2023年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2389個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品1815個（IVD產(chǎn)品315個），進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品298個（IVD產(chǎn)品23個），進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品256個（IVD產(chǎn)品84個），港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品20個（IVD產(chǎn)品1個）。