1.支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)

（1）對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查或優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械,首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,經(jīng)評(píng)審給予不超過(guò)研發(fā)投入40%,最高不超過(guò)600萬(wàn)元的資助。

（2）對(duì)首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械,經(jīng)評(píng)審給予不超過(guò)研發(fā)投入20%,單個(gè)品種最高分別不超過(guò)200萬(wàn)元、400萬(wàn)元的資助。

2.支持企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)

鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家、省級(jí)藥械集中帶量采購(gòu),按中標(biāo)總價(jià)的3%予以獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)300萬(wàn)元。

3.提升產(chǎn)業(yè)化能力

獲得國(guó)家藥械注冊(cè)證書(shū)并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,3類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品最高給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。產(chǎn)品獲證后3年內(nèi)本地化生產(chǎn)并形成銷售的,按年度新增銷售額,每增加1000萬(wàn)元給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過(guò)500萬(wàn)元。

4.支持MAH產(chǎn)業(yè)化落地

（1）對(duì)藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)（委托雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況）生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品,且銷售稅收結(jié)算在我市的,按其年度新增實(shí)際交易合同金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。

（2）對(duì)承擔(dān)本市以外委托生產(chǎn)任務(wù)且產(chǎn)值結(jié)算在我市的企業(yè)（委托雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況）,按其年度新增實(shí)際交易合同金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。

5.支持開(kāi)拓海外醫(yī)藥市場(chǎng)

（1）對(duì)首次取得FDA、EMA、PMDA等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品,每個(gè)產(chǎn)品給予最高100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（2）對(duì)取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,首次取得FDA、CE、PMDA等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的,每個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

（3）每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

6.加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐

積極指導(dǎo)各類創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

（1）對(duì)納入國(guó)家或省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、確定可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)上市產(chǎn)品,支持企業(yè)按我省藥械采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)政策規(guī)定申請(qǐng)掛網(wǎng)并向國(guó)家醫(yī)保局申請(qǐng)賦碼。

（2）對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目以外且不能另收費(fèi)的創(chuàng)新項(xiàng)目,按照我省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理政策規(guī)定,及時(shí)申報(bào)立項(xiàng),爭(zhēng)取納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目。

（3）建立完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面會(huì)商機(jī)制,引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入在杭醫(yī)院。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理體制,指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械臨床使用行為。發(fā)揮本市商業(yè)保險(xiǎn)等金融服務(wù)作用,豐富商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品供給。

7.支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用

（1）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)省、市認(rèn)定的首臺(tái)（套）醫(yī)療器械,給予其采購(gòu)金額20%的獎(jiǎng)勵(lì),單家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元;

（2）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械,不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍,并按最高不超過(guò)實(shí)際使用產(chǎn)品金額的3%給予獎(jiǎng)勵(lì),每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

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