2023年5月31日，總部位于瑞典的醫院護理、心血管手術和無菌后處理解決方案技術制造商Getinge同意以高達3.7億美元（折合人民幣26.3億元）的價格收購High Purity New England，以促進其生物制藥業務。

總部位于羅德島史密斯菲爾德的High Purity，該公司約有150名員工。產品組合包括定制的一次性組件、實驗室泵、傳感器、生物反應器系統、色譜柱以及生物制藥客戶用來生產新療法的其他工具和技術。

High Purity高純度新英格蘭一次性組件

Getinge在一份聲明中表示，如果High Purity實現收入目標，它將以約1.2億美元的現金收購High Purity的所有股份，并在2026年之前再支付1.7億美元。在截止日期和2025年之間。Getinge在2022年的銷售額約為236億瑞典克朗（26 億美元）。?

Getinge生命科學部門總裁Eric Honroth在聲明中表示：“此次收購是Getinge 生命科學進一步加快我們在生物制藥領域戰略進程。”

根據其全年收益報告(PDF)，Getinge 2022年的凈銷售額接近283億瑞典克朗（26 億美元），與2021年的有機收益相比下降了5%以上。然而，今年該公司預測其凈銷售額將有機增長2%至5%。Getinge在3月份斥資約1600萬美元收購了總部位于佛羅里達州的Ultra Clean Systems，這是一家用于清潔手術器械的超聲波技術制造商。

此次收購High Purity預計將在今年第三季度完成，Getinge表示預計此次收購不會對其 2023年的利潤產生實質性影響，也不會在今年或明年增加任何實質性的整合成本。Getinge計劃到2024年底將High Purity的業務完全整合到自己的業務中。

與此同時，除了并購行動之外，Getinge面臨著自己產品線的一系列挫折。今年3月，瑞典設備制造商Getinge的心肺支持(HLS)和永久生命支持(PLS)系統的CE標志證書將被暫停，具體理由是其無菌包裝不符合“醫療設備指令和適用標準的基本要求”。最近幾個月，這家總部位于瑞典哥德堡的醫療設備制造商面臨供應鏈問題、無菌包裝問題，而面臨的后果除了CE標志證書被暫停外，其產品還面臨FDAI類召回。而上述產品均由Getinge旗下子公司Maquet(邁柯唯)負責。記者在國家藥監局以“邁柯唯召回”為關鍵詞檢索，可查詢到超過300條產品召回信息。

據了解，本次Getinge被暫停CE的HLS系統是邁柯唯銷售的便攜式心肺治療和支持系統。而永久生命支持(PLS)系統同樣適用于需要呼吸和/或循環支持的患者。兩套系統均由邁柯唯銷售。

這家擁有百年歷史的醫療技術制造商發現無菌的潛在漏洞可以追溯到幾年前。

根據外媒報道，2020年末，Getinge發現自2018年10月以來，在全球銷售的58000多個系統中的少部分在運輸到終端時無菌包裝或已損壞，因此公司開始召回其HLS Set Advanced設備。但當時沒有與召回相關的傷亡報告，FDA將此次安全事件定為中等嚴重程度的II級。

去年7月，Getinge擴大了召回范圍，因為它發現HLS的其他產品代碼和批號可能不滿足無菌要求。

同時，Getinge最近從美國市場召回了其Cardiosave Hybrid IABP和Cardiosave Rescue IABP，因為連接顯示器和某些單元底座的盤繞電纜可能會出現故障，從而導致意外關機。此關閉將在沒有警告或警報的情況下發生，以提醒用戶。一旦發生錯誤，需要更換盤繞的電源線才能使設備再次工作。

根據外媒報道，自3月底開始的三個月內，Getinge將無法向需要CE證書的客戶提供氣球泵，這占Cardiosave泵年銷售額的約70萬瑞典克朗（或6萬美元）。

Getinge與邁柯唯只是進口醫械召回事件的“冰山一角”。對于關系到人們生命安全的醫療器械來說，企業需要警鐘長鳴，對于任何質量問題都需要保持警惕。

Getinge是一家全球領先醫療科技公司，客戶群體主要面向醫療衛生體系下的供應商、患者、護理人員。Getinge提供從醫院建筑規劃到醫療設備、療法和治療方案等的醫療服務，致力于在早期幫助客戶發現問題，促進臨床和經濟效益，跟蹤和支持客戶決策。公司制造業務版圖龐大，橫跨三大洲共七個國家，在美國、中國、瑞典、法國、德國、土耳其、波蘭等國家均設有分公司。目前Getinge雇傭員工已超1萬人。

在Getinge的眾多醫療產品和服務中，外科系統、重癥和心血管系統以及延伸護理是公司的三個重點發展方向，與Getinge歷史中三個重要里程碑事件有離不開的關系。這三個領域的服務針對醫院展開，旨在幫助醫護工作者為患者提供更加便捷優質的服務。