7月13日，NMPA官網顯示，北京天智航醫療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）生產的膝關節置換手術導航定位系統獲批上市，這是一款創新醫療器械。

圖片來源：NMPA官網

NMPA官網顯示，該產品由主機、主控臺車、導航定位工具包組成，在成人全膝關節置換手術過程中，應用六自由度機械臂輔助醫生完成膝關節假體安裝等工作，為國內首創。

該產品與傳統人工全膝關節置換術相比，可以保證手術定位精度，減輕不良事件和并發癥的發生概率，降低X射線對醫生和患者的輻射損傷。

據藥智醫械數據顯示，此前天智航有兩款手術機器人被國家藥監局納入創新審批。

圖片來源：藥智醫械數據——中國器械創新和優先審批數據庫

據天智航7月14日公告，已上市并實現銷售的骨科手術機器人有天璣 1.0 和天璣 2.0 產品，主要應用于脊柱手術和骨科創傷手術，適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創傷手術。

近年來，國家對醫療器械行業的重視程度顯著提高，出臺各項政策鼓勵創新。手術機器人等高端醫療器械賽道中，涌現出以天智航為代表的一批企業，推出了多款手術機器人，打破國外醫療器械企業壟斷，成功填補國內市場空白。

關于天智航

天智航成立于2005年，是一家專注從事骨科手術機器人及其相關技術自主創新、規模化生產、專業化營銷及優質臨床應用為一體的高新技術企業，也是國內第一家、全球第五家獲得醫療機器人注冊許可證的企業。

圖片來源：天智航官網

2010年，天智航的骨科機器人項目獲得CFDA注冊許可證，填補了國內空白。

2016年，第三代骨科手術機器人獲批CFDA。

2019年，天智航與強生簽署商業及研發合作。

2020年，天智航登陸上交所科創板。

2021年，天璣骨科機器人手術納入北京甲類醫保支付范疇。同年，天智航推出天璣Ⅱ骨科機器人。

截止2023年第一季度末，天璣系列骨科機器人的臨床應用已覆蓋170余家醫療機構，30個省、自治區、直轄市，手術量突破40000例。