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集采大刀，砍向創新醫療器械

日期:2023-04-14

隨著耗材集采走入深水區，此前號稱集采避風港的諸多領域逐一破局，更多耗材新品種也相繼納入集采范疇。

近日，安徽省發布一則征集乙類設備的相關集采文件，提及“手術機器人”，浩浩蕩蕩的集采洪流傾瀉而下，再“吸金”的賽道也被卷入其中。

神經介入領域

創新器械直接集采

4月10日，第二批河南省公立醫療機構醫用耗材聯盟采購擬中選結果公布，從中選產品來看，瘤外血流導向密網在列。

在神經介入出血類產品中，動脈瘤的神經介入治療主要產品是密網支架和彈簧圈。

此次集采招標的創新產品中，包括微創神通的Tubridge密網支架及艾柯醫療的Lattice血流導向密網支架，兩者先后進入進入創新醫療器械綠色通道，Lattice血流導向密網支架于2022年10月作為創新醫療器械獲批上市。

神經介入領域的彈簧圈，此前已進行幾輪集采。

2021年開始，河北、江蘇和福建相繼開展彈簧圈集采，最終河北省彈簧圈平均降幅46.82%，最高降幅66%，江蘇平均降幅54%、福建參與的10家企業全中。

隨著去年12月國內21省彈簧圈“小國采”的開啟，目前，彈簧圈集采已覆蓋全國大部分省份，神經介入耗材集采加速前進中。

密網支架作為創新器械，直接納入集采范疇，打破了以往“創新器械暫不納入集采”的預期，未來可能會有更多創新器械進入集采。在整體國產化率不足7%的神經介入領域，主流產品紛紛被集采，低國產化率的細分賽道顯然已不再是集采的避風港。

多品類集采降價潮來襲

角膜塑形鏡、動脈瘤夾、顱內支架...

早在去年8月，河北省開展了骨水泥、超聲刀頭等22類耗材集采，實現平均降幅56.5%，最高降幅89.4%。

4月10日，河北省牽頭開展三明采購聯盟19種醫用耗材集中帶量采購。今年，集采范疇又擴展出更多的新品種，包括角膜塑形鏡、動脈瘤夾、顱內支架、外周球囊......

數據顯示，2020年我國角膜塑形鏡滲透率僅為1.26%，但角膜塑形鏡市場存在收費不規范、費用高等特點。可見，高毛率和低市場滲透率也成為了集采的必然。

冠脈介入類產品集采后，一向被看作是藍海市場的外周介入、神經介入等領域耗材，也出現在了此次集采名單中。例如，一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊，用于顱內動脈瘤瘤頸或瘤體的臨時或永久性閉塞治療的動脈瘤夾，用于輔助彈簧圈治療顱內動脈瘤的顱內支架。

多品類集采降價潮席卷而來，覆蓋此前的集采空白地帶，未來新品耗材的集采會趨于頻繁。

手術機器人現集采苗頭

“吸金賽道”不再？

集采的觸角除了伸向消費領域、外周介入、神經介入類耗材領域外，近日一則通知，讓手術機器人也陷入了“集采前夕”。

3月，安徽省醫藥價格和集中采購中心發布了《關于公開征集乙類大型醫療器械創新網省級集中采購標前技術資料的通知》，拉開2023年安徽省大型醫療設備帶量采購序幕。值得關注的是，在集采目錄中出現了“手術機器人”、“骨科手術導航定位系統”的字樣。

2019年安徽脊柱省級醫院帶量開啟，2022年骨科脊柱耗材國采悄然拉開了帷幕。此番安徽手術機器人集采的“預熱”或將成為國產手術機器人市場轉折的開始。

手術機器人作為強勢吸金賽道，據統計，2017年至2022年，我國手術機器人領域總融資次數超100起。2022年共發生29起融資事件，其中融資近億元或以上的企業有11家，其中元化智能、術之道醫療、術銳科技、華科精準獲得數億元融資。

據統計，2022年全年共有15款產品獲批，其中腔鏡3款，骨科10款獲批，神經外科2款。

隨著手術機器人產品獲批拿證熱潮的到來，國內手術機器人邁入快車道，若集采蔓延開來，將給整個市場帶來重大影響，加速國產手術機器人商業化進程的同時，也給諸多進軍該賽道的械企及資本帶來壓力。

2023集采打開了新牌局，未來各領域耗材集采的趨勢將愈演愈烈，械企如何落下一步棋子，值得期待。

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