HyperVue 據(jù)稱是第一個結(jié)合了 DeepOCT 和 NIRS 這兩種重要成像技術(shù)的系統(tǒng)。

近日，SpectraWAVE的血管內(nèi)成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

該易于使用的系統(tǒng)旨在通過集成下一代 DeepOCT 圖像和近紅外光譜 (NIRS) 來幫助醫(yī)生增強心導(dǎo)管實驗室的冠狀動脈支架置入術(shù)。

HyperVue 據(jù)稱是第一個結(jié)合兩種重要成像技術(shù)以提高導(dǎo)管插入術(shù)實驗室的圖像質(zhì)量和程序效率的系統(tǒng)。

該公司的 Starlight Imaging Catheter 以單一、波動的形式提供兩種成像方式的“快速回調(diào)”。

醫(yī)生可以從無菌區(qū)域控制圖像采集和支持人工智能的圖像審查，從而創(chuàng)建有助于優(yōu)化經(jīng)皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 的工作流程。

SpectraWAVE 首席執(zhí)行官 Eman Namati 博士說：“這對 SpectraWAVE 來說是具有里程碑意義的一天，但更重要的是，這是改善冠狀動脈疾病患者預(yù)后的關(guān)鍵一步。”

”我們獨有的 DeepOCT-NIRS 成像系統(tǒng)在圖像質(zhì)量和深度方面突破了光學(xué)相干斷層掃描的技術(shù)極限，同時首次將其與光譜學(xué)相結(jié)合，將兩者封裝到具有人工智能驅(qū)動的用戶體驗的免沖洗導(dǎo)管中。通過這一監(jiān)管許可，我們很高興開始向商業(yè)實體過渡并推出我們的產(chǎn)品。”

該系統(tǒng)已經(jīng)被幾位醫(yī)生用于首次人體研究，作為這項研究的一部分，該系統(tǒng)的初始案例是在哥倫比亞 Angiografia de Occidente 的研究創(chuàng)新部進行的。

這些病例是在該站點的首席研究員 Antonio Dage 博士和該研究的首席研究員 Ziad Ali 博士的指導(dǎo)下進行的。