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16省聯(lián)盟發(fā)布，20類耗材集采啟動

日期:2023-03-08

首輪帶量采購降價沖擊波，即將席卷新的耗材品類。

01 集采生面孔，遭遇降價潮

3月6日，三明采購聯(lián)盟發(fā)布《關于開展三明采購聯(lián)盟血管結(jié)扎夾等20種醫(yī)用耗材集中帶量采購數(shù)據(jù)填報工作的通知》（以下簡稱《通知》），其中指出，河北省將牽頭三明聯(lián)盟開展20種耗材帶量采購。

根據(jù)《通知》，此次帶量采購品類包括：可吸收血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、人工骨填充材料、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架、動脈瘤夾、心臟固定器(穩(wěn)定器)、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管、醫(yī)用干式膠片等20種醫(yī)用耗材。

填報內(nèi)容包括：歷史采購數(shù)據(jù)（各填報單位統(tǒng)計匯總本單位20種醫(yī)用耗材自2022年3月1日至2023年2月28日的采購單價、采購數(shù)量等信息）及采購需求數(shù)據(jù)（各填報單位結(jié)合臨床實際，預估本單位下一年度采購需求數(shù)量）。

醫(yī)療機構(gòu)填報時間為2023年3月8日-3月22日。醫(yī)保部門審核時間為2023年3月9日-3月23日。

此輪數(shù)據(jù)填報工作完成后，預計20種耗材集采也將在不久后正式啟動。

據(jù)賽柏藍器械觀察，此次集采去年就已開始醞釀。河北省醫(yī)保局2022年12月曾發(fā)布相關醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的征求意見稿。

三明聯(lián)盟覆蓋16省31市4縣、1.67億人口，在覆蓋范圍頗大。這份帶量采購名單包含諸多集采生面孔，引起業(yè)界廣泛關注。

其中，既有從未納入集采的消費型醫(yī)療器械“OK鏡”，也有冠脈介入集采后被看作藍海市場的外周介入、神經(jīng)介入等領域耗材，如用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）的一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊，用于顱內(nèi)動脈瘤瘤頸或瘤體的臨時或永久性閉塞治療的動脈瘤夾，用于輔助彈簧圈治療顱內(nèi)動脈瘤的顱內(nèi)支架等。骨科耗材中，人工骨填充材料的帶量采購規(guī)模也上升到省級層面。

此外，部分低值耗材也登上了集采名單，在現(xiàn)行報價的基礎上，耗材價格將進一步走低。

02 集采強勢擴圍，2023重點公布

整體來看，集采擴圍趨勢明顯，越來越多的耗材領域，正在經(jīng)歷帶量采購的沖刷。

一方面，耗材集采覆蓋品類不斷擴充。近兩年，種植牙、口腔正畸、OK鏡等非醫(yī)保報銷類耗材、進口占比在八成以上的高值耗材，出乎意料地現(xiàn)身集采行列。

另一方面，集采規(guī)模擴大，大型聯(lián)盟集采頻頻露頭，省級采購常態(tài)化擴圍。去年，河北省曾一次性開展了22類耗材帶量采購，刷新了省級集采記錄。骨科創(chuàng)傷耗材的大型省際聯(lián)盟價格聯(lián)動，也使得更低的價格快速覆蓋全國絕大多數(shù)省份。

今年的集采重點已經(jīng)確定。

根據(jù)3月1日國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布的《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，2023年將按照“一品一策”的原則開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，參照人工關節(jié)置換手術(shù)價格專項調(diào)整的做法，優(yōu)先調(diào)整與脊柱類耗材集采相關的手術(shù)價格。適時啟動人工關節(jié)集采全國統(tǒng)一接續(xù)。

聚焦心內(nèi)科、骨科重點產(chǎn)品，指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展１批省級耗材集采。重點指導陜西牽頭開展硬腦(脊)膜補片、疝修補耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。

03 規(guī)則優(yōu)化：提高中選率

在帶量采購強勢擴圍的過程中，集采規(guī)則也在優(yōu)化中漸趨溫和。

國家醫(yī)保局在《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》中明確提出，要創(chuàng)新完善集采規(guī)則。著眼全國統(tǒng)一大市場建設，堅持公平公正、公開透明，防止地方保護、區(qū)分內(nèi)外資、關聯(lián)性較小因素加分等影響公平競爭的做法。

堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業(yè)生產(chǎn)供應、信用和履約情況、產(chǎn)品質(zhì)量或臨床認可度等因素完善采購規(guī)則，倡導多家中選。

對于集采中可能出現(xiàn)的報量明顯不足、中選產(chǎn)品供應配送卡頓等問題，今后也將加強監(jiān)管。

上述文件指出，要著力提高報量準確性。運用歷史采購量復核醫(yī)療機構(gòu)報量，提高報量與臨床實際使用的匹配度，對“用而不報”、刻意少報或接續(xù)采購報量明顯低于上一輪集采的，在報量階段即要求整改或作出說明。集采結(jié)余留用資金嚴格與報量掛鉤，在執(zhí)行到位的前提下，做到多報量多留用、少報量少留用、不報量不留用。

國家醫(yī)保局將定期通報各省份中選產(chǎn)品采購情況，對執(zhí)行情況好、監(jiān)管力度大的先進典型予以表揚，對執(zhí)行不力的加強督導。此外，加強中選產(chǎn)品供應保障。建立醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)、醫(yī)藥集中采購機構(gòu)間集采品種供應保障的有效反饋機制，提升應對供應配送問題的靈敏度，及時采取加大供應調(diào)配、替補供應等措施，對不能按要求供應的企業(yè)，依情節(jié)給予相應等級信用評價。

伴隨集采經(jīng)驗的不斷豐富，醫(yī)保、醫(yī)院、企業(yè)和患者之間的天平，將逐漸達到平衡點，新的耗材市場環(huán)境正在生成。

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