日前，先瑞達醫(yī)療發(fā)布公告稱，已與美國波士頓科學公司簽署合作框架協(xié)議及服務框架協(xié)議，未來三年內(nèi)雙方將在產(chǎn)品全球商業(yè)化、產(chǎn)品制造服務、產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域開展合作。

據(jù)悉，先瑞達醫(yī)療于2021年在港股掛牌上市，次年12月，其宣布波科將發(fā)起部分要約，以每股20港元收購先瑞達不超過65%股份的多數(shù)股權(quán)，現(xiàn)金對價約為5.23億美元（約合人民幣36.5億元）。2023年2月，波士頓科學完成了對先瑞達的部分要約，成為先瑞達控股股東。

根據(jù)協(xié)議，在中國市場，雙方將開展交叉銷售的合作模式，先瑞達還將為波士頓科學提供產(chǎn)品制造服務（OEM），以降低波士頓科學的生產(chǎn)成本，但具體生產(chǎn)的產(chǎn)品種類尚未披露，另外雙方還將在研發(fā)及CSO (Contract Sales Organization)開展一系列合作。

需要一說的是，在將部分生產(chǎn)制造服務委托給先瑞達的同時，波士頓科學還尋求在中國本土建造工廠。若未來工廠成功落地，也將成為波士頓科學在中國本土首個落戶的工廠。

事實上，在2023年2月部分要約完成，波士頓科學成為先瑞達的控股股東后，雙方就一直探索在研發(fā)、制造和商業(yè)化等方面的商業(yè)合作機會。2023年6月15日，雙方就已簽署了合作備忘錄，將依托各自的創(chuàng)新技術(shù)、生產(chǎn)能力、行業(yè)經(jīng)驗和資源，圍繞研發(fā)、制造和商業(yè)化三大方向探索合作方案。此次合作框架協(xié)議及服務框架協(xié)議的正式簽署，也將進一步推進雙方協(xié)同價值的落地。

據(jù)了解，先瑞達依托包括藥物涂層、射頻消融、高分子材料及血栓抽吸四大技術(shù)平臺布局，先瑞達已經(jīng)搭建了30余項產(chǎn)品管線，可為血管外科、心臟科、腎臟科、神經(jīng)科及男科五大領(lǐng)域提供腔內(nèi)微創(chuàng)介入方案。其中，先瑞達的AcoArt Orchid?& Dhalia?是中國首個獲批的外周藥物涂層球囊（DCB），領(lǐng)先競品4年時間；膝下DCB是全球范圍內(nèi)首個在該領(lǐng)域取得優(yōu)效臨床結(jié)果的產(chǎn)品，并因此取得了美國FDA的“突破性醫(yī)療器械”的認證。

作為國產(chǎn)介入龍頭，其產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)市場取得了相當成功的商業(yè)化成果。同時其還在北京、深圳兩地擁有生產(chǎn)工廠，具備精密導管管材原材料生產(chǎn)能力，且正逐步拓展生產(chǎn)產(chǎn)能。此外，在供應鏈上游的布局也有效賦能了產(chǎn)品制造，進一步加強了先瑞達研發(fā)及成本優(yōu)勢。

市場合作

根據(jù)合作框架協(xié)議，在中國市場，先瑞達與波士頓科學將開展交叉銷售的合作模式，借由分銷對方的產(chǎn)品，可以觸達更多新的客戶，同時鞏固與客戶的合作關(guān)系。

而在特定海外市場，波士頓科學擁有對選定的先瑞達產(chǎn)品的獨家經(jīng)銷權(quán)（首批選定的產(chǎn)品包括外周藥物涂層球囊，外周血栓抽吸系統(tǒng)、靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)、冠脈PTCA(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)球囊擴張導管等）。通過波科全球性的銷售網(wǎng)絡，先瑞達產(chǎn)品將進入更廣闊的全球市場。

但值得一提的是，在2023年至2025年間，先瑞達采購波士頓科學產(chǎn)品進行銷售的交易金額上限為每年200萬美元；而波士頓科學采購先瑞達產(chǎn)品用于全球銷售的交易金額上限分別為2000萬美元（2023年）、5000萬美元（2024年）和1.1億美元（2025年）。

