據(jù)悉，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Nanox.ARC僅用于專業(yè)醫(yī)療保健?設(shè)施或?放射性的?環(huán)境。

例如?醫(yī)院、診所、成像?中心，以及?其他醫(yī)療實(shí)踐? 由訓(xùn)練有素的放射技師，?放射科醫(yī)生和內(nèi)科醫(yī)生所使用；一旦獲得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的批準(zhǔn)將大規(guī)模部署，便有可能增加世界各地醫(yī)學(xué)成像的可用性。

Nanox.ARC是一種固定的X射線系統(tǒng)，是在產(chǎn)生人體肌肉骨骼系統(tǒng)的斷層圖像，從而輔助成人患者的常規(guī)放射成像。

Nanox.ARC是一種多源數(shù)字3D斷層合成系統(tǒng)，利用新型冷陰極X射線管，代表著X射線技術(shù)的重大進(jìn)步，該公司打算使用創(chuàng)新的按掃描付費(fèi)商業(yè)模式提供該系統(tǒng)。

據(jù)悉，在2021年4月，該公司就曾獲得510（k）的許可，是用于銷售其單源X射線設(shè)備，即Nanox Cart X射線系統(tǒng)（）。

而多源Nanox.ARC能夠?qū)⒁幌盗?D投影圖像重建為成像對(duì)象的斷層圖像（或切片）堆棧，從而形成3D可視化。這種可視化減少了上覆結(jié)構(gòu)的影響，并提供了有關(guān)感興趣結(jié)構(gòu)的深入信息。

多源Nanox.ARC在獲得批準(zhǔn)后，Nanox將繼續(xù)與FDA合作，尋求更多的監(jiān)管批準(zhǔn)，并打算擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥。同時(shí)為其他國(guó)家獲得批準(zhǔn)鋪平了道路，這些國(guó)家是基于FDA許可的市場(chǎng)。

Nanox表示計(jì)劃通過按掃描付費(fèi)的商業(yè)模式提供對(duì)其多源成像儀的訪問 - 通過其遠(yuǎn)程放射學(xué)網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程執(zhí)行掃描讀數(shù)和分析。打算在獲得更多監(jiān)管批準(zhǔn)后，在更多的農(nóng)村地區(qū)或無法獲得數(shù)字成像和醫(yī)療保健的地區(qū)放置更多系統(tǒng)。

Nanox.ARC是一個(gè)易于使用的斷層合成系統(tǒng)，完全集成在Nanox生態(tài)系統(tǒng)中，多源數(shù)字的3D斷層合成系統(tǒng)，利用新型冷陰極X射線成像，管專為將先進(jìn)的射線成像可視化技術(shù)帶到全球所有市場(chǎng)而設(shè)計(jì)。

據(jù)悉，Nanox.ARC的外形設(shè)計(jì)參考了《星際迷航》(Star Trek)電影中的生物床(biobed)，重量只有70公斤，該設(shè)備采用納米技術(shù)和半導(dǎo)體組件取代了傳統(tǒng)機(jī)器中的陰極射線管，故不再不需要加熱半導(dǎo)體來進(jìn)行掃描。所以也無需冷卻，因此減少了很多電力需求。

Nanox.ARC使用固定球管和更緊湊、更便宜的數(shù)字系統(tǒng)，唯一移動(dòng)的部件是一個(gè)支撐X射線環(huán)的機(jī)架，它橫向移動(dòng)穿過患者的身體。

X射線環(huán)上的X射線管使用一個(gè)陰極射線管和一個(gè)陽極來產(chǎn)生圖像，陰極射線管向陽極發(fā)射電子，陽極捕獲電子并引導(dǎo)電子指向被掃描的物體。

核心技術(shù)及運(yùn)作原理

Nanox.ARC核心技術(shù)包含，新型硅膠芯片、冷陰極納米管、2納米管、云端軟件Nanox.CLOUD。

其平臺(tái)功能包含，低功率系統(tǒng)、快速安裝、高架攝像機(jī)、平板電腦操作、本地或基于云的平臺(tái)、無電纜設(shè)計(jì)以及構(gòu)建時(shí)充分考慮數(shù)據(jù)安全性。

此外，Nanox.ARC具備更小、更輕、更簡(jiǎn)單的X射線系統(tǒng)，是一種那么復(fù)雜、更小的成像系統(tǒng)；創(chuàng)新的多源、多軸層析成像投影，是通過多個(gè)低功率X射線管重建患者解剖結(jié)構(gòu)。

并具有靈活的商業(yè)模式，具備MSaaS模式，造就供應(yīng)商幾乎沒有成本，消除與現(xiàn)有遺留系統(tǒng)相關(guān)的初始資本支出。

其工作原理及流程為，Nanox.ARC收集和傳輸成像系統(tǒng)后，輸送至軟件Nanox.CLOUD由該軟件處理圖像和Nanox.ARC數(shù)據(jù)平臺(tái)管理。?

Nanox.Cloud使用人工智能對(duì)X 光圖像進(jìn)行分析，提供輔助決策信息，同時(shí)全球的醫(yī)院和醫(yī)生將獲得實(shí)時(shí)訪問，遠(yuǎn)程提供在線診斷服務(wù)。Nanox.Cloud也能管理計(jì)費(fèi)和報(bào)告。

Nano-x成像有限公司（“NANOX”或“公司”，納斯達(dá)克股票代碼：NNOX）專注于應(yīng)用醫(yī)學(xué)成像技術(shù)和解決方案，使診斷醫(yī)學(xué)在全球范圍內(nèi)更容易獲得和負(fù)擔(dān)得起。

Nanox的愿景是增加常規(guī)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)和流程的獲取，降低成本，提高效率，以改善早期檢測(cè)和治療，Nanox認(rèn)為這是幫助人們獲得更好健康結(jié)果，并最終拯救生命的關(guān)鍵。

Nanox生態(tài)系統(tǒng)包括Nanox.ARC，這是一個(gè)具有成本效益且用戶友好的多源數(shù)字湯合成系統(tǒng)；一套基于人工智能的算法，增加了常規(guī)CT成像的讀數(shù)，以突出通常與慢性病相關(guān)的早期跡象（Nanox.AI）。

基于云的基礎(chǔ)設(shè)施（Nanox.cloud）以及通過Nanox的子公司USARAD Holdings股份有限公司，為放射和心臟病專家提供遠(yuǎn)程訪問的專有分散市場(chǎng)；以及一個(gè)全面的遠(yuǎn)程放射學(xué)服務(wù)平臺(tái)（Nanox.MARKETPLACE）。

據(jù)悉，Nanox及其專注于人工智能的子公司（前身為Zebra Medical Vision）最近也為人工智能項(xiàng)目獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，以幫助發(fā)現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥的跡象，包括低醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)和脊柱壓縮性骨折。（該子公司，于2021年億13億人民幣被收購(gòu)）

此次獲批，Nanox首席執(zhí)行官Erez Meltzer在一份聲明中表示：“我們的愿景是，Nanox的創(chuàng)新技術(shù)和方法不僅有可能增加獲得醫(yī)學(xué)成像的機(jī)會(huì)，而且有可能將醫(yī)療保健從被動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)，從而實(shí)現(xiàn)疾病的早期檢測(cè)和預(yù)防”。