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航天科技用于高端醫(yī)療第二款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市

日期:2023-01-19

航天科技用于高端醫(yī)療第二款國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品獲批上市

中國航天科技集團(tuán)一院供圖

北京1月17日電 (馬帥莎)2023年1月17日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，采用附條件批準(zhǔn)方式，應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械(北京)有限公司(簡(jiǎn)稱長(zhǎng)征醫(yī)療)研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備輝昇-I型ECMO注冊(cè)上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。

據(jù)悉，該產(chǎn)品技術(shù)自主可控，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由火箭飛行控制執(zhí)行系統(tǒng)—伺服機(jī)構(gòu)采用的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而成，是中國航天技術(shù)應(yīng)用于高端醫(yī)療領(lǐng)域的一項(xiàng)重要成果，性能和指標(biāo)達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。

ECMO主要用于對(duì)重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與血液循環(huán)支持，核心部件一般包括人工心(離心泵主機(jī)及離心泵泵頭)和人工肺(膜肺)，可以較長(zhǎng)時(shí)間代替人的心和肺功能，維持住患者的血壓和血氧，為危重癥的搶救贏得寶貴時(shí)間，因此被視作ICU里拯救生命的“守門員”。

長(zhǎng)征醫(yī)療先后聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、天津泰心醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和面向高齡危重癥患者的臨床試驗(yàn)，救治效果良好，充分驗(yàn)證了產(chǎn)品的可靠性、安全性、有效性。

據(jù)了解，長(zhǎng)征醫(yī)療是北京精密機(jī)電控制設(shè)備研究所全資子公司，隸屬于中國航天科技集團(tuán)一院，主要從事航天技術(shù)在高端醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)孵化，推動(dòng)了中國高端醫(yī)療裝備自主可控。

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