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臨床試驗完成!聯影神外手術機器人

日期:2023-07-25

MedRobot

近日,聯影智融神經外科手術導航定位系統臨床試驗總結會線上舉辦。華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院雷霆主任、舒凱教授、蔣偉副教授、胡峰副教授和吳世強老師,首都醫科大學三博腦科醫院閆長祥副院長和劉銳教授,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院盧灣分院徐紀文教授,四川大學華西醫院王偉主任及其團隊,聯影智融各個業務部門等在線參會。

(來源:神外前沿微信公眾號)

?(來源:神外前沿微信公眾號)

雷霆主任致辭表示,我們科室是聯影智融機器人及其他項目的牽頭科室,在我們常務副主任舒凱教授召集下,非常感謝各位同道共同努力完成了第一個項目——聯影智融機器人前期的臨床研究。在這期間,大家齊心協力,取得很大的成績。

(來源:神外前沿微信公眾號)
舒凱教授致辭表示,我們科室非常榮幸作為牽頭單位負責了聯影神經外科機器人的臨床試驗工作,整個試驗目前已經順利完成。聯影機器人作為國產的神經外科專用機器人,在臨床試驗過程中,流程都非常的順暢。機器人的穿刺定位的精準性也非常重要,特別是對于DBS和SEEG手術,如果穿刺精準度不夠,就會帶來災難性的后果。對于活檢的病人,雖然穿刺精度要求沒有那么高,但是聯影機器人在整個臨床實驗過程中的表現都是非常的優異,我們所有的活檢陽性率達到了100%。


# 臨床試驗情況匯報

聯影智融臨床評價團隊李瑛老師就整個第一期多中心臨床試驗內容做回顧和總結分享:本次多中心、前瞻性的臨床實驗包括華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、四川大學華西醫院、首都醫科大學三博腦科醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院盧灣分院4家中心,共完成近200條路徑,涉及多種術式,均具備有較高的入顱點及靶點定位精度,整個研究中未發生試驗器械相關的不良事件和嚴重不良事件。本次多中心臨床試驗結果表明,武漢聯影智融醫療科技有限公司的神經外科手術導航定位系統臨床安全性及有效性能夠滿足臨床應用。


# 專家講座精彩集萃

舒凱:聯影智融神外機器人臨床試驗同濟分享

(來源:神外前沿微信公眾號)
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院舒凱教授分享了《聯影智融神外機器人臨床試驗同濟分享》;介紹聯影機器人臨床試驗入組基本情況:骨釘接觸式注冊(CBR)為主,精度高;首例腫瘤活檢:首例立體定向活檢成功;首例高血壓腦出血:首例立體定向血腫穿刺置管引流;首例DBS:STN/Gpi靶點的DBS。
舒凱教授認為,聯影機器人技術在功能神經外科大有可為,借助智能化軟件功能,可以提升腦立體定向手術的效率并降低其并發癥發生幾率。組織活檢:機器人術中實時導航技術可以實現活檢針在顱內位置的實時可見;高血壓腦出血:具備血腫性質的定量分析功能,同時無需標記物的面部快速注冊可以提升機器人工作效率;SEEG:針道與血管的自動檢測技術顯著提升術前規劃效率,降低并發癥發生幾率;DBS:靶點核團與局部神經纖維束追蹤及可視化技術可能是未來神經調控發展的新趨勢。

劉銳:聯影智融神外機器人臨床應用兒童活檢病例報告
(來源:神外前沿微信公眾號)
首都醫科大學三博腦科醫院神經外科六病區劉銳副主任分享了《聯影智融神外機器人臨床應用兒童活檢病例報告》。三博腦科入組均為立體定向腦組織活檢術,三博單中心病例特點總結如下:
開展了骨性標記物注冊和框架標記物注冊兩種注冊方式,并成功開展了十余例框架注冊下的高難度活檢。與常規骨性標記物注冊相比,框架注冊的注冊精度相當,無需額外的創口,醫生及患者的接受程度更高,在本身利用立體定向框架進行頭部固定的手術中具有明顯優勢。
三博共進行了5例18歲以下兒童及未成年人入組,所有兒童受試者術后精度評估均滿足入顱點誤差≤1mm。
三博活檢入組病例中普遍難度較大,路徑較長,病灶位置以鞍上、三腦室后、丘腦、腦干等腦深部區域居多,最長路徑長度為94mm;通過術中應用快速冰凍病理檢查,陽性率達100%。
聯影機器人引導下兒童深部腦區活檢病例總結:①聯影智融神外機器人適用于兒童深部腦區病變的病理活檢;②入顱點誤差、靶點誤差均能滿足臨床使用需求;③路徑長度較長,病灶部位多為顱底或深部腦區(鞍上,三腦室后,丘腦等)。

徐紀文:瑞金醫院盧灣分院聯影智融合作經驗分享
(來源:神外前沿微信公眾號)

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院盧灣分院徐紀文教授做了《上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院盧灣分院聯影智融合作經驗分享》的介紹,并分享了聯影智融機器人的使用感受:術前規劃:CTMR\PET多模態影像融合;血管自動干涉提醒、針道視角等提高規劃效率、安全性;注冊及驗證:確保手術全流程精準;術中定位:簡化手術流程、提高電極植入效率等。

最后,徐紀文教授對神外手術機器人未來在術后電極觸點識別與位置分隔、路徑斜率監測與報警、血管和電極入點識別、切除規劃上的應用進行了展望。

王偉:華西醫院聯影智融DBS手術案例分享與精神類疾病治療展望
(來源:神外前沿微信公眾號)
四川大學華西醫院王偉主任做了《四川大學華西醫院聯影智融DBS手術案例分享與精神類疾病治療展望》的介紹,華西醫院重點開展帕金森、肌張力障礙、難治性強迫癥,抑郁癥,狂躁癥,厭食癥,藥物依賴,癲癇,神經病理性疼痛的DBS治療、腦腫瘤穿刺活檢等手術治療;本次臨床試驗由王偉教授主持,高遠博士,張偉博士參與。
精神外科手術操作的挑戰:部分患者需要多靶點聯合手術,傳統框架手術操作步驟繁雜,耗時長,容易出現人為誤差;部分核團體積大,DBS電刺激范圍大,配準精度要求不高,不需要傳統繁瑣的配準方式;靶點定位及探索需要多模態功能磁共振參與,傳統計劃系統兼容性差,難以實現圖像一站式便捷圖像處理;部分靶點針道角度特殊,傳統框架難以實現,存在死角。
手術機器人在精神疾病外科治療中的優勢:規劃便捷,優化手術流程,節約靶點調整時間;針道角度自由度高,適應多種靶點的特殊需求;注冊方式多樣,可依據精度需求自主選擇 多模態磁共振處理便捷、快速。

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