心外膜穿刺(EA)是多種心臟介入手術的基礎技術。傳統的適應證包括室性心律失常和旁路的導管消融，新的適應證包括左心耳封堵、食道保護、房顫術中的標測和消融、心外膜起搏電極導線植入、房性和室性心律失常消融、心外膜導線放置未來還有心外膜起搏器植入、藥物、干細胞和基因治療。

由于心外膜穿刺(EA)可以適用于多種疾病，因此在歐美據估每年有超過 250 萬患者因各種病理狀況而受益于心外膜穿刺(EA)。

在過去的幾年里，心外膜穿刺(EA)技術的進步已經使得EA的成功率和安全性顯著提高。但是心外膜穿刺(EA)引發并發癥依舊很常見（根據報告發癥可高達 30%），包括心臟穿刺、心臟壓塞和心包出血，這會導致患者發病率和死亡率增加。生活質量 (QoL) 將惡化，并將導致額外的治療和醫療保健費用。

造成這么多并發癥主要原因，心包太薄（僅 2 毫米厚度的雙壁囊），它由兩層組成，在兩層之間，有一個潛在的空間，稱為心包腔。而當前心外膜穿刺(EA)需要在心臟跳動情況下完成穿刺，同時穿刺的針頭非常尖銳。這造成心外膜穿刺(EA)穿刺時，無法產生安全的工作空間。

所以靠如今穿刺技術，想要減少并發癥，則需要醫生加強對心臟解剖的深入了解、大量的訓練和專業知識。這對于醫生來說要求太高，因此需要通過穿刺技術優化減少醫生學習曲線，同時減少心外膜穿刺(EA)引發并發癥。

以色列公司CardioVia開發一種無針的心外膜穿刺產品---ViaOne ，使醫生能夠以安全、無針的方式進入心包腔。ViaOne可以制造安全的工作空間，以便其他心血管裝置順利進入，例如標測和消融導管。

ViaOne是一種無針的心外膜穿刺技術，其采用的獨特機械結構，充分利用心包組織和心肌之間的生理差異，以不破壞心肌的方式進入心包腔。

ViaOne的獨特機械結構是一種新型隱蔽針鈍頭結構設計，能夠在捕獲外層的心包膜并將其拉回到鈍頭內，鈍頭內裝有固定的隱蔽針，這可以盡量減少撕裂心包臟層的可能性。

ViaOne的獨特機械結構是一種新型隱蔽針鈍頭結構設計，能夠在捕獲外層的心包膜并將其拉回到鈍頭內，鈍頭內裝有固定的隱蔽針，這可以盡量減少撕裂心包臟層的可能性。

ViaOne的獨特機械結構能夠安全切割心包，建立通道，不會有尖銳針頭刺傷心肌風險。同時ViaOne含有特殊傳感器，可實時顯示其到達心包組織時的位置。

ViaOne優勢

• 直觀易用

• 能夠安全測量進度

• 具有視覺狀態指示器，能夠在可視化下進行穿刺

• 用于實時檢測的專用傳感器

• 能夠建立安全工作區

• 允許控制流體回流

CardioVia完成一項前瞻性單臂研究，評估11名患者使用ViaOne的安全性和有效性。

研究顯示：

• 91%（11 名中的 10 名）成功建立通道

• 沒有不良事件

CardioVia是一家成立于以色列的醫療器械公司。CardioVia正在為醫生提供心臟表面的微創通路，以治療最普遍的心血管疾病和心律失常。