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首款牙科機器人獲得FDA頜骨復位許可

日期:2022-11-28

2022年11月16日,Neocis宣布:其Yomi牙科機器人已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的頜骨復位許可。

Yomi是第一個也是唯一一個獲得FDA批準的牙科手術機器人系統,它分別通過交互式數字規劃YomiPlan?軟件和外科器械的物理指導,幫助臨床醫生規劃和操作牙科種植體的放置。自商業推出以來,Yomi機器人已用于21,000多個植入物手術和850多個全牙弓修復手術。

這種新的適應癥使牙科醫療器械創新網能夠在機器人引導下,進行下頜骨和/或上頜骨的牙槽成形術(通常稱為頜骨復位),幫助他們高效地處理復雜的全牙弓修復手術。首先,患者的CT掃描被用于數字化規劃頜骨復位和植入物的位置。在手術過程中,Yomi的導向臂提供觸覺反饋,以防止機械臂偏離預定的切除邊界。與靜態引導不同,機器人輔助頜骨復位允許臨床醫生自由地觀察、沖洗和觸診手術部位,并在不犧牲準確性的情況下修改術中治療計劃。

Neocis聯合創始人兼首席執行官Alon Mozes說:

這不僅使種植臨床醫生能夠以全新的精確度和信心處理全牙弓修復手術,還將機器人輔助牙科手術推向了令人興奮的新領域。這是我們迄今為止最重要的突破之一,因為牙科專業人士現在可以使用Yomi進行真正的三維立體手術。”

關于Yomi

Yomi主要分硬件系統和軟件系統,硬件系統包括末端執行器、機械手臂、視覺系統三個主要部分,軟件系統包括視覺控制模塊(核心技術)、手術規劃模塊、人機交互模塊、機器人控制及導航控制模塊。?

Yomi使用觸覺機器人引導,是一種計算機化的導航系統,旨在為牙科植入手術的計劃(術前)和手術(術中)階段提供幫助。它通過提供軟件來預計劃牙科植入程序,然后在手術過程中對手術器械進行導航指導,以準確執行手術計劃,從而將種植手術的精度提升到一個新的水平。Yomi可用于無瓣種植牙手術,這是一種微創手術方法。微創無瓣手術方法已被證明可以加快手術速度,加快康復速度,并減輕患者的疼痛。?

Yomi從物理上防止外科醫生鉆過預先計劃的深度,以避免危險的解剖結構,例如神經和鼻竇。與徒手手術相比,Yomi 機器人引導平臺提高了植入物放置的可預測性,避免了靜態引導的缺點,并通過提高修復結果的信心來增強患者的體驗。

準確度和精確度:恒定的多感官實時反饋可在鉆孔和植入過程中實現前所未有的準確度和精確度,即使患者移動也能在截骨過程中保持穩定的精確角度和位置引導。

  • 靈活性:實時反饋還首次允許在術中進行修改。此外,在同一天進行掃描、計劃和操作的能力為您和患者帶來了令人難以置信的效率。

  • 安全性:觸覺反饋提供實時指導。

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