#關(guān)于微創(chuàng)心律

微創(chuàng)心律為微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司旗下專注于研發(fā)及銷售植入式起搏器和除顫器設(shè)備以及心律失常管理相關(guān)技術(shù)的子公司，致力于在全球范圍內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)和銷售植入式心臟起搏器、除顫器及用于心衰的心臟再同步化治療（CRT）等心律失常管理解決方案。公司總部位于法國，截至2022年在三大洲進行研發(fā)及制造活動并在全球49個國家及地區(qū)銷售產(chǎn)品。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，僅有五大跨國企業(yè)進入CRM（心律管理）器械領(lǐng)域并擁有2021年全球市場份額逾90%。其中，微創(chuàng)心律是唯一僅專注于CRM器械的公司。在歐洲，按2021年的銷售收入及銷量計算，微創(chuàng)心律在法國占據(jù)最大的心臟起搏器市場份額及在其他數(shù)個重要市場（如意大利，西班牙，葡萄牙，瑞士及奧地利）占據(jù)可觀的市場份額。

在中國，按2021年的銷售收入及銷量計算，公司是中國制造心臟起搏器的第一大供應(yīng)商。公司亦將國際化腳步擴展至日本，美國，澳大利亞及加拿大等其他重要成熟市場，并正在進入巴西，印度及阿根廷等新興市場。

#公司財務(wù)表現(xiàn)

2020年，2021年及2022年，公司收入分別為1.80億美元，2.20億美元及2.05億美元；凈虧損分別為0.54億美元，0.88億美元及1.07億美元，主要由于業(yè)務(wù)擴張產(chǎn)生大量成本。

銷售及營銷開支為公司經(jīng)營成本的主要組成部分。2020年，2021年及2022年，銷售及營銷開支分別為0.77億美元，0.89億美元及0.86億美元，分別占總收入的42.9%，40.3%及41.7%。銷售及營銷開支主要包括員工成本，專業(yè)服務(wù)費及營銷開支。據(jù)公司招股書，盡管銷售及營銷開支總額亦將于可見未來有所增加，隨著現(xiàn)有產(chǎn)品營銷擴張及在研產(chǎn)品的商業(yè)化獲得批準，預期每單位銷售及營銷開支或隨著銷售量增加而減少。

研發(fā)活動方面，2020年，2021年及2022年，公司研發(fā)成本總額分別為0.56億美元，0.64億美元及0.59億美元，分別占總收入的31.3%，28.9%及28.9%。研發(fā)成本主要包括研發(fā)員工成本及專業(yè)服務(wù)費。據(jù)公司招股書，由于公司進行在研產(chǎn)品的開發(fā)，預期研發(fā)成本將于可見未來繼續(xù)占經(jīng)營成本總額的絕大部分。

公司收入主要來自醫(yī)療器械銷售，包括(i)低電壓CRM器械；(ii)高電壓CRM器械；(iii)導線；及(iv)其他。售后服務(wù)也產(chǎn)生了少量收入金額。2020-2022年按產(chǎn)品類型劃分的收入明細如下：

公司醫(yī)療器械的銷售從新冠疫情中逐步恢復。銷售醫(yī)療器械的收入由2020年的1.69億美元增加23.6%至2021年的2.10億美元，主要由于(i)在歐洲推出Alizea心臟起搏器系列及(ii)低電壓CRM器械及高電壓CRM器械（尤其是ICD）的銷售量的整體增長，因?qū)π鹿谙嚓P(guān)的物流及營銷活動限制逐步解除所致。

銷售醫(yī)療器械的收入由2021年的2.10億美元減少8.3%至2022年的1.92億美元，主要由于匯率波動所致。2021年至2022年，歐元（公司于歐洲的功能性貨幣）兌美元（公司的報表貨幣）大幅貶值。剔除匯率波動的影響，公司銷售醫(yī)療器械的收入于2021年至2022年增加3.2%，主要由于低電壓CRM器械銷量于Alizea心臟起搏器系列推出后及由于從新冠疫情中恢復而增加。

#公司業(yè)務(wù)與產(chǎn)品

公司產(chǎn)品組合涵蓋廣泛的創(chuàng)新CRM器械，包括(i)低電壓CRM器械，即心臟起搏器（用于心動過緩）及心臟再同步治療起搏器（CRT-P）（用于心力衰竭）；(ii)高電壓CRM器械，即植入式心臟復律除顫器(ICD)（用于心動過速）及心臟再同步治療除顫器（CRT-D）（用于心臟猝死風險高的心力衰竭）；(iii)導線（在CRM器械及心臟之間傳遞電信號的電纜）；(iv)心律管理患者監(jiān)護儀及(v)心律不齊診斷器械。

