新版《采購目錄》強調(diào)，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務(wù)。確需采購進口產(chǎn)品的，采購人應當按照有關(guān)規(guī)定嚴格履行審核程序。

具體到醫(yī)療器械領(lǐng)域，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購進口醫(yī)療設(shè)備，將統(tǒng)一由行業(yè)主管部門(即市區(qū)衛(wèi)生健康主管部門)進行專家論證和初步審核。

進口產(chǎn)品審核管理流程分為三個步驟：

①采購人提出采購進口產(chǎn)品申請

②主管預算單位或行業(yè)主管部門組織專家論證和初步審核

③財政部門或發(fā)改部門進行終審

采購人擬采購進口產(chǎn)品的，必須提前開展需求調(diào)查，然后填報《政府采購進口產(chǎn)品申請表》。值得一提的是，申請表必須針對進口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、采購同類國產(chǎn)產(chǎn)品對工作的實質(zhì)性影響等方面進行詳細說明。

也就是說，此前進口采購論證中的“進口優(yōu)于國產(chǎn)”，徹底行不通了，國產(chǎn)設(shè)備能夠滿足的，必須優(yōu)先采購國產(chǎn)。

此外，主管預算單位或行業(yè)主管部門還將根據(jù)采購人提出的采購進口產(chǎn)品申請理由、已采購進口產(chǎn)品的情況、本年度進口產(chǎn)品采購數(shù)量及占比，以及進口產(chǎn)品涉及的全生命周期成本等，結(jié)合專家論證意見，提出初步審核意見。

審核的重點依據(jù)同樣包括：上級部門以及我市關(guān)于政府采購進口產(chǎn)品的政策文件;是否存在超標準采購，采購需求是否合理，國產(chǎn)同類產(chǎn)品能否滿足工作需求等。

也就是說，不僅要充分的理由，更要結(jié)合實際數(shù)據(jù)情況，否則同樣無法通過審核。顯然，在這樣的高標準要求之下，進口設(shè)備采購將迎來新一輪強監(jiān)管！

實際上，去年以來，從國家到地方，無一不在強調(diào)進口產(chǎn)品采購審核。

早在去年初，國家財政部就審議并通過了《政府采購框架協(xié)議采購方式管理暫行辦法》，強調(diào)在采購進口醫(yī)療設(shè)備、檢測儀器時，需經(jīng)過核準。

而后，全國各省財政廳開啟采購進口產(chǎn)品全面調(diào)查。

22年4月，安徽省財政廳等三部委發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》，明確公立醫(yī)療機構(gòu)需要從嚴審核進口產(chǎn)品采購。

22年6月，湖北省財政廳發(fā)布《湖北省省級政府采購工作規(guī)程》，明確采購進口產(chǎn)品的項目必須開展需求調(diào)查。

接著22年9月，寧夏財政廳印發(fā)的《關(guān)于優(yōu)化自治區(qū)本級進口產(chǎn)品采購管理有關(guān)事項的通知》中，對于采購進口產(chǎn)品審核則更為嚴格，采購人擬采購的進口產(chǎn)品應當組織專家進行必要性進行論證。

到了今年2月，西藏財政廳發(fā)布《西藏自治區(qū)2023—2024年度政府集中采購目錄及采購限額標準》，明確在采購活動前經(jīng)財政部門核準的，方可采購進口產(chǎn)品。

并且，與深圳一樣，各地的審核要求和程序也愈發(fā)細化、精準，早已不是象征性“走個過場”就行的。

如寧夏自治區(qū)明確，申請采購進口產(chǎn)品的理由，需包括采購需求、進口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標和性能描述、進口產(chǎn)品與國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)指標和性能的優(yōu)劣對比等。

安徽省明確，公立醫(yī)院采購進口醫(yī)療設(shè)備審核，其中重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見，將無法通過審核。

天津市指出，專家論證意見只用“優(yōu)于”“高于”或“好”“差”等描述性語言而不闡述具體差異的或者論證意見含混不清的，均屬于無效意見。

并明確對采購單位內(nèi)控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管部門審查意見不明確等情形的進口產(chǎn)品采購申請及時予以退回或不予審批。

毫無疑問，各地對進口的嚴格準入與審核，將強有力地抑制公立醫(yī)療機構(gòu)盲目采購進口醫(yī)療設(shè)備的傾向，持續(xù)利好大批優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備進院！