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10月10日起，2大類耗材降價

日期:2023-08-31

2023上半年的耗材集采降價成果，正在密集落地。與此同時，新的聯(lián)盟集采也在快速推進。

2類耗材，協(xié)議采購量公布

8月28日，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材和肝功生化類檢測試劑集中帶量采購和使用工作的通知》（以下簡稱《通知》），明確自2023年10月10日起執(zhí)行關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材、肝功生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果。

廣東省醫(yī)保局同時還公布了關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺確認(rèn)的協(xié)議采購量，以及肝功生化類檢測試劑首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確認(rèn)的協(xié)議采購量。

相關(guān)附件見文末

據(jù)廣州日報報道，關(guān)節(jié)骨水泥類耗材集采中涉及廣東的醫(yī)療機構(gòu)共360家，合計采購量約1.9萬個實際包裝。肝功生化類檢測試劑集采中涉及廣東醫(yī)療機構(gòu)共1900余家，合計采購量共1.9億個單位。

（完整清單附文末）

產(chǎn)品價格方面，除執(zhí)行中選產(chǎn)品降價結(jié)果外，《通知》還規(guī)定，關(guān)節(jié)骨水泥類非中選產(chǎn)品設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，對超出價格高線的非中選產(chǎn)品，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。

在中選結(jié)果正式執(zhí)行前，國家耗材編碼維護工作尚未完成的部分企業(yè)，還需加緊完成相關(guān)工作。

根據(jù)《通知》，各采購平臺（省、廣州、深圳平臺）應(yīng)及時完成相關(guān)中選產(chǎn)品的信息維護和產(chǎn)品掛網(wǎng)工作，確保醫(yī)療機構(gòu)中選結(jié)果按時落地實施。使用國家最新版耗材編碼，做好與省招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，按時上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。

《通知》中特別提醒，按照“帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”要求，指引尚未獲得肝功生化類檢測試劑醫(yī)保編碼的相關(guān)企業(yè)及時到國家“醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng)維護編碼，因未維護編碼而影響正常交易和結(jié)算的，由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任。

IVD集采持續(xù)擴圍：生化試劑、化學(xué)發(fā)光…

此次廣東省即將執(zhí)行的2大類耗材集采，均為大型省際聯(lián)盟帶量采購。

據(jù)觀察，體外診斷試劑的帶量采購，在近兩年勢頭漸盛。繼2021年安徽省啟動化學(xué)發(fā)光集采后，安徽省牽頭的重磅IVD省際聯(lián)盟集采將在今年啟動。

8月30日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購產(chǎn)品信息維護工作的通知》，其中明確，為有序推進2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，現(xiàn)開展相關(guān)產(chǎn)品信息維護工作。

產(chǎn)品范圍包括：

1.基于PCR等方法學(xué)的人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測產(chǎn)品；

2.乙型肝炎病毒核酸（HBV）檢測產(chǎn)品；

3.人絨毛膜促性腺激素（HCG）和β人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學(xué)發(fā)光法）檢測產(chǎn)品；

4.性激素六項（化學(xué)發(fā)光法）檢測產(chǎn)品，包括促卵泡生成激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、睪酮（T）、催乳激素（PRL）；

5.傳染病八項（酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法）檢測產(chǎn)品,包括乙型肝炎表面抗原測定（HBsAg）、乙型肝炎表面抗體測定（HBsAb）、乙型肝炎核心抗體測定（HBcAb）、乙型肝炎e抗原測定（HBeAg）、乙型肝炎e抗體測定（HBeAb）、丙肝病毒抗體檢測（抗-HCV）、人類免疫缺陷病毒抗體檢測(抗-HIV)、梅毒螺旋體抗體檢測(抗-TP)；

6.糖代謝兩項（C-肽、胰島素）（化學(xué)發(fā)光法）檢測產(chǎn)品。

產(chǎn)品信息維護時間：2023年8月30日至2023年9月11日。相關(guān)企業(yè)應(yīng)“按注冊證填報2021年1月1日以來，每人份產(chǎn)品的相關(guān)價格信息，并上傳對應(yīng)價格證明材料”。

去年，江西省牽頭開展了覆蓋23省（自治區(qū)、直轄市、兵團）的肝功生化試劑聯(lián)盟集采。這一輪集采直到今年6月才正式公布中選結(jié)果，截至目前，已有江西、福建、河北、廣西等地陸續(xù)宣布執(zhí)行中選結(jié)果。

此次集采平均降幅68%，低密度脂蛋白降幅高達95.64%，全聯(lián)盟23個省預(yù)計可節(jié)約資金20億元。

在生化試劑領(lǐng)域，今年7月，江西省醫(yī)保局還對腎功和心肌酶生化類檢測試劑擬集采品種進行了公示。預(yù)計不久后，新一輪生化試劑省際聯(lián)盟集采也將進一步推進。

今年1月，安徽省還開展了凝血、心梗類試劑集采。其中，凝血六項共22家企業(yè)參加，16家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均綜合降幅40.16%，最大綜合降幅為49.59%；心梗類三項26家企業(yè)參加申報，17家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅57.35%，最大降幅80%。

關(guān)節(jié)骨水泥平均降價83.13%，運動醫(yī)學(xué)國采將啟動

骨科領(lǐng)域，關(guān)節(jié)骨水泥的此輪降價范圍覆蓋全國。

目前國內(nèi)關(guān)節(jié)骨水泥供應(yīng)商數(shù)量不多，市場上的多數(shù)產(chǎn)品為進口。根據(jù)官方公開的關(guān)節(jié)骨水泥首年采購需求量匯總表賀利氏骨水泥首年采購需求量占比過半，捷邁、強生也位列前三，國產(chǎn)骨水泥首年采購需求量占比不足10%。

本輪關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購，由北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等31個省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成京津冀“3+N”聯(lián)盟共同開展。

集采共有4762家醫(yī)療機構(gòu)參與，協(xié)議采購量約64萬個基礎(chǔ)包，占聯(lián)盟地區(qū)關(guān)節(jié)骨水泥總需求量的95%，涉及市場規(guī)模約10.21億元。集采平均降價83.13%，中選價格在150元-200元之間。按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費用8.53億元。

骨科耗材屬于醫(yī)用耗材領(lǐng)域中的大品類，其中最主要的關(guān)節(jié)、脊柱和創(chuàng)傷類耗材在集采后都已大范圍降價。

骨科耗材從業(yè)者今年最為關(guān)注的運動醫(yī)學(xué)集采也即將啟動。今年7月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室對國家組織第四批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案的征求意見稿在業(yè)內(nèi)征求了意見。

骨科耗材領(lǐng)域第三場耗材國采，預(yù)計不久后將正式到來。

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