醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2022年12月2日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于征求江蘇省第八輪醫(yī)用耗材集中帶量采購方案意見的公告》，決定開展省第八輪醫(yī)用耗材集中帶量采購。
本輪集中帶量采購品種為鎖定加壓接骨板系統(tǒng)、普通接骨板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)、單獨使用的螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類產(chǎn)品，以及部分 5mm 集成超聲刀頭。具有本輪采購目錄范圍內(nèi)品種，且相關(guān)品種已參與省第八輪高值醫(yī)用耗材帶量采購數(shù)據(jù)調(diào)研的企業(yè)，在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到帶量采購要求的，均可參加。
省內(nèi)具備相關(guān)品種臨床使用資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應(yīng)按要求參加，約定采購量原則上不低于統(tǒng)計年度（2021年 11 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日，下同）調(diào)研申報產(chǎn)品在全省具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機構(gòu)省平臺總采購量的 80%。采購周期為 2 年。
征求意見時間為2022年12月2日-12月6日17時。收件電子郵箱：jszhaocaichu@163.com。標題請注明“省第八輪醫(yī)用耗材集采反饋意見”。
產(chǎn)品目錄
骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品具體目錄及最高有效申報價如下：
品種一：鎖定加壓接骨板系統(tǒng)
品種二：普通接骨板系統(tǒng)
品種三：髓內(nèi)釘系統(tǒng)
品種四：單獨使用的螺釘
分組方式
以各品種二級目錄為采購單元。對申報企業(yè)數(shù)達到 5 家及以上的采購單元進行分組。各企業(yè)按省平臺調(diào)研申報產(chǎn)品采購量占比（各材質(zhì)采購量累計計算，下同）由高至低排序，采購量占比累計達到 80%的企業(yè)列入量大組，其他企業(yè)列入量小組。
報價要求
1.最高有效申報價。參照兄弟省市帶量采購最高有效申報價，并結(jié)合專家意見，設(shè)置各采購單元最高有效申報價。企業(yè)對應(yīng)產(chǎn)品申報價格不得高于最高有效申報價，超過的視為無效報價。
2.以鈦合金或純鈦產(chǎn)品為代表品進行報價，報價應(yīng)包含采購單元內(nèi)主件和臨床所需配件價格。
中選規(guī)則
1. 鎖定加壓接骨板系統(tǒng) 、普通接骨板系統(tǒng) 、 髓內(nèi)釘系統(tǒng) （ 無單一企業(yè)到采購量占比達到 80%的采購單元 ）
（1）各組分別競價，按照申報產(chǎn)品有效報價由低至高排序，排名在本組前 70%（四舍五入取整）的企業(yè)，擬中選。
（2）當報價相同時，按以下規(guī)則依次確定優(yōu)先次序：在我省無醫(yī)藥價格和招采信用評價“中等”失信記錄的優(yōu)先；調(diào)研申報產(chǎn)品統(tǒng)計年度內(nèi)省平臺采購量大的優(yōu)先。
（3）對于量大組競價未中選企業(yè)，若其第一輪報價降幅（以最高有效申報價為降幅計算基準，下同）達到 70%的，給予一次重新報價機會，重新報價不高于本組已中選產(chǎn)品最低價的，擬中選，但獲得的約定采購量不得超過統(tǒng)計年度內(nèi)自身采購量的一半且不得參與調(diào)劑量分配。
2. 髓內(nèi)釘系統(tǒng) （ 單一企業(yè)到采購量占比達到 80% 的采購單元 ）
（1）同一采購單元內(nèi)，采購量占比達到 80%的企業(yè)，接受髓內(nèi)釘所有競價已中選產(chǎn)品平均降幅的，擬中選。
（2）同一采購單元內(nèi)，除采購量占比達到 80%的企業(yè)外，剩余企業(yè)不超過 2 家的，接受上述平均降幅的，擬中選；剩余企業(yè)3 家及以上的，按競價規(guī)則確定擬中選，但不計入上述平均降幅計算。
3. 單獨使用的螺釘
接骨板中選企業(yè)符合以下條件的，其單獨使用的螺釘同步中選：
（1）需單獨使用的普通接骨螺釘，按照其最高有效申報價和本企業(yè)普通接骨板已中選產(chǎn)品平均降幅確定價格（四舍五入取整），報價不高于此價格的擬中選。
（2）需單獨使用的中空（空心）螺釘（非鎖定），按照其最高有效申報價和本企業(yè)普通接骨板、鎖定加壓接骨板已中選產(chǎn)品平均降幅確定價格（四舍五入取整），報價不高于此價格的擬中選。
中選價格
量小組擬中選產(chǎn)品價格不得高于同一采購單元量大組擬中選產(chǎn)品平均價，超過的企業(yè)取消擬中選資格。
中選企業(yè)同一采購單元內(nèi)的不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品同步中選，鈦合金、純鈦、不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品中選價格比價關(guān)系按 1∶1∶0.8 確定。
對接骨板和髓內(nèi)釘中選產(chǎn)品，在中選價格基礎(chǔ)上增加50-100 元的伴隨服務(wù)費，作為最終價格，并依此作為對企業(yè)配送服務(wù)的考核激勵，具體辦法另行制定。最終價格為對醫(yī)療機構(gòu)的實際供應(yīng)價，應(yīng)包含稅費、配送費等所有費用。產(chǎn)品中選價格不得高于該產(chǎn)品在省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)實際最低采購價格，若高于則按實際最低采購價格執(zhí)行。
分量規(guī)則
（一）保證總量。公布醫(yī)療機構(gòu)年度約定采購量（統(tǒng)計年度省平臺總采購量的 80%），并全部分配給中選企業(yè)。
（二）優(yōu)先中選。中選產(chǎn)品統(tǒng)計年度在醫(yī)療機構(gòu)已有采購量的 80%（重新報價中選產(chǎn)品不超過40%），予以優(yōu)先保證。
（三）適當調(diào)劑。同采購單元剩余約定采購量由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求選擇適宜的中選產(chǎn)品（重新報價中選產(chǎn)品不參與調(diào)劑），鼓勵優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價廉的中選產(chǎn)品。
超聲刀頭采購規(guī)則
根據(jù)《江蘇省第七輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告（六）》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合臨床需求，經(jīng)專家評審，本輪集中帶量采購對上輪談判未成功的 5mm 集成超聲刀頭開展帶量采購談判。
綜合談判產(chǎn)品全國各省平臺掛網(wǎng)價和我省臨床需求等因素，經(jīng)專家組評審測算確定談判預(yù)期價格。企業(yè)報價達到預(yù)期價格的，擬中選。
