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國產創新型人工晶體上市，突破“卡脖子”技術

日期:2022-11-10

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了愛博醫療生產的創新產品“非球面衍射型多焦人工晶狀體”注冊。

截止目前，該產品為國家藥監局已批準的第182個創新醫療器械。

（來源：國家藥品監督管理局）

國內首款多焦人工晶狀體，實現零的突破

據公開信息顯示，愛博醫療本次獲批的非球面衍射型多焦人工晶狀體，其產品名稱為“普諾明全視連續視程多焦點人工晶狀體”，將為患者帶來全新的治療選擇。

這款產品預期可提供遠、近兩個焦點，一定程度上彌補了單焦點人工晶狀體視力不佳的不足，最大的創新點在于其光學部采用衍射分光和非球面相結合的設計，衍射技術是實現多焦點的核心，在國內屬于首創。

據了解，以往用于復明手術的國產晶體，常用品牌都是單焦點人工晶體，本次愛博醫療在多焦點人工晶體領域產品獲批，實現了國產多焦點人工晶狀體領域零的突破。

相關數據顯示，國內人工晶體約80%的市場份額由海外企業占據，全球第一款多焦點人工晶狀體出自強生，且在臨床上應用多年。

此番國產多焦點人工晶狀體的出現，在改革創新領域上添上了濃墨重彩的一筆，有望改變國內人工晶狀體市場格局，同時提振一眾國產品牌的信心。

一代代技術革新：材料、設計、工藝

人工晶狀體綜合了材料、機械、光學和精密加工等前沿技術，自第一代人工晶狀體誕生以來，人工晶狀體在材料、光學與結構設計等方面都在不斷發展革新。

單焦人工晶狀體（1958年）

基本解決白內障患者“看得見”的問題，是目前常用的人工晶體，但其弊端是單焦點性質讓患者僅能看清一個點，遠處或近處，容易造成生活上的不便。
雙焦點人工晶狀體（1987年）

雙焦點人工晶體具有分離的2個或3個焦點設計，能夠兼顧遠、近焦點。相較于單焦點，清晰度顯著提升。
三焦點人工晶狀體（2010年）

融合了人眼看遠、看中和看近的三個焦點，不但可以恢復晶體的透明性，還可以幫助老視、白內障患者同步恢復遠、中、近視力。
連續視程人工晶狀體（2014年）

通過專利的Echelette衍射光柵技術，延長了焦深，沒有獨立的焦點，最大程度模擬了人眼的連續變焦功能，在人工晶體領域具有革命性意義。

從硬鏡到軟鏡，從單焦點到多焦點，人工晶狀體的技術迭代逐漸加速，未來與人體的適配度會越來越高。據了解，目前已經出現了可折疊的軟性人工晶狀體。

2021年7月，由天津世紀康泰研發的國產首創的高次親水非球面可折疊人工晶狀體首度對外展示，這款產品具有諸多創新性。

集采浪潮下，創新產品最具話語權

2019年開始，各省陸續啟動人工晶狀體的帶量采購。

隨著集采越發頻繁，人工晶體的采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續視程等多品類。歷次人工晶體集采品種皆以進口為主，國產品牌如何占有一席之地呢？

愛博醫療在國內人工晶體市場中居于龍頭地位，相關數據顯示，2020年愛博醫療人工晶體產品的市場份額約占10%。

據了解，愛博醫療基本都參與各省各批次集采。

相關數據顯示，2019年-2021年愛博醫療人工晶狀體營收分別為1.79億元、2.23億元、3.05億元，毛利率分別為88.74%、87.29%、87.01%，意味著集采利好愛博醫療人工晶狀體業務，實現了“以價換量”。

此番愛博醫療新品——多焦人工晶狀體的出現，將提高愛博醫療在國內人工晶體市場的競爭力，同時還將獲得在后續人工晶體集采中更多的話語權。

未來，隨著白內障人群診療需求分化趨勢明顯，國產品牌應借助人工晶體集采加快入院放量，國內中、高端人工晶體產品有望迎來發展潮，國產替代正在加速推進。

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