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官方通知：乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，集采！手術(shù)機(jī)器人、影像、放療……

日期:2024-02-20

耗材集采，是這些年醫(yī)療器械圈的大事兒~而設(shè)備集采，似乎是安徽省走到了前面。

近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展2024年全省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

根據(jù)《通知》，安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非財(cái)政預(yù)算安排資金，已取得有效乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可證，計(jì)劃2024年采購(gòu)的乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)均應(yīng)參加省級(jí)集中采購(gòu)，本年度組織一次。

各市醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃采購(gòu)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)單位），填寫《省級(jí)集中采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息表》、《省級(jí)集中采購(gòu)設(shè)備登記表》、《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)委托書》和《醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購(gòu)需求說(shuō)明表》。各市醫(yī)療保障局匯總形成《省級(jí)集中采購(gòu)信息匯總表》，于2024年3月1日前將紙質(zhì)版統(tǒng)一寄至省醫(yī)藥采購(gòu)中心。采購(gòu)。單位在2024年3月1日前登錄省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)“醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)管理系統(tǒng)”線上填報(bào)相關(guān)信息。

今年1月，安徽省醫(yī)保局、安徽省衛(wèi)健委、安徽省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整全省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)目錄的通知》，調(diào)整了該省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)目錄。

為進(jìn)一步規(guī)范我省乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購(gòu)行為，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提高集中采購(gòu)效率、質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年）》（國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2023〕7號(hào)）規(guī)定，調(diào)整我省大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)目錄，相關(guān)通知如下：

一、非財(cái)政預(yù)算安排的乙類設(shè)備全部納入省級(jí)集采，乙類設(shè)備目錄為：

（一）正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱PET/MR）

（二）X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡(jiǎn)稱PET/CT）

（三）腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

（四）常規(guī)放射治療類設(shè)備（包括醫(yī)用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)）

（五）首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000—5000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械

二、積極落實(shí)“放管服”改革要求，對(duì)技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備按照非乙類管理，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)自行招標(biāo)，不再執(zhí)行集中采購(gòu)。

三、本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。

上述安徽醫(yī)保局、衛(wèi)健委和藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的通知，除了宣布調(diào)整大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)目錄外，還提出要積極落實(shí)“放管服”的改革要求。即：技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備按照非乙類管理，非乙類設(shè)備由醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)自行招標(biāo)，不再執(zhí)行集中采購(gòu)。

據(jù)器械市場(chǎng)觀察，除了配置管理“解綁”，國(guó)家在大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)采購(gòu)方面，也在逐漸向國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)傾斜，這為國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)企業(yè)帶來(lái)了全新的機(jī)遇。

配置許可的放寬以及配置數(shù)量的提升，將刺激醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)向好發(fā)展。同時(shí)，醫(yī)藥反腐大背景下，合規(guī)經(jīng)營(yíng)要求大幅提升，行業(yè)亦期待一場(chǎng)良性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的復(fù)歸。

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