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第四輪國采啟動,骨科最后一環(huán)敲定,未來影響幾何?

日期:2023-09-26
備受矚目的第四批高值耗材國采已啟動,三地率先展開報量工作。
01

四川、內(nèi)蒙古、山西率先開啟

人工晶體、運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品報量

近日(9月22日),山西省藥械集中競價采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于組織開展醫(yī)療機構(gòu)報送人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類耗材采購需求的通知》,正式開啟第四批高值耗材國采報量工作。

圖片來源:山西省藥械集中競價采購網(wǎng)

9月21日,四川省藥械招采中心也已發(fā)布《關(guān)于組織開展醫(yī)療機構(gòu)報送人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類耗材采購需求的通知》。同日,內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類耗材采購需求的通知》。

圖片來源:四川省藥械招標采購服務(wù)中心

圖片來源:內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)
據(jù)四川省采購文件,產(chǎn)品范圍為《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第1號)》(以下簡稱《國采文件(第1號)》)中公布的范圍,具體如下:
圖片來源:四川省藥械招標采購服務(wù)中心
“填報主體”部分顯示:全省有使用人工晶體類或運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和社會辦醫(yī)療機構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下自愿參加。
數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式,并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的需求量。
圖片來源:四川省藥械招標采購服務(wù)中心
系統(tǒng)開放時間為2023年9月22日9時—10月12日17時。工作要求如下:

圖片來源:四川省藥械招標采購服務(wù)中心

據(jù)內(nèi)蒙古采購文件顯示,產(chǎn)品范圍同樣為《國采文件(第1號)》公布產(chǎn)品。

“填報主體”為所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu),下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。填報方式、系統(tǒng)開放時間、注意事項具體如下:

圖片來源:內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)

山西省采購文件與四川、內(nèi)蒙古大致相同:

圖片來源:山西省藥械集中競價采購網(wǎng)

02

雙品類耗材迎來國采
自2020年起,耗材國采項目連年啟動。截至目前,耗材國采已開展四輪。

2020年10月,天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》,高值耗材國采第一槍打響。第一批國采圍繞冠脈支架展開,中選產(chǎn)品平均降幅93%,產(chǎn)品價格從均價1.3萬元降至700元左右,預(yù)測節(jié)約資金109億元。

2021 年6月,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告》正式發(fā)布。第二批國采圍繞骨科人工關(guān)節(jié)展開,中選產(chǎn)品平均降幅82%,髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,預(yù)測節(jié)約資金160億元。

2022年9月,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》。第三批國采圍繞骨科脊柱類耗材展開,中選產(chǎn)品平均降幅84%,預(yù)測節(jié)約資金260億元。

2023年7月,國家衛(wèi)健委印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》。其中明確,常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。開展新批次國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。指導(dǎo)各省級年內(nèi)至少開展一批(含省際聯(lián)盟)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購,實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到450個。

此前,人工晶體在多地已開展了多輪集采,基本實現(xiàn)集采全覆蓋,但降幅較其他耗材普遍溫和。本次國采啟動后,現(xiàn)行價格或?qū)⒋箢~降幅,創(chuàng)下新低。

運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的多數(shù)耗材此前未納入集采,作為骨科耗材最后一環(huán),運動醫(yī)學(xué)類耗材國采降價后,骨科耗材的利潤空間市場的價格也將持續(xù)透明,市場格局也將被敲定。

此輪開展的第四批耗材國采,一改往年對單一高值耗材品類的帶量采購,對眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學(xué)兩品類同時展開國采,預(yù)測節(jié)約資金超300億元
03

骨科最后一環(huán),市場塵埃落定

目前,國家組織、聯(lián)盟采購已經(jīng)形成了常態(tài)化格局,集采競價規(guī)制、質(zhì)量、供應(yīng)、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優(yōu)化。


國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械市場近年來發(fā)展迅猛,據(jù)不完全統(tǒng)計,骨科植入市場有超1200家企業(yè)參與市場競爭,其中外企更占優(yōu)勢。但第四輪國采將助力國產(chǎn)企業(yè)打開市場渠道,也將助推國產(chǎn)骨科企業(yè)創(chuàng)新。


2023年,國內(nèi)骨科市場的國產(chǎn)化程度進一步加深,國產(chǎn)龍頭企業(yè)的市占率快速提升。結(jié)合前幾輪國采對骨科創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)的影響,第四輪國采的開展動,讓骨科市場塵埃落定。


骨科運動醫(yī)學(xué)中國運動醫(yī)學(xué)市場雖然發(fā)展較晚,規(guī)模較小,但勢頭迅猛。本輪國采的啟動,也將帶領(lǐng)骨科市場回歸理性,也為國產(chǎn)企業(yè)帶去新一輪機遇。


圖:2016-2022年中國運動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模(單位:億元)
來源:Eshare醫(yī)械匯《中國醫(yī)療器械藍皮書(2023版)》

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