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10%市占率也難逃集采之網，融資、IPO上市、收購外企下，國產替代還有多遠？

日期:2022-12-07

繼冠脈支架后，神經介入類耗材也邁入集采行列。集采的到來，打破了神經介入產品國內企業期望的1-2年的溢價空間。

這樣的行業趨勢下，國內神經介入賽道迎來機遇與挑戰，眾多國產品牌也開始發力。

12月5日，徠瑞醫療宣布連續完成累計超4000萬美元的天使輪及A輪融資。據了解，這筆融資資金將用于神經介入全產品線的持續研發和生產。

國內神經介入“玩家”，連獲天使輪、A輪融資

盡管神經介入類耗材已落入集采大網之中，但資本對該賽道的關注度依舊很高。

徠瑞醫療的兩輪融資，其中天使輪融資由禮來亞洲基金投資，A輪融資由浙民投、浙江絲路基金領投，君尚資本、某產業集團以及老股東禮來亞洲基金跟投。

據了解，早在2019年，徠瑞醫療獲得禮來亞洲基金2700萬美元種子輪融資，于2020年獲得蘇州工業園區重點科技招商項目投資。

徠瑞醫療作為國內聚焦神經介入領域的高端醫療器械制造企業，正在不斷打造具有完全的自主知識產權的高品質、創新性的神經介入類產品。

當下，產品已經涵蓋出血類、缺血類、通路類，未來徠瑞醫療將逐步拓展至微創介入的其他治療領域，搭建全系列產品生態系統。

對于連續獲得兩輪融資，徠瑞醫療創始團隊表示：當前中國神經介入醫療器械市場正飛速發展，但國外品牌仍然占據90%以上市場份額，未來徠瑞醫療將致力于全面提高神經介入產品的生產工藝和質量標準，探索前沿科學技術在腦科學臨床治療領域的各種應用。

賽道持續升溫，新入場者難分伯仲

除了沛嘉醫療、微創醫療、歸創通橋、心瑋醫療等行業龍頭企業外，近幾年國內神經介入賽道還涌現了心凱諾醫療、艾柯醫療、勵楷科技、暖陽醫療等新入場者。

勵楷科技

勵楷科技成立于2019年，公司專注研發、生產、銷售神經介入醫療器械產品，產品管線全覆蓋出血類、缺血類、通路類。

2021年7月公司第一款產品——遠端通路產品“Skathi顱內遠端通路導管”已正式獲批上市，并于2021年9月正式開始市場供貨。預計2022年至少會有7款自研創新型產品陸續獲批上市。

心凱諾醫療

心凱諾醫療成立于2014年，專注于研發和生產高端血管微創介入產品，擁有神經介入和外周介入兩大產品線，為腦卒中、外周動脈/靜脈血管疾病患者提供完整的治療方案。

據官網公開資料顯示，目前在神經介入領域擁有SkyFlow?顱內取栓支架、SkySurfer?遠端通路導管、SkyGuard?球囊導引導管、SkyLoach?顱內球囊擴張導管、SkyWay ?微導管等五款產品。

暖陽醫療

暖陽醫療成立于2019年，產品覆蓋缺血性和出血性腦卒中疾病兩大領域，產品包括血流導向系統、取栓支架、抽吸導管、球囊導管、微導管等。

其中核心產品血流導向系統能夠實現從中小型到巨大型動脈瘤適應癥全覆蓋，產品的核心指標均全球領先；另一核心領域產品取栓支架和抽吸導管，能夠在保證取栓充分性的同時降低術中風險，亦為全球首創。

艾柯醫療

艾柯醫療成立于2017年，致力于開發一系列針對出血性腦卒中和缺血性腦卒中診療的神經介入類創新器械及相關通路類器械。

目前公司已有3款產品獲得NMPA批準——Cosine?遠端通路導管、Sine?微導管和Lattice?血流導向密網支架。Lattice?血流導向密網支架于2020年5月獲批進入國家創新醫療器械快速審批通，并于2022年10月24日獲NMPA批準上市。

國產企業角逐：收購外企、IPO上市、產品出海

在市場競爭與集采并驅之下，國內企業紛紛開啟上市、收購等，行業龍頭企業均開始著手布局海外市場，為未來沖破進口品牌桎梏奠定基石。

4月21日，沃比醫療宣布已完對成德國神經介入器械企業phenox GmbH及其下屬公司femtos GmbH（合稱“phenox”）的收購。據了解，femtos開發和生產用于治療中風的神經介入醫療器械。

9月28日，艾柯醫療同中信證券簽署上市輔導協議，擬A股掛牌上市。目前，艾柯醫療的Cosine遠端通路導管和Sine微導管兩款產品已獲得NMPA批準。

行業巨頭也紛紛開啟產品出海策略。

微創醫療自主研發的彈簧圈栓塞系統已相繼獲得歐盟CE認證、韓國食品醫藥品安全部及美國FDA的上市批準，并在智利實現海外植入
歸創通橋已有8款產品獲得歐盟CE認證，彈簧圈產品則已遞交美國FDA510K注冊申請
心瑋醫療開啟公司產品同步在進行歐盟CE、美國FDA、日本等的注冊等工作

集采之后，國產品牌開始在全球范圍內尋求新的經濟增長點，通過上市、收購及出海等一系列動作，提高國產品牌在國內甚至國際上的市場影響力及市場占有率。

據公開資料顯示，2022年上半年，五家上市公司的神經介入產品銷售收入剛超過5億元。

圖：2022年上半年神經介入上市企業業績

上市企業 _	神經介入業務收入
賽諾醫療	6459.83萬元
沛嘉醫療	6670萬元
微創醫療	3132.6萬美元（約2.24億元）
歸創通橋	1.1億
心瑋醫療	7671.3萬元

（來源：Eshare醫械匯）

中國神經介入器械賽道國產化方興未艾，神經介入的國產替代并非一蹴而就，滲透率的提升比想象中漫長。

扎根行業已久的龍頭企業與以徠瑞醫療為代表的新興國產品牌，將一同瞄準國際領先水平，在全球化趨勢的潮流下，實現國產神經介入賽道國產化的更迭。?

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