自2020年新冠疫情爆發以來，國家對醫療器械行業發展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。國家鼓勵創新，從加快器械審批流程、財政稅收支持、采購優先選擇國貨和出臺國家級的采購計劃等四個方面刺激市場需求，助力醫療器械行業發展。國家正著手加快補齊我國高端醫療器械短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，力爭實現高端醫療器械自主可控。醫療器械相關監管部門也在不斷的深化醫療體制改革，對醫療器械行業制定了更為細致、明確的監管要求，保障行業發展。

本文基于總體趨勢、企業分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前內窺鏡用取石醫療器械產品發展趨勢和行業現狀，旨在客觀評價內窺鏡用取石醫療器械產品發展水平和發展質量，為相關企業立項評估、市場調研、投資決策等提供一定數據參考。相關數據均來源于藥智網旗下的全球醫療器械大數據服務平臺-藥智醫械數據。

內窺鏡用取石器械是指一種與指定的內窺鏡配合使用的內窺鏡器械,主要由手柄,細長的導索,導管及頭端的網籃組成,通過網籃的圈套住結石、異物或組織樣本,再通過網籃收縮牢固抓取結石、異物或組織樣本。

2.1總體趨勢

截至2023年7月，內窺鏡用取石醫療器械產品在有效期內產品注冊總數為128件。其中，國產產品有100件，占比78.1%。2019-2022年注冊數量總體呈上升趨勢，其中超過半數注冊產品為國產注冊，2022年國產占比率為89.1%。

2.2內窺鏡用取石醫療器械產品注冊形式

從產品注冊形式來看，截至2023年7月，在有效期內內窺鏡用取石醫療器械產品首次注冊數量為61項，延續注冊產品數量為67項。

2.3內窺鏡用取石醫療器械產品品類注冊情況

從產品品類來看，截至2023年7月，在有效期內的內窺鏡用取石醫療器械產品中取石網籃醫療器械注冊數量排名第一，有113項。

2.4內窺鏡用取石醫療器械產品國產&進口產品注冊情況

據統計，截至2023年7月，內窺鏡用取石醫療器械國產注冊產品數量領先于進口注冊產品，四年國產化率在67.6%左右。

2.5國產內窺鏡用取石醫療器械產品注冊省份分布情況

截至2023年7月，共有16個省份（不包括中國港澳臺）注冊內窺鏡用取石醫療器械產品，江蘇省國產產品注冊數量排名第一，產品注冊數為36件，占國產產品總數的36.0%。剩下排名前三的省份依次是：廣東省16件，浙江省12件。

2.6國產內窺鏡用取石醫療器械產品注冊人情況

據統計，截至2023年7月，國內共有82家企業注冊國產內窺鏡用取石醫療器械產品，兩家位于江蘇省的企業注冊數量排名并列第一，分別為江蘇唯德康醫療科技有限公司和常州樂奧醫療科技股份有限公司，產品注冊數均為4件。

2.7進口內窺鏡用取石醫療器械注冊產品來源國家分布情況

據統計，截至2023年7月，3個國家在我國境內注冊內窺鏡用取石醫療器械產品共28件。注冊產品數量最多的國家是美國19件，占進口產品總量的67.8%。

2.8進口內窺鏡用取石醫療器械產品注冊人情況

據統計，截至2023年7月，進口內窺鏡用取石醫療器械產品注冊數量排名第一的企業是美國的波士頓科學公司(Boston Scientific Corporation)，產品注冊數為9件。

2.9內窺鏡用取石醫療器械產品上市時間

3.1生產企業

據統計，截至2023年3月，全國可生產內窺鏡用取石醫療器械產品的生產企業共有525家。2022年注冊內窺鏡用取石醫療器械產品生產許可證數量最多，有328個。

3.2內窺鏡用取石產品生產企業省份分布情況

據統計，從內窺鏡用取石器械產品生產企業省份分布情況來看，江蘇省可生產內窺鏡用取石醫療器械產品的生產企業數量排名第一，為234家。剩余排名前三的省份依次是：浙江省82家，湖南省33家。

從產品注冊情況來看，2019-2022年內窺鏡用取石醫療器械注冊數量總體呈上升趨勢，四年國產占比率在67.6%左右，其中有效期內首次注冊內窺鏡用取石醫療器械占47.7%。

從產業規模來看，目前我國注冊內窺鏡用取石醫療器械產品數量最多的省份是江蘇省，占國產注冊數量的36.0%，進口產品主要來源于美國，占進口產品的67.8%。