新增兩類醫用耗材，開始帶量采購

6月12日。據蕪湖市醫保局消息，安徽省省醫藥聯合采購辦公室下發征求《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知（以下簡稱《通知》）。

明確針對一次性射頻、等離子刀頭醫用耗材進行帶量采購，覆蓋全省縣級及以上非營利醫療機構，以85%采購量以量換價，采購周期為2年。

從中選規則來看，采取從有效申報企業中，確定最少淘汰企業數量的原則，未被淘汰企業即可擬中選。整體來看，申報企業淘汰率最高僅30%左右。

如果申報企業小于等于2家時，采取現場談判議價的采購方式；大于等于3家時，通過綜合評審得分的方式確定。

綜合評審分的核心要素包括：企業申報價、企業降幅、醫療機構覆蓋率、采購需求量四項，分值權重分別為30%、30%、20%、20%。根據綜合評審得分從高到低依次確定中選產品排名順序，確定擬中選企業。

除此之外，為了確保相關企業所有產品品種都參與帶量采購，本次文件還明確：企業所有符合招標范圍的注冊證都要進行報價，如被發現有不報價的情況，按照每1個注冊證扣除1分，最高可扣除5分。

另外針對兩種企業還擁有“直接中選權”和“一票否決權”。

規模超百億元！

增速最快的市場迎來大洗牌

中國能量手術器械包括高頻電刀、超聲刀和等離子刀三大細分市場，占總體市場份額的80%以上，預計2025年市場規模總和達到672.17億元。

其中等離子刀脫胎于高頻電刀，國內在2000年開始應用于臨床，主要應用于耳鼻喉科、運動醫學、脊柱外科和泌尿外科。自此軟組織切割逐步從射頻高溫轉向低溫、安全。

等離子刀也是能量器械三大細分市場中增速最快的市場，2021年市場規模達到76.5億元，預計2025年國內等離子刀市場規模將達到 177.17億元，2021年至2025年預計年復合增長率為23.36%。

從市場格局上看，國內等離子刀市場的主要參與者包括施樂輝(Smith & Nephew)、杰西科技、方潤醫療、萊諾醫療等企業。

值得注意的是，目前等離子刀市場進口占比約30%左右。而市場份額最大的超聲刀頭市場，集采前進口占比高達70%，目前已經經歷全國范圍內幾輪帶量采購，價格經過血洗，從千元進入百元時代。

相比較超聲刀頭，等離子刀作為國產替代相對成熟的市場，在帶量采購之下其產品降價幅度預計可能會更大！

聯盟菌個人認為，在產品高降幅，低淘汰率的情況下，安徽省此次等離子刀頭帶量采購，預計并不以低價作為最大的目標，而是在確保臨床供應和產品質量的前提下，最大程度的擠壓流通領域水分。

國家醫保局點名！

誰是下一個帶量采購耗材品種？

值得注意的是，在今年4月，國家醫保局官網發布《國家醫保局 最高人民檢察院 公安部 財政部 國家衛生健康委關于開展醫保領域打擊欺詐騙保專項整治工作的通知》。明確將聚焦骨科、血液凈化、心血管內科、檢查、檢驗、康復理療等重點領域，并且運用大數據，對重點耗材進行檢測。

主要包括：2022 年醫保結算費用排名靠前重點耗材，對其他出現異常增長的耗材等也要予以重點關注，嚴厲打擊。其中等離子刀頭豁然在列。

以下30種醫用耗材被直接點名：

而今年3月發布的《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，國家醫保局要求地方層面聚焦心內科、骨科重點產品，指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展 1 批省級耗材集采。

不難發現，在2023年上半年，各省市或者跨省聯盟耗材帶量采購執行品種中，涉及多個國家醫保局點名的這30類耗材產品。

無論是新一輪的帶量采購，還是國家醫保局的重點監控，這些耗材市場無疑將迎來全面洗牌，尤其是針對流通環節的結構調整，猛擠水分，大批經銷商將直接出局！