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神經介入賽道升溫,行業四巨頭玩“創新”,逆集采之流而上

日期:2022-10-26

近日,國內神經介入的龍頭企業艾柯醫療簽署上市輔導協議,擬A股掛牌上市。神經介入是近年來新興的熱門創業醫療器械領域,不過卻早早迎接了集采考驗。隨著集采的推進,一度火熱的神經介入賽道驟然降溫。

不過微創腦科學的上市,以及艾柯醫療啟動IPO消息的發布,這一賽道再次令人振奮。那么艾柯醫療這家企業質地幾何?以及競爭激烈的市場疊加集采,神經介入賽道未來走向如何?

01

艾柯醫療:神經介入“全賽道產品線布局”

艾柯醫療成立于2017年,是一家專門研發國際領先的腦神經醫療器械產品的公司,總部位于北京,全資子公司設立于美國加州。

艾柯醫療覆蓋了出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中治療、通路輔助治療三大產品管線。

目前,通路類產品Cosine遠端通路導管、Sine 微導管已獲得NMPA批準。

值得關注的是,艾柯醫療旗下創新產品——顱內動脈瘤血流導向密網支架已于2020年5月獲批進入國家局創新醫療器械快速審批通道,現已在申請注冊階段。

據了解,投資過艾柯醫療兩輪的華蓋資本表示:艾柯醫療的首個神經介入產品血流導向裝置產品性能卓越,獲得臨床醫生的一致好評,有望打破國際醫療器械的壟斷地位。
02

國內神經介入玩家,開啟“創新”模式

艾柯醫療進軍的神經介入賽道,自2020年以來,就迎來多家公司上市,其中包括沛嘉醫療、歸創通橋、心瑋醫療、微創腦科學。隨著神經介入在各地集采的開展,這些企業在集采的洪流下,盈利如何?有何創新新舉措?
沛嘉醫療
據2022年中期報顯示,沛嘉醫療神經介入業務營收0.67億,其中出血性產品收入0.29億,缺血性產品收入0.17億,血管通路產品收入0.2億。
(來源:沛嘉醫療中期報)
據了解,沛嘉醫療正在籌備及推進近期獲得獲得國家藥監局批準的產品,包括Syphonet取栓支架,輸送型球囊Fastunnel、血栓抽吸導管AS Tethys,球囊導引導管擴張導管及Fluxcap。
歸創通橋

據2022年中期報顯示,歸創通橋總營收1.5億,其中神經介入器械營收1.1億,占公司業務的73.1%。
(來源:歸創通橋中期報)
2022年4月,歸創通橋于中國推出自主研發的頸動脈球囊擴張導管(Rx)及大直徑PTA球囊擴張導管,目前正在不斷努力建立開發多種球囊擴張導管以滿足神經血管和外周介入需求的先進計劃。
心瑋醫療
據2022年中期報顯示,心瑋醫療神經介入器械業務營收為0.77億。收益的增加主要由于2021年商業化的缺血性腦卒中取栓器械及顱內動脈狹窄治療器械銷售增長。
(來源:心瑋醫療中期報)
2022年上半年度,心瑋醫療有6款新產品獲得NMPA批準;在研產品管線中,顱內神經藥物洗脫球囊和血管重建支架已取得NMPA的優先審批資格。
微創腦科學
據2022年中期報顯示,微創腦科學實現收入2.06億,其中,出血性腦卒中產品收入1.18億;腦動脈粥樣硬化狹窄產品收入0.5億;急性缺血性腦卒中產品收入0.004億;通路產品收入0.4億。
(來源:微創腦科學中期報)
據了解,現階段微創腦科學共有4款自研產品獲得國家藥監局批準,包括Diveer顱內球囊擴張導管、新一代NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈、Neurohawk顱內取栓支架及X-track?顱內遠端導管。
03

神經介入賽道未來走向如何

據弗若斯特沙利文數據,2018年我國神經介入器械中彈簧圈和機械取栓器械國產化率僅為6.1%和5.4%,占據國內市場的80%的,是美敦力,愛德華,史塞克,強生,Penumbra,MicroVention,雅培等國外醫械巨頭。

國際巨頭入場早,市場教育程度較高,國內機構對于國產產品的接受程度,影響著國內神經介入企業產品的落地。

現階段,國內醫療器械行業處于發展初期階段,因而審批的嚴格程度遠高于其他國家,隨著“十四五規劃”的到來,國產器械創新審批上市的加速,同時隨著國產神經介入器械創新技術的提升,未來國產替代將成為市場的主旋律。

2021年,河北省醫保局發布《河北省醫用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈(顱內)﹞》,預示著神經介入類耗材集采拉開帷幕。集采的來臨打破了切入神經介入產品的國內企業期望的1-2年的溢價空間。

在激烈的市場競爭和集采疊加效應下,國內神經介入賽道迎來機遇與挑戰,創新將成為破局的關鍵,隨著神經介入械企持續推出創新產品,未來神經介入賽道的新藍圖正在緩緩展開

隨著集采在眾多醫械領域的不斷深入,更多的企業越來越意識到創新的重要性,單個產品的創新已漸漸不適用于當下的行業形勢,未來,不止神經介入械企,更多企業會聚焦于系統產品的創新性,以及持續的更新迭代的能力。

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