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IVD原料上市企業又現“大利器”?。。?

日期:2023-11-29

流感病毒是一種能引起急性呼吸道疾病的RNA病毒,具有高度傳染性,可在人群中引起流行。根據世界衛生組織(WHO)報告,每年流感病毒造成全球10億人感染,約29萬至65萬人死亡。接種疫苗是預防流感病毒感染及其并發癥的有效手段之一,但由于流感病毒容易發生突變,不同年份的毒株類型存在一定差異,每年流感疫苗生產企業會根據WHO預測的推薦流行毒株進行疫苗開發與生產。

流感病毒屬于正粘病毒家族,是一種有包膜的、負鏈RNA病毒。根據抗原性不同,流感病毒分為甲型、乙型、丙型。人流感主要由甲型和乙型引起。甲型和乙型病毒表面有兩個重要的糖蛋白抗原:血凝素(Hemagglutinin,HA)、神經氨酸酶(Neuraminidase,NA),分別具有使病毒進入細胞和病毒從細胞中釋放的功能。甲型流感HA和NA容易發生突變,導致免疫原性改變,因此分為多種亞型,如引起季節性流感的H1N1、H3N2,高致病性禽流感H5N1、H7N9等。乙型流感HA和NA無亞型之分,目前主要包含Yamagata系或Victoria系。

義翹神州可為疫苗生產企業提供整體的流感疫苗開發和生產解決方案。義翹神州擁有豐富的流感病毒研究試劑(流感疫苗株抗原、抗體對、中和抗體、試劑盒等)和高品質的技術服務(試劑盒定制、抗原表達、疫苗評價等),支持候選疫苗株篩選、病毒種子批制備、疫苗安全性與免疫原性評估、疫苗保護效力評價等疫苗開發應用場景。

600多種流感病毒抗原

依托于15年以上的病毒試劑開發經驗,義翹神州擁有近600多種流感病毒抗原,包括重組HA、NA、NP以及更多流感抗原,覆蓋了近些年WHO推薦的所有流感疫苗株以及強毒株、經典毒株、耐藥株等。我們為客戶提供高純度、高活性的重組流感蛋白,滿足早期篩選、交叉檢測、保護性評價等疫苗研發的不同場景。

血凝素蛋白(HA)是一種存在于流感病毒表面的糖蛋白,通過與宿主細胞膜上的唾液酸受體相結合,協助病毒包膜與宿主細胞膜相互融合。HA是流感疫苗開發的主要靶點之一。義翹神州開發了系列HA蛋白產品,涵蓋重組HA三聚體蛋白、全長HA蛋白、HA1、HA2等,全面助力流感相關研究及疫苗研發。

流感病毒的HA蛋白由HA1和HA2亞基組成,在天然狀態下以同源三聚體形式存在于雙層類脂層上。為保持重要構象表位的存在,基于HA結構和功能的研究,在設計靶向HA蛋白的流感疫苗或抗病毒藥物時,需要使重組表達的HA蛋白更接近天然蛋白的構象。

義翹神州已成功開發2024年流感疫苗株HA三聚體蛋白(貨號:40938-V08H2、40940-V08H2),經SEC-MALS驗證,具有正確的三聚體結構,純度95%以上。同時,經Galectin-1和抗體結合活性驗證,HA三聚體蛋白具有非常理想的高活性。

神經氨酸酶(NA)是流感病毒的另一種表面糖蛋白,它對促進病毒從宿主細胞中釋放起重要作用。NA蛋白的相對保守性與廣泛的交叉反應性使其作為抗病毒藥物開發的重要靶點,同時也是通用流感疫苗開發的潛在靶點。義翹神州擁有一系列高活性的NA重組蛋白產品,助力通用流感疫苗及藥物的開發。

禽流感是一種由禽類(如鳥類)傳播的病毒性感染疾病,其主要的病原體包括H5N1、H7N9和H9N2等多種亞型的禽流感病毒。禽流感病毒在野生水禽中廣泛存在,并可通過接觸感染的方式傳播給家禽和人類。義翹神州開發了一系列禽流感重組抗原產品,助力診斷試劑及疫苗開發。

200多種流感病毒抗體

流感抗體在疫苗株篩選、種子批質量控制、免疫效果評估、臨床前安全性評價等疫苗開發過程中發揮著重要的作用。義翹神州已開發了200+流感抗體產品,包括廣譜HA/NP抗體、廣譜NP抗體對、中和抗體等,覆蓋WB、ELISA、HI、MN等多種應用,支持流感疫苗開發。


產品優勢:

  • 甲型流感抗體抗原覆蓋26個亞型

  • 覆蓋4個靶點:HA、NP、NA、M1

  • 廣譜HA和NP抗體供科研與疫苗研究

  • 應用包括:WB、ELISA、HI、MN

ELISA法檢測:24種甲型或乙型流感抗原

檢測結果顯示,這些廣譜抗體對可以檢測和識別甲型或乙型等多種毒株抗原,與其他亞型無任何交叉反應性。

膠體金檢測平臺

義翹神州可為疫苗生產企業提供整體的流感疫苗開發和生產解決方案,我們擁有豐富的流感病毒研究試劑(流感疫苗株抗原、抗體對、中和抗體、試劑盒等)和高品質的技術服務(試劑盒定制、抗原表達、疫苗評價等),支持候選疫苗株篩選、病毒種子批制備、疫苗安全性與免疫原性評估、疫苗保護效力評價等疫苗開發應用場景。

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