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獲批FDA！波士頓科學最新栓塞產(chǎn)品

日期:2023-07-17

心未來

2023年6月28日，波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation 紐約證券交易所代碼:BSX）?宣布，其 Embold Soft 和 Packing 彈簧圈已獲得FDA 的510(k)許可。這兩款彈簧圈設計用于栓塞治療。

#?Embold?Soft?和?Packing?彈簧圈獲批FDA

獲得FDA批準后，波士頓科學整合了三款彈簧圈產(chǎn)品，以創(chuàng)建單一平臺增強公司的栓塞產(chǎn)品組合，包括Embold Soft、Embold Packing 和 Embold Fibered 彈簧圈。Embold Fibered 去年就獲得了FDA的批準，在美國、加拿大和日本上市。

Embold Fibered 彈簧圈可阻礙或降低外周脈管系統(tǒng)的血流速度。該產(chǎn)品設計用于各種栓塞手術(shù)，以止血、預防動脈瘤破裂、縮小惡性或良性腫瘤體積以及治療各種靜脈異常。公司指出，這款產(chǎn)品具有多導管兼容性和尼龍傳遞系統(tǒng)，可防止手術(shù)期間設備中形成扭結(jié)。

▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）

公司表示，這三款彈簧圈產(chǎn)品讓醫(yī)生能夠更從容地應對患者的各類需求及不同的解剖結(jié)構(gòu)，同時優(yōu)化醫(yī)院庫存管理。

波士頓介入腫瘤學與栓塞業(yè)務總裁 Peter Pattison 表示，Soft 和 Packing 彈簧圈完善了公司的 Embold 栓塞產(chǎn)品平臺，公司預計將在 Fibered 彈簧圈所取得成功的基礎上再接再厲。憑借 Embold 彈簧圈平臺以及適應性栓塞劑 Obsidio，波士頓科學將能夠為客戶提供互補且高度差異化的栓塞產(chǎn)品組合，從而為患者提供高度個性化的護理，以滿足患者的個體需求。

#?波科栓塞產(chǎn)品盤點

栓塞療法是一種阻斷或減少異常組織和腫瘤供血的微創(chuàng)手術(shù)。其主要作用為止血、縮小惡性或良性腫瘤體積，改善血管畸形。栓塞療法通常使用導管或微導管等器械，通過血管的穿刺進入體內(nèi)，將栓塞劑導入到目標位置。栓塞劑可以是固體顆粒、液體、泡沫或其他形式的物質(zhì)。栓塞劑會在血管中形成栓塞，阻塞或減少血流，從而達到治療的目的。

（一）TRUSELECTTM 微導管

TruSelect 微導管適用于外周血管。微導管可用于選擇性地將診斷、栓塞或治療藥物導入到血管中。TRUSELECTTM 微導管采用獨特的2.0 F設計，內(nèi)徑僅0.021英寸（約0.5毫米），讓輸送更加靈活，同時也能保持卓越的流速和栓塞兼容性。

（二）Bead?Block? 栓塞劑

Bead Block??栓塞劑適用于富血管性腫瘤(HVT)栓塞治療，包括子宮肌瘤(UFE)和動靜脈畸形?(AVM)。這款栓塞劑還適用于前列腺動脈栓塞(PAE)，以治療有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。Bead Block 是一種由生物相容性聚乙烯醇水凝膠制成的預成型可變形微球。

（三）Contour? PVA栓塞顆粒

Contour 栓塞顆粒用于栓塞外周富血管腫瘤，包括子宮肌瘤和外周動靜脈畸形(AVM)，但不能使用內(nèi)徑小于355微米的顆粒治療子宮肌瘤。

Contour PVA 栓塞顆粒是小而不規(guī)則的聚乙烯醇薄片，用于永久性血管閉塞。幾十年來，Contour PVA 栓塞顆粒已在多個臨床場景中經(jīng)證實安全有效。

（四）Fathom? 可操縱導絲

Fathom??可操縱導絲適用于外周脈管系統(tǒng)的一般性血管內(nèi)治療，可用于在外周脈管系統(tǒng)內(nèi)選擇性地引入和定位導管及其他介入裝置。這款導絲將由鎳鈦合金制成的導管末端段與先進的微加工技術(shù)相結(jié)合，創(chuàng)造了一種徹底改變最為彎曲復雜的末梢血管通路的設計。

#?關(guān)于波士頓科學

波士頓科學創(chuàng)建于1979年，總部設在美國馬薩諸塞州納提克市，是全球領先的醫(yī)療科技公司。1997年，波士頓科學進入中國，在北京、上海、廣州均設立分公司以及研發(fā)中心，公司在中國的總部位于上海。波士頓科學擁有超過17,000種產(chǎn)品，并在全球范圍內(nèi)獲得了超過16,000項授權(quán)專利。1992年5月，波士頓科學在紐約證交所成功上市。2013年，波士頓科學的研發(fā)投入達到8.61億美金，是全球研發(fā)投入最大的醫(yī)療器械公司之一。

2023年4月26日，波士頓科學公司公布了2023年第一季度的財務業(yè)績，凈銷售額為33.89億美元，與上年同期相比有機增長14%。兩個業(yè)務板塊均實現(xiàn)了凈銷售額增長，與去年同期相比，醫(yī)療外科業(yè)務有機增長13.4%，心血管業(yè)務有機增長14.4%。

海外心血管器械：

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中國心血管公司產(chǎn)品：

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