2023年11月30日，專注于開發(fā)慢性疼痛綜合療法的醫(yī)療器械公司Nevro Corp.（紐約證券交易所代碼：NVRO）宣布完成收購(gòu)專注開發(fā)骶髂關(guān)節(jié)（SI Joint）植入系統(tǒng)和治療方案的私營(yíng)公司。

Nervo在交易結(jié)束時(shí)支付了4000萬美元，此外在收購(gòu)后根據(jù)Vyrsa Technologies的業(yè)績(jī)表現(xiàn)和研發(fā)表現(xiàn)還會(huì)支付最多3500萬美元的現(xiàn)金或股票（總計(jì)最高支付7500萬美元，約5.3億人民幣）。

骶髂關(guān)節(jié)位于下腰部的下方，也就是尾骨上方，是一個(gè)滑膜關(guān)節(jié)。從解剖學(xué)上來說，骶髂關(guān)節(jié)位于骶骨、髂骨耳狀面之間，人體左右各有一個(gè)。成人的的骶髂關(guān)節(jié)軟骨表層為纖維軟骨，深層為透明軟骨，老年人的骶髂關(guān)節(jié)可以完全纖維化，甚至骨化。

骶髂關(guān)節(jié)之間的間隙非常勻稱，能夠使關(guān)節(jié)承受很大的應(yīng)力，因此對(duì)于維持人體的穩(wěn)定至關(guān)重要。但是，長(zhǎng)時(shí)間坐姿不當(dāng)、關(guān)節(jié)負(fù)荷過多、強(qiáng)直性脊柱炎、腫瘤、妊娠、暴力沖突等等因素會(huì)引起骶髂關(guān)節(jié)疼痛，嚴(yán)重的骶髂關(guān)節(jié)炎往往就需要骶髂關(guān)節(jié)融合術(shù)來治療。

VYRSA Technologies, Inc.是一家位于賓夕法尼亞州的創(chuàng)新脊柱和醫(yī)療技術(shù)公司，它致力MIS骶髂關(guān)節(jié)融合術(shù)，并與外科醫(yī)生共同設(shè)計(jì)解決方案以治療骶髂關(guān)節(jié)功能障礙。

可以說VYRSA Technologies是骶骨解剖結(jié)構(gòu)肌肉骨骼疾病手術(shù)治療技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，同樣，它憑借MIS同種異體移植植入物和創(chuàng)新的轉(zhuǎn)固定醫(yī)療設(shè)備的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，成為骶髂關(guān)節(jié)融合的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者之一。

骶髂關(guān)節(jié)融合術(shù)指的是利用植骨或內(nèi)固定等方式，選擇合適入路，固定骶髂關(guān)節(jié)并融合。

在美國(guó)，骶髂關(guān)節(jié)融合市場(chǎng)價(jià)值超過20億美元，預(yù)計(jì)未來將以兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)。而成立于2021年的Vyrsa公司正是唯一一家制造和支持骶髂關(guān)節(jié)融合器械完整產(chǎn)品系列且獲批FDA的公司。

VYRSA? V1 SI Fusion System (左) & VYRSA? Pro（右）

2022 年 12 月，公司的VYRSA? V1骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲批 FDA，可用于骶髂關(guān)節(jié)融合。該系統(tǒng)是第一個(gè)也是唯一一個(gè)提供獨(dú)立側(cè)向固定以立即穩(wěn)定狀態(tài)的骶髂關(guān)節(jié)后部融合植入物。

經(jīng)過為期兩年半的廣泛生物力學(xué)測(cè)試方案，VYRSA Technologies向FDA提交了一份全面的數(shù)據(jù)集，顯示了植入VYRSA V1? SI融合系統(tǒng)后骶髂關(guān)節(jié)生物力學(xué)穩(wěn)定性的壓倒性證據(jù)。

這一系統(tǒng)的植入物使用的材料為鈦，由3D打印制造，表面粗糙，設(shè)計(jì)有平均直徑500微米的孔隙，為骨生長(zhǎng)提供最佳環(huán)境，而且能夠?qū)⒅踩胛锿耆系谨诀年P(guān)節(jié)內(nèi)。

此外，V1植入物還有多個(gè)開口，允許將大量自體植骨輕松填入，以促進(jìn)融合。整套設(shè)備有兩個(gè)裝在3D打印主體內(nèi)的銳利錨釘板，到髂骨和骶骨中后會(huì)展開，以提供固定。

Vyrsa的骶髂關(guān)節(jié)設(shè)備已經(jīng)被醫(yī)療編碼系統(tǒng)所接受，醫(yī)生如果是在規(guī)定的地點(diǎn)給患者用這些設(shè)備做骶髂關(guān)節(jié)融合手術(shù)，后面就能給手術(shù)操作報(bào)適用于骶髂關(guān)節(jié)融合術(shù)的CPT的一類編碼。

*CPT (Current Procedural Terminology)編碼是美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(AMA)制定的一套用于描述醫(yī)療服務(wù)和過程的統(tǒng)一編碼系統(tǒng)。它為醫(yī)療保險(xiǎn)支付、醫(yī)療記錄和統(tǒng)計(jì)分析提供了標(biāo)準(zhǔn)化的方法。

CPT編碼由五位數(shù)字組成，每個(gè)數(shù)字都代表一個(gè)特定的醫(yī)療服務(wù)或過程。這些編碼用于描述診斷、檢查、手術(shù)、治療等各種醫(yī)療操作，以及與之相關(guān)的材料和設(shè)備。

CPT編碼分為三個(gè)級(jí)別：Category I, Category II 和 Category III。

Nevro的首席執(zhí)行官Kevin Thornal表示：“Vyrsa能夠給我們目前的醫(yī)生服務(wù)點(diǎn)提供差異化的植入物，這有助于推動(dòng)公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。我們很高興能給由骶髂關(guān)節(jié)引起的慢性腰痛的患者中的15-30%帶來更好的服務(wù)。”

Kevin Thornal

Nevro Corp.于2006年成立于美國(guó)，是一家為慢性疼痛患者提供綜合性解決方案的公司。公司于2014年在紐約證券交易所上市。

Nevro開發(fā)了10 kHz高頻脊髓刺激的微創(chuàng)神經(jīng)刺激療法，直接針對(duì)背角的抑制性神經(jīng)元，可以更好地緩解患者的疼痛，該療法已經(jīng)改變了全球100,000多名患者的生活。

其工作原理是：5 kHz以上的頻率對(duì)背角的疼痛回路具有獨(dú)特的抑制作用，通過施加這種頻率的刺激，來激活抑制性神經(jīng)元，但不會(huì)激活興奮性神經(jīng)元。這種選擇性激活可以減少與慢性疼痛有關(guān)的寬動(dòng)態(tài)范圍神經(jīng)元的過度活躍，進(jìn)而緩解疼痛。

此外，Nervo還創(chuàng)建了HFX?脊髓刺激（SCS）平臺(tái)，用于治療軀干和肢體的慢性疼痛以及痛性糖尿病神經(jīng)病變。

值得一提的是，Nervo的Senza?、Senza II?、Senza Omnia?、HFX iQ?這幾個(gè)脊髓刺激系統(tǒng)也都配備了10 kHz高頻脊髓刺激技術(shù)。