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帶量采購：我國骨科醫療器械集采回顧

日期:2023-12-05

回顧我國骨科醫療器械集中帶量采購重點，展望未來骨科高值耗材國家帶量采購趨勢。??????????

一、國采回顧

河南十二省聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量采購（2021年）:

71家企業的20751個產品中選。

平均降價幅度達88.65%。

中國產總需求量為939190套，占比96.7%。

進口總需求量為32115套，占比3.3%。

采購結果在2022年12月前已在聯盟內各省份落地執行。

京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購（2022年2月）:

89家企業的20026個產品中選。

平均降價83.48%。

采購結果在2022年12月前已在聯盟內各省份落地執行。

國家醫療保障局人工關節集中帶量采購（2021年9月）:

44家企業的870個產品中選。

總需求量為57.54萬套。

中國產總需求量為28.91萬套，占比50.2%。

進口總需求量為28.63萬套，占比49.8%。

平均降價幅度達82%。

陜西、海南、福建等省份率先執行，全國省區（除港澳臺）截至2022年12月完成執行。

國家醫療保障局脊柱類耗材集中帶量采購（2022年9月）:

6426家醫療機構申報需求量120萬套（不含骨水泥）。

中國產總需求量為101萬套，占比84%。

進口總需求量為19萬套，占比16%。

171家企業參與申報。

152家脊柱集采中選企業的產品平均降幅84%。

預計每年可節省費用260億元。

脊柱集采工作將于2023年開始在各省區逐步實施，對國內脊柱市場將產生深遠的影響。

二、細分市場回顧?

創傷類醫用耗材市場:

疫情封鎖導致意外創傷發生率下降。

河南十二省與京津冀聯盟帶量采購導致創傷植入物價格大幅下降。

關節類醫用耗材市場:

2021年9月國家組織人工關節集中帶量采購，平均降價幅度82%。

進口關節產品銷售額占國內關節市場42%。

國產關節產品銷售額占比58.4%。

脊柱類醫用耗材市場:

疫情好轉，數字化骨科技術推廣，脊柱植入物市場規模擴大。

進口脊柱產品銷售額占國內市場40%。

國產脊柱產品銷售額占比60%。

2022年國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購，預計2023年在全國范圍內將逐步實現集采落地執行。

運動醫學市場:

運動醫學植入物在臨床上廣泛應用。

運動醫學市場規模快速發展，發展潛力大。

中國運動醫學市場中，進口產品銷售額占比80%。

NMPA獲批的運醫類注冊證多由國產廠家獲得，占比約90%。

三、監管回顧

2022年5月，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局聯合發布《關于開展2022年度醫療保障基金飛行檢查工作的通知》，四部委將聯合組織開展覆蓋全國31個省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團的醫保基金飛行檢查，明確檢查重點為定點醫療機構血液透析、骨科、心內科高值醫用耗材等重點領域的醫保基金支付范圍內的醫療服務行為和醫療費用。

2022年，國家食品藥品監督管理總局共檢查了53家企業，其中即涉及骨科植入物7家，涉及關節植入物4家。從飛檢產品類別、企業類型和企業數量來看，骨科植入物行業仍是國家監管的重點行業，也是集中帶量采購改革推進的重點領域。

2023年9月，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室印發《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告》，第四批國家組織高值醫用耗材集采正式啟動。運動醫學類醫用耗材進入國家帶量采購，意味著骨科高值耗材領域基本實現集采全覆蓋。

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