公司產(chǎn)品及在研產(chǎn)品詳情如下：

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，微創(chuàng)心律的產(chǎn)品及在研產(chǎn)品均具有一系列先進的功能，其中部分為全球同類首創(chuàng)或同類最佳。產(chǎn)品功能的概要如下：

(1)先進算法及傳感器。例如，低電壓及高電壓產(chǎn)品所用的SafeR為一種算法，旨在減少過多的心室起搏，從而降低心房顫動的相關(guān)風險；及CRT-D產(chǎn)品所用的SonR為全球唯一可實現(xiàn)CRT自動優(yōu)化的收縮力傳感器，該傳感器自動優(yōu)化房室及室間延遲，并增強心臟再同步化的有效性；

(2)小巧且使用壽命長。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，公司的ENO心臟起搏器系列及Reply CRT-P分別為全球最小的心臟起搏器（無導線起搏器除外）及CRR-P器械，而Ulys，Edis及Platinium CRARM及Platinium CRM系列具有全球同類產(chǎn)品中最長的設(shè)計使用壽命；

(3)藍牙遠程監(jiān)測。公司最新的心臟起搏器產(chǎn)品線Alizea心臟起搏器系列具有藍牙遠程監(jiān)測功能，心臟病醫(yī)生可遠程監(jiān)控心臟起搏器，并及時接收患者心臟狀況的警報及詳細報告。公司ICD及CRT-D系列亦將于近期加入藍牙連接功能；

(4)MRI兼容性。公司所有最新的起搏器ICD及CRT-D系列以及起搏及除顫導線兼容MRI。MRI兼容性對典型的配戴CRM器械患者而言是一項簡化MRI掃描程序的關(guān)鍵功能，正在逐步成為全球護理標準；

(5)產(chǎn)品系列。公司采用產(chǎn)品系列的方法設(shè)計及開發(fā)產(chǎn)品，每個產(chǎn)品系列均包含多款具有基本或進階功能的產(chǎn)品，可為每個產(chǎn)品系列提供廣泛的價格范圍，最大限度地擴大不同地區(qū)及市場的患者覆蓋面，并滿足各種醫(yī)療需求及價格敏感性。

#賽道基本情況

（1）市場規(guī)模

全球CRM器械市場的規(guī)模自2016年的97億美元增加至2021年的106億美元，復合年增長率為1.8%，并預期于2030年將增加至128億美元，2021年至2030年的復合年增長率為2.0%。全球CRM器械市場于2020年出現(xiàn)下滑，主要由于新冠疫情所致。

CRM器械植入手術(shù)的滲透率根據(jù)器械類型及特定市場的成熟度而有所不同。成熟市場（包括美國，歐洲（包括英國及俄羅斯等歐洲地域）及日本）的滲透率較高，并具有尖端創(chuàng)新功能。

新興市場（包括世界其他地方（如中國及印度））的過往滲透率較低，且預期具有巨大的增長潛力，這是由于其患者人數(shù)眾多及對CRM器械植入手術(shù)的接受程度不斷提高。下表說明了2021年分別按市場成熟度及地理區(qū)域劃分的各類CRM器械的市場滲透率：

在各類CRM器械中，心臟起搏器為全球最大的子市場（按器械植入數(shù)量及價值計），其次是ICD、CRT-D及CRT-P。下圖為2021年按器械植入數(shù)目及價值計量的全球CRM器械市場明細：

高電壓產(chǎn)品（ICD及CRT-D）的售價一般較心臟起搏器高，屬于高利潤分部。下圖為2021年成熟市場及新興市場分別按CRM器械植入數(shù)目及價值計量的CRM器械市場明細：

（2）競爭格局

據(jù)公司招股書，全球CRM器械市場目前僅由五家跨國公司主導，即美敦力，雅培，波士頓科學，百多力及微創(chuàng)心律。所有其他參與者均在地域?qū)用嫔线\營，且其業(yè)務(wù)未能同時覆蓋美國，歐洲及中國等全球關(guān)鍵CRM器械市場。就2021年CRM器械的銷售額而言，按銷售價值計，該等五大跨國公司占全球的總市場份額超過95%。有關(guān)五家跨國公司詳情及市場份額如下：