醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2022年，是一個(gè)特殊的年份。世界瞬息萬(wàn)變，疫情不時(shí)侵?jǐn)_，各種不確定性因素疊加。
歲末年終，根據(jù)大家關(guān)注的熱點(diǎn)話題，接下來(lái)就來(lái)看看2022年醫(yī)療行業(yè)「十大重要事件」
工信部、國(guó)家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局九部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。到 2025年，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長(zhǎng)，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國(guó)際化全面向高端邁進(jìn)。
國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，對(duì)部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財(cái)政貼息和加大社會(huì)服務(wù)業(yè)信貸支持，促進(jìn)消費(fèi)發(fā)揮主拉動(dòng)作用。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布兩份重磅文件，分別是《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》。兩份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)公布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。時(shí)隔約8年，哪些內(nèi)容成為新重點(diǎn)？
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//www.samr.gov.cn/xw/zj/202203/t20220322_340642.html
國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開，決定開展提升高水平醫(yī)院臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力試點(diǎn)，促進(jìn)提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平。會(huì)議決定，運(yùn)用政策性、開發(fā)性金融工具，通過(guò)發(fā)行金融債券等籌資3000億元，用于補(bǔ)充重大項(xiàng)目資本金或?yàn)閷ｍ?xiàng)債項(xiàng)目資本金搭橋。中央財(cái)政予以適當(dāng)貼息。
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//www.gov.cn/premier/2022-06/30/content_5698644.htm
財(cái)政部國(guó)庫(kù)司發(fā)布《關(guān)于《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法（修訂草案征求意見稿）》再次向社會(huì)公開征求意見的通知》（以下簡(jiǎn)稱《意見稿》），具體包括，支持國(guó)產(chǎn)、分散采購(gòu)取消“限額標(biāo)準(zhǔn)以上”的限制、取消“地方集中采購(gòu)目錄” “部門集中采購(gòu)目錄”的提法 ...同時(shí)，新增了“最優(yōu)質(zhì)量法”評(píng)審法、“創(chuàng)新采購(gòu)”采購(gòu)法、明確了“最低評(píng)審價(jià)法”的適用范圍等內(nèi)容。
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//gks.mof.gov.cn/gongzuodon-tai/202207/t20220715_3827392.htm
國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“關(guān)于《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知（征求意見稿）》公開征求意見的公告”（以下簡(jiǎn)稱《意見稿》），對(duì)口腔種植醫(yī)療服務(wù)費(fèi)和耗材價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范。不過(guò)，雖然種植牙市場(chǎng)頗大，但醫(yī)生儲(chǔ)備仍受限。種植牙集采箭在弦上，終局究竟如何？
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//www.nhsa.gov.cn/art/2022/8/18/art_113_8869.html
國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)外發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》為之前的集采相關(guān)問(wèn)題作出答復(fù)。
而在此前8月24日，醫(yī)保函〔2022〕159號(hào)國(guó)家醫(yī)保局還指出，在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步確定需求量。
原文鏈接：
//www.nhsa.gov.cn/art/2022/8/24/art_110_8885.html
如今，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》再次大修，社會(huì)辦醫(yī)這顆懸著的心，終于可以放下了。2022年4月7日，新華社受權(quán)發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》，其中《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的部分條款已經(jīng)被修改，決定自2022年5月1日起施行。那么，這次修訂，對(duì)于社會(huì)辦醫(yī)將帶來(lái)哪些利好呢？
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//www.gov.cn/zhengce/content/2022-04/07/content_5683886.htm
《通知》明確，各試點(diǎn)縣（市、區(qū)）通過(guò)“緊密型縣域醫(yī)共體績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”在線填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)及佐證資料，并鼓勵(lì)非國(guó)家試點(diǎn)縣積極填報(bào)數(shù)據(jù)信息。
原文鏈接：
//www.nhc.gov.cn/jws/s7882/202204/77180dcab5124a7fb65291e181344b5f.shtml?R0NMKk6uozOC=1672910229801
新增考核醫(yī)院143家，因合并、降級(jí)、撤銷等原因退出考核的醫(yī)院共48家。國(guó)家層面公布的全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核，被稱為“國(guó)考”，權(quán)威性、專業(yè)性、科學(xué)性達(dá)到了新的高度。
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