定位不準確、手術風險高、器械頻繁交換等。VersaCross是由波士頓科學公司（Boston Scientific）推出的一款創新的射頻交換導絲套件，專門用于左心房介入手術，如房顫的導管消融和左心耳封堵等。該產品通過采用射頻能量進行房間隔穿刺，摒棄了傳統的機械力穿刺方式，能夠靈活調整穿刺位置，精準完成穿刺操作。VersaCross因其實現了房間隔穿刺技術的重大突破，連續獲得2022年和2023年“蓋倫獎”提名，該獎項被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”，體現了其在醫療器械領域的創新性和臨床價值。

VersaCross套件包括以下組件：

• VersaCross射頻導絲（J型尖端或豬尾型尖端）

• 單次使用RFP-100A連接器電纜

• VersaCross房間隔鞘（8.5F）

• 帶TRUform?可塑形技術的擴張器

• 0.035英寸導絲

該產品有以下特點：

• 射頻穿刺技術

VersaCross采用射頻能量進行房間隔穿刺，摒棄了傳統機械穿刺針的方式。這種射頻技術能夠更精準地定位穿刺點，尤其適用于纖維化或彈性房間隔等復雜情況，顯著降低了穿刺風險。

• “三合一”設計

VersaCross將穿刺設備、導絲和鞘管功能集成于一體，無需在手術過程中頻繁更換器械。這種設計不僅簡化了手術流程，還縮短了手術時間，提高了手術的安全性和穩定性。

• 增強可視化技術

該產品配備了OMNIviz?技術，能夠在X光透視、超聲和電生理標測系統中提供清晰的可視化效果，幫助醫生更準確地定位和操作。

臨床研究數據顯示，使用該器械后，左心耳封堵器的輸送時間可縮短至7分鐘以內，比傳統手術方案快了一倍，且尚未出現穿刺相關不良事件。

首例手術由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院心內科主任醫師張瑞巖教授團隊與瑞金海南醫院多學科團隊合作完成。張瑞巖教授表示，VersaCross的引入對滿足中國不斷增長的左心房手術臨床需求意義重大，有望推動房顫和左心耳封堵術的發展。

參與手術的丁風華醫生指出，射頻能量的應用使手術時間更短、穿刺更精準、操作更安全，期待這一創新技術能夠早日在國內廣泛應用，惠及更多患者。

瑞金海南醫院副院長孟俊表示，VersaCross的成功落地標志著醫院在心臟介入治療領域邁出了堅實的一步，為國內患者開辟了獲取國際先進診療方案的新通道。未來，醫院將繼續提升醫療技術水平，推動更多前沿技術落地。

樂城先行區作為國際創新藥械進入中國的主要通道，已成功引入多項全球領先技術。VersaCross的落地不僅是樂城政策優勢的體現，也為國內心血管疾病患者帶來了更多希望。

▲文章來源：醫械一線

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