先瑞達提供產(chǎn)品制造服務

另外，先瑞達在北京、深圳等地的生產(chǎn)工廠還將為波士頓科學提供專業(yè)的產(chǎn)品制造服務，以滿足其降本增效的需求。在2023年到2025年的三年時間里，先瑞達醫(yī)療為波士頓科學提供的制造服務涉及的交易金額上限分別為500萬美元、800萬美元和1000萬美元。

在研發(fā)及CSO 開展一系列合作

除此之外，先瑞達與波士頓科學還將在研發(fā)及CSO (Contract Sales Organization)開展一系列合作。雙方將可為對方提供研發(fā)支持，共享研發(fā)和創(chuàng)新資源。其中先瑞達可以借助波士頓科學在全球的研發(fā)網(wǎng)絡，加強研發(fā)能力；另一方面，而波士頓科學也可以依托先瑞達本土化的研發(fā)優(yōu)勢，提升研發(fā)效率。此外，雙方還將可為對方提供CSO服務，進一步拓寬合作領(lǐng)域。

在2023年至2025年間，先瑞達對波士頓科學提供研發(fā)支持和CSO服務涉及交易金額的上限為6000萬美金、1.1億美金、1.45億美金，波士頓科學對先瑞達提供研發(fā)支持和CSO服務涉及交易金額上限為5000萬美金、9000萬美金和1.2億美金。需要一說的是，雙方的上述交易仍需通過股東大會審批。

波士頓科學創(chuàng)建于1979年，總部設在美國馬薩諸塞州納提克市，歷經(jīng)數(shù)十年的不斷創(chuàng)新，已成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售企業(yè)，核心產(chǎn)品和服務包括心臟介入、外周介入、內(nèi)窺鏡、泌尿和神經(jīng)調(diào)控等領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案。

并擁有超過17,000種產(chǎn)品，并在全球范圍內(nèi)獲得了超過16,000項授權(quán)專利。1992年5月，波士頓科學在紐約證交所成功上市。2022年，波士頓科學取得了逾120億美元收入，當年的研發(fā)投入超過10億美元，是全球研發(fā)投入最大的醫(yī)療器械公司之一。

1997年，波士頓科學正式進入中國市場，在北京、上海、廣州均設立分公司以及研發(fā)中心，公司在中國的總部位于上海。其中，在上海的研發(fā)中心于2010年在建立，是波士頓科學首個美國以外的研發(fā)中心，目前已經(jīng)培養(yǎng)出一支超100名本土工程師組成的研發(fā)團隊，參與引領(lǐng)了全球研發(fā)，也讓本土創(chuàng)新惠及全球。在2020年疫情之下，主導開發(fā)了全球領(lǐng)先的數(shù)字化臨床支持系統(tǒng)Heart Connect，該項創(chuàng)新技術(shù)已獲得FDA批準。

“本土化”一直是波士頓科學重要發(fā)展戰(zhàn)略之一，該公司曾公開表示其一直將中國視為最重要的戰(zhàn)略市場之一，長期看好中國醫(yī)療健康行業(yè)的發(fā)展前景，持續(xù)踐行有效創(chuàng)新和本土化發(fā)展，不斷探索根植中國的內(nèi)嵌式發(fā)展模式。

收購先瑞達

近年來，波士頓科學也通過合作、并購、設立研發(fā)中心等方式進一步加大中國本土化進程。包括2022年宣布發(fā)起部分要約，以每股20港元收購先瑞達不超過65%股份的多數(shù)股權(quán)，現(xiàn)金對價約為5.23億美元（約合人民幣36.5億元），這是跨國企業(yè)針對中國醫(yī)療器械公司規(guī)模最大的收購交易之一。

據(jù)悉，先瑞達是一家創(chuàng)新型介入醫(yī)療器械企業(yè)，主要為患者提供血管疾病的介入無植入治療方案。2022年8月，在港股掛牌上市，在截至2022年12月31日的12個月期間，先瑞達2022年全年營收3.96億元人民幣。

