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美敦力內(nèi)窺鏡止血系統(tǒng)獲批FDA

日期:2022-10-09

美國(guó)每年醫(yī)生都要進(jìn)行100多萬(wàn)次內(nèi)窺鏡止血手術(shù)來(lái)治療胃腸道出血,其中大多數(shù)是上消化道出血。一種流行的治療方法是使用基于導(dǎo)管的止血噴霧劑,該噴霧劑覆蓋在粉末涂層中的出血部位,以止血并加快凝血過(guò)程,但這種噴霧劑很快就會(huì)堵塞,可能難以通過(guò)胃腸道。

2022年9月28日,美敦力宣布止血產(chǎn)品Nexpowder獲批FDANexpowder由 Next Biomedical Inc(韓國(guó))獨(dú)立開(kāi)發(fā),由美敦力在全球分銷。Nexpowder包括一個(gè)連接導(dǎo)管的手持式噴霧控制器,采用非接觸式、非熱源性和非創(chuàng)傷性止血粉末,通過(guò)導(dǎo)管噴涂,該導(dǎo)管具有適當(dāng)?shù)姆勰┩繉蛹夹g(shù),一旦亮藍(lán)色粉末噴到出血部位,它就會(huì)與血液反應(yīng),形成凝膠,其粘附力幾乎是目前其他止血噴霧劑的兩倍。可最大限度地減少堵塞,從而提高可見(jiàn)性和控制力,用于治療上消化道非葡萄球出血。

Nexpowder通過(guò)連接到噴霧手柄的導(dǎo)管,通過(guò)內(nèi)窺鏡下噴灑到目標(biāo)部位。噴灑后,Nexpowder在接觸(有或沒(méi)有血液)時(shí)會(huì)立即形成粘膜粘合劑和耐用凝膠,并在一到三天內(nèi)降解。噴霧劑以其他市售產(chǎn)品的兩倍粘合力附著在組織上,從而產(chǎn)生持久的止血效果。Nexpowder為非葡萄栽培性上消化道出血提供精確的解決方案,具有最小的散射或堵塞,可實(shí)現(xiàn)無(wú)損傷的直接內(nèi)窺鏡可視性。

Nexpowder內(nèi)窺鏡止血系統(tǒng)使用專有的親水性聚合物對(duì)抗導(dǎo)管堵塞和混濁視野的低效率,從而實(shí)現(xiàn)受控輸送,最大限度地減少導(dǎo)管堵塞并保持內(nèi)窺鏡可見(jiàn)性。該系統(tǒng)對(duì)所有類型的水分做出反應(yīng),而不僅僅是血液。

“憑借94%的立即止血率和3.7%的再出血率,我們很高興與胃腸病學(xué)家分享這項(xiàng)有效的技術(shù)。”美敦力胃腸道業(yè)務(wù)的首席醫(yī)療官Austin Chiang說(shuō)到,“當(dāng)我們治療患者時(shí),我們正在尋找最重要的即時(shí)和持久的結(jié)果,Nexpowder?正是我們找到的強(qiáng)大工具。

他指出,除了止血噴霧劑,美敦力現(xiàn)有的胃腸道設(shè)備系列還包括人工智能系統(tǒng)GI Genius,用于在結(jié)腸鏡視頻中發(fā)現(xiàn)潛在的癌變息肉,以及ProdiGI,一種用于去除這些病變的手術(shù)工具。

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