在價格聯(lián)動模式的推動下，醫(yī)用耗材正式進入精準(zhǔn)降價的時代。

01

申訴未通過，大批耗材或出局

近日，云南省藥品集中采購平臺發(fā)布了《2022年云南省醫(yī)用耗材陽光采購審核結(jié)果申訴和質(zhì)疑結(jié)果公告》（簡稱《公告》），有大批耗材未通過申訴審核，或?qū)o緣掛網(wǎng)。

此次公布的申訴、質(zhì)疑結(jié)果分為兩個部分，包括材料符合要求的和材料不符合要求的。

根據(jù)《公告》，共計934個醫(yī)用耗材的申訴未通過審核（名單見文末），原因集中在：未申報省級采購平臺最低實際采購價格；采購合同內(nèi)無規(guī)格型號和價格等方面。

此外，共計1807個耗材未被受理（名單見文末），原因集中在：申報時間截止后不對申報信息做修改和補充；法定代表人身份證明書中法定代表人與法定代表人授權(quán)書中法定代表人不一致等方面。

《公告》指出，2023年5月5日至2023年5月10日，相關(guān)企業(yè)可對申訴質(zhì)疑結(jié)果向中心咨詢，咨詢后仍對申訴質(zhì)疑結(jié)果有異議的可向云南省醫(yī)療保障局投訴。對于公示期有投訴的產(chǎn)品，待投訴處理完再按照投訴處理意見予以處置，無投訴且符合掛網(wǎng)條件的產(chǎn)品待公示期結(jié)束后按后續(xù)通知掛網(wǎng)采購。

根據(jù)云南省醫(yī)保局印發(fā)的《云南省藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購業(yè)務(wù)投訴處理暫行辦法》，受理投訴后應(yīng)在30個工作日內(nèi)處理完畢，情況特別復(fù)雜的不超過60個工作日，投訴處理過程中需要檢驗監(jiān)測、專家評審的，所需時間不計算在投訴處理期限內(nèi)。

值得注意的是，投訴人在云南省一年內(nèi)三次以上投訴查無實據(jù)由云南省醫(yī)療保障局納入醫(yī)保信用監(jiān)管記錄，按規(guī)定給予相應(yīng)處理，并在云南省藥品集中采購平臺予以公告。

如果相關(guān)企業(yè)不再進行投訴，或者投訴仍駁回，那么上述耗材將徹底出局，無法進入云南省的公立醫(yī)療機構(gòu)。

02

低價聯(lián)動全國推行

近年來，伴隨著集采深入，低價聯(lián)動模式已經(jīng)成了提高效率的新手段。

2022年9月，云南省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布《2022年云南省醫(yī)用耗材陽光采購及部分產(chǎn)品帶量采購模擬申報公告》，明確要求參與本次帶量采購申報的企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格按照全國省級平臺最低帶量采購中選注冊證或單件產(chǎn)品規(guī)格型號進行申報參與帶量采購的產(chǎn)品。

參與帶量采購的產(chǎn)品，以不超過全國省級平臺最低帶量采購價格直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構(gòu)自主選擇生產(chǎn)廠家和品種并填報約定采購量，雙方確認(rèn)簽訂采購協(xié)議（合同）。

此次云南省公布了934個申訴未通過的醫(yī)用耗材，其中超過700個是由于“未申報省級采購平臺最低實際采購價格”而被駁回，可見其重視程度。

通過低價聯(lián)動模式，先行成果將輻射后期集采，這意味著全國耗材價格將被進一步拉平。

今年3月，山東省藥械集中采購平臺發(fā)布《山東省第三批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》（簡稱《意見稿》）。明確指出，此次集采參照市場價格情況，采取帶量聯(lián)動的方式進行。

根據(jù)《意見稿》，應(yīng)申報但未申報帶量聯(lián)動（若產(chǎn)品停產(chǎn)且在全國范圍內(nèi)不再銷售的，企業(yè)須提供證明文件），或未如實按不高于本產(chǎn)品全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購最低中選價和山東省醫(yī)療機構(gòu)2022年以來實際采購最低價兩者中的低值申報的，一經(jīng)核實，取消企業(yè)同品種所有產(chǎn)品中選資格，并按規(guī)定落實招采信用評價制度。

今年2月，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布三則帶量聯(lián)動采購和使用工作方案，將開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈擴張球囊?guī)Я坎少彙?/span>

根據(jù)采購文件，京津冀3+N聯(lián)盟此次集采依舊采取帶量聯(lián)動、雙向選擇的形式。即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動全國各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購價格，對申報價格明顯高于同功能屬性其他申報產(chǎn)品的進行價格談判，確保同功能屬性申報產(chǎn)品間保持合理價差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。

申報企業(yè)填報擬供應(yīng)價格時，原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價格的最低價。對擬供應(yīng)價格明顯高于同功能屬性其他申報產(chǎn)品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同功能屬性產(chǎn)品的價格與申報企業(yè)談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。

從數(shù)據(jù)表現(xiàn)來看，2022年上半年，京津冀“3+N”聯(lián)盟完成了冠脈藥物球囊類和起搏器類耗材帶量聯(lián)動采購工作。冠脈藥物球囊類平均價從2.3萬元/個降至0.6萬元/個，平均降幅72.50%；起搏器類平均價從4.8萬元/個降至2.4萬元/個，平均降幅50%。

長期以來，各地醫(yī)用耗材存在價格差異較大的問題。通過價格聯(lián)動模式，可以確保耗材降價成果由全國共享。伴隨著全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺的建立以及不斷完善，全國耗材管理“一盤棋”的想法也不再是奢望。

醫(yī)用耗材正進入一個精準(zhǔn)降價的時代，未來的市場將更青睞高性價比的產(chǎn)品，相關(guān)企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新和商業(yè)運作方面都將迎來更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。