尋求建中國首個生產(chǎn)基地

而在將部分生產(chǎn)制造服務委托給先瑞達的同時，波士頓科學還尋求在中國本土建造工廠。若工廠落地，也將成為這家醫(yī)療器械巨頭司在中國首個落戶的工廠；目前工廠的選址還未最終敲定，仍在權(quán)衡各地提供的優(yōu)惠政策。波士頓科學方面也并未公開披露關(guān)于中國首個生產(chǎn)基地的詳細進展。

本土合作

此外，2023年以來波士頓科學已與新光維醫(yī)療、紐瑞特等企業(yè)達成合作，不斷推動本土化進程。其中與成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“紐瑞特”）就股權(quán)投資、技術(shù)轉(zhuǎn)移與本土化生產(chǎn)簽署合作協(xié)議，建立全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。是波士頓科學首次與中國本土企業(yè)合作進行技術(shù)轉(zhuǎn)移和本土化生產(chǎn)，標志著波士頓科學加速本土化進程、深化西部戰(zhàn)略布局的重要里程碑。

與新光維醫(yī)療合作，雙方將在一次性使用電子膽道鏡領(lǐng)域展開合作，充分發(fā)揮各自資源優(yōu)勢，助力“中國創(chuàng)新”產(chǎn)品深耕中國市場，推動本土醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

在龐大的人口基數(shù)、人口老齡化加劇等因素的推動下，近年來中國中國醫(yī)療器械市場的急速發(fā)展。根據(jù)國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升為除美國外的全球第二大市場。

從領(lǐng)域劃分看，中國醫(yī)療器械行業(yè)分為醫(yī)療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領(lǐng)域。其中，醫(yī)療設備(指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料等)占據(jù)最大市場份額，2021年醫(yī)療設備占比中國醫(yī)療器械整體市場規(guī)模約60%，整體市場規(guī)模超5000億元。

作為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場，中國在不斷推動本土醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的同時，也吸引了美敦力、強生、西門子醫(yī)療、波士頓科學、GE醫(yī)療、飛利浦、直觀外科、奧林巴斯、賓得等械企巨頭加碼布局，不斷深入在中國的本土化布局，以謀求更多的市場發(fā)展機會。

西門子醫(yī)療亞太區(qū)首個診斷試劑生產(chǎn)研發(fā)基地

今年6月5日，西門子醫(yī)療也宣布，其亞太區(qū)首個診斷試劑生產(chǎn)研發(fā)基地——西門子實驗系統(tǒng)（上海）有限公司正式投產(chǎn)。據(jù)悉，西門子醫(yī)療上海診斷試劑基地總投資近30億人民幣，建筑面積為35,000平方米。全面投產(chǎn)后，該基地將生產(chǎn)多種針對心臟、甲狀腺、性激素、腫瘤等臨床檢測的免疫試劑和用于免疫診斷的校準物、稀釋劑、質(zhì)控產(chǎn)品，預計年產(chǎn)能將達到6億人次測試。

奧林巴斯和賓得設立生產(chǎn)研發(fā)基地

在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，亦有奧林巴斯和賓得兩家械企，在中國設立生產(chǎn)研發(fā)基地。其中奧林巴斯生產(chǎn)研發(fā)基地項目是其首次在中國設立醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)基地，同時也是首次將核心產(chǎn)品放到日本以外地區(qū)生產(chǎn)。同樣， HOYA Group（豪雅集團）旗下的PENTAX Medical（以下簡稱“賓得醫(yī)療”）也宣布在中國上海成立專門面向中國市場的內(nèi)窺鏡生產(chǎn)、研發(fā)和服務中心，將面向中國市場生產(chǎn)PENTAX Medical內(nèi)窺鏡解決方案。

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作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械巨頭，波士頓科學近年來不斷以各種方式，加快其在中國市場的本土化進程，此次公司與先瑞達簽署合作框架協(xié)議，在市場銷售、產(chǎn)品制造、研發(fā)的方面進一步升級本土化。此外其還將尋求在中國建立首個生產(chǎn)基地，一旦落成后，將進一步加強其在中國供應鏈的本土化進程。對此，器械之家將持續(xù)關(guān)注。