醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
最新消息，F(xiàn)DA于2023年10月10日公布了醫(yī)療器械中心即將于2024年發(fā)布的指導(dǎo)文件清單，這些清單包括：
-FDA打算在2024財年優(yōu)先發(fā)布的器械指導(dǎo)文件。
-FDA打算在2024財年在資源許可的情況下發(fā)布的器械指導(dǎo)文件。
-回顧性審查清單：FDA計劃在2024年對1984年、1994年、2004年和2014年發(fā)布的部分指南文件進(jìn)行回顧性審查的名單。
第一部分：CDRH打算在2024 財年優(yōu)先發(fā)布的指導(dǎo)文件
正式指南文件
指南文件草案
第二部分：在資源許可的情況下FDA計劃發(fā)布的指導(dǎo)文件
正式指南文件
指南文件草案
第三部分：FDA對于已經(jīng)發(fā)表的指南回顧性審查清單
1984年最終指南
1994年最終指南
2004年最終指南
2014年最終指南
