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國家局發文優化規則：醫保談判絕不是“價格越低越好”

日期:2023-07-24

7月21日，國家醫保局發布《談判藥品續約規則》（下稱《續約規則》），醫保談判制度的精細化水平進一步提高。

整體來說，《續約規則》將能夠進一步調動企業申請進入目錄、為目錄內品種追加適應癥的積極性。

同時，談判成功的品種單純因基金支出超預算而被剔出目錄的風險降低，談判藥品繼續保留在目錄內的概率增加。

《續約規則》的變化及影響

本次《續約規則》調整內容涉及納入常規目錄管理、簡易續約和重新談判三部分內容。

在納入常規目錄管理方面，《續約規則》提出，對達到8年的談判藥納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應癥觸發降價的，降幅減半。

國家醫保局在做《續約規則》解讀時指出，上述調整有利于穩定企業預期，減輕后期降價壓力，減少續約失敗的可能性。

同時，《續約規則》調整，將進一步體現對創新的支持。

規則調整后，對于按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，國家醫保局將組織專家按程序進行測算，談判續約的降幅可不必高于簡易續約規定的降幅。

光大證券研報認為，在整體政策框架保持穩定的前提下，對于創新藥續約的規則進行進一步的細化，支付政策環境更加友好，利好創新藥在國內的銷售放量。對于進入醫保的創新藥來說，遠期的價格降價壓力預期將得到明顯緩解。

醫保談判不是“價格越低越好”的隨意砍價

7月5日，國務院新聞辦公室舉行“權威部門話開局”系列主題新聞發布會，國家藥品監督管理局局長焦紅談到，國家藥監局持續深化藥品醫療器械的審評審批制度改革，鼓勵創新相關的政策紅利也正在不斷地釋放。

隨著醫保藥品談判常態化的推進，為了更加科學、規范、合理地使談判成功品種順利續約，國家醫保局對《續約規則》做出相應調整。

《續約規則》調整后，藥品的支付標準更加合理，企業預期更加穩定，基本醫保藥品保障范圍、保障程度保持穩定，并根據基金和患者個人承受能力得到適度提升，參保患者的藥品保障需求將得到更好滿足。

值得一提的是，醫保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求，與企業進行的“以量換價”的市場化機制。

在不超出醫保基金和廣大參保人的承受能力的前提下，醫保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業的協商，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。

仿制藥支付邏輯有望重構

同期，國家醫保局還發布了《非獨家藥品競價規則》（下稱《規則》）。相較此前規則，本次新增“如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。”

平安證券研報指出，非獨家品種醫保支付標準出臺，仿制藥支付邏輯有望重構。

根據《規則》，對專家評審后建議納入醫保目錄的非獨家品種，醫保方會測算出醫保支付意愿作為該通用名藥品的準入門檻。企業報價與支付意愿對比，只要有1家報價低于醫保支付意愿，則取最低報價為醫保支付標準，該通用名藥品納入醫保。

此前無論藥品中標價高低，醫保按固定比例支付，藥品價格和支付價格高度相關，醫保有大力壓價的動力。

而醫保支付標準出臺后，價格高于支付標準的藥品，高出部分由參保人承擔，醫保只支付固定金額，對藥品實際中標價關注度降低，在保障基礎的同時給了藥品定價更多自主權。

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