9月6日，創(chuàng)業(yè)板上市委員會(huì) 2022 年第 61 次審議會(huì)議通過廈門致善生物科技股份有限公司IPO首發(fā)申請(qǐng)，企業(yè)擬募集資金9.3億元。

公司本次創(chuàng)業(yè)板IPO計(jì)劃募資9.31億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產(chǎn)基地建設(shè)、儀器研發(fā)中心建設(shè)、運(yùn)營(yíng)管理及服務(wù)信息化系統(tǒng)、營(yíng)銷中心建設(shè)和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

疫情帶來業(yè)績(jī)“暴漲”

招股書顯示，成立于2010年的致善生物，是一家以分子診斷技術(shù)為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生命科學(xué)企業(yè)。

總營(yíng)收方面，2019年度到2021年度（下稱“報(bào)告期內(nèi)”），致善生物分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入0.98億元、3.29億元和4.76億元；凈利潤(rùn)分別為855.74萬元、1.02億元和1.14億元，呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。

若產(chǎn)品按營(yíng)收分類，致善生物營(yíng)收主要來自于包含新冠產(chǎn)品相關(guān)的分子診斷試劑、分子診斷儀器。報(bào)告期內(nèi)，分子診斷試劑的收入分別為6134.52萬元、1.66億元和2.70億元，占總營(yíng)收比分別為62.69％、50.82％和56.87％；分子診斷儀器的收入分別為3436.05萬元、1.39億元和1.80億元，占總營(yíng)收比分別為35.11％、42.67％和37.94％。

不過，需要注意的是，2020年度和2021年度，受疫情影響，致善生物新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)合計(jì)收入為1.05億元、1.82億元，占主營(yíng)業(yè)收入比分別為32.41％和38.47％。若剔除新冠類試劑產(chǎn)品及運(yùn)輸服務(wù)后，同期，公司分別實(shí)現(xiàn)主營(yíng)收入為1.05億元和1.38億元，同比總營(yíng)收減少近30％。因此，不少投資者對(duì)公司后疫情的業(yè)績(jī)產(chǎn)生擔(dān)憂。

關(guān)于后疫情時(shí)代，公司業(yè)績(jī)能否實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)問題，致善生物對(duì)《投資者網(wǎng)》表示，剔除新冠影響來看，公司業(yè)務(wù)整體增速較快，未來公司將借助于新產(chǎn)品的推出、產(chǎn)品線布局的完善以及既有產(chǎn)品滲透率增長(zhǎng)，持續(xù)通過技術(shù)進(jìn)步、穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)等方式加強(qiáng)公司的盈利能力和持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。

毛利率方面，2019年度到2021年度，致善生物新冠相關(guān)的分子診斷試劑毛利率分別為74.27％、75.14％和77.88％，分子診斷儀器的毛利率分別為38.76％、43.79％和25.23％；綜合毛利率分別為61.72％、59.86％和56.10％。同期，同行業(yè)上市企業(yè)綜合毛利率平均值分別為81.11％、77.54％和74.28％，公司綜合毛利率呈下降趨勢(shì)，且低于同行綜合毛利率平均值。

對(duì)此，致善生物對(duì)《投資者網(wǎng)》稱，2019年-2021年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率略有下滑是受產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化影響。其中，分子診斷儀器的毛利率波動(dòng)，是由于自動(dòng)核酸提取儀在2021年收入占比大幅下降，且因市場(chǎng)行情變化導(dǎo)致核酸提取儀的毛利率有所下滑，對(duì)診斷儀器產(chǎn)品的毛利率產(chǎn)生一定影響。但在體外診斷試劑部分，我國(guó)帶量采購(gòu)目前尚未深入推進(jìn)，因此公司整體受到帶量采購(gòu)的影響較小。

深度耕耘分子診斷，綜合實(shí)力雄厚

致善生物是一家以分子診斷技術(shù)為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生命科學(xué)企業(yè)。作為分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，致善生物注重長(zhǎng)遠(yuǎn)和醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，借助于公司新產(chǎn)品的推出、產(chǎn)品線布局的完善以及既有產(chǎn)品滲透率的增長(zhǎng)，公司業(yè)務(wù)整體增速較快。

在分子診斷試劑領(lǐng)域，公司重點(diǎn)布局結(jié)核病防治診斷技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)與推廣，填補(bǔ)國(guó)家結(jié)核病分子診斷技術(shù)和產(chǎn)品空白，在結(jié)核病特別是結(jié)核耐藥系列分子診斷檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域以及核酸提取領(lǐng)域具備一定的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)力水平，獲得國(guó)內(nèi)同行業(yè)企業(yè)中數(shù)量最多的結(jié)核耐藥系列檢測(cè)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

在分子診斷儀器領(lǐng)域，公司主要產(chǎn)品主要由實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、自動(dòng)核酸提取儀等產(chǎn)品構(gòu)成。公司2021年推出的“全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity 2.0”屬于“一體式全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)”。該產(chǎn)品是國(guó)家科技重大專項(xiàng)研發(fā)成果，實(shí)現(xiàn)了“樣本進(jìn)、結(jié)果出”的全自動(dòng)檢測(cè)。

通過“全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)Hub 602”“Lab-Aid系列自動(dòng)核酸提取儀”以及“全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity 2.0”等產(chǎn)品的組合，公司實(shí)現(xiàn)了分子診斷檢測(cè)全流程的覆蓋，配合相關(guān)的樣本采集工具、核酸提取以及檢測(cè)試劑，實(shí)現(xiàn)了閉環(huán)快速檢測(cè)。

加大市場(chǎng)拓展力度，提升品牌影響力

對(duì)于體外診斷產(chǎn)品行業(yè)而言，終端銷售渠道主要集中在各級(jí)醫(yī)院，體外診斷試劑廠商往往需要具有較長(zhǎng)的經(jīng)營(yíng)年限和良好的市場(chǎng)口碑，且提供的產(chǎn)品具有長(zhǎng)時(shí)間優(yōu)良的臨床應(yīng)用效果才能獲取醫(yī)院等客戶的信任。因此，在相同條件下，醫(yī)院傾向于與已建立合作關(guān)系的、具有良好信譽(yù)及快速響應(yīng)能力的供應(yīng)商延續(xù)合作關(guān)系，行業(yè)新進(jìn)者要在短期內(nèi)與醫(yī)院建立深度合作關(guān)系存在較大難度。

通過多年的建設(shè)與經(jīng)營(yíng)，致善生物已經(jīng)擁有一支具備生物學(xué)和醫(yī)學(xué)專業(yè)背景的專業(yè)化的營(yíng)銷隊(duì)伍，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)各省市自治區(qū)，形成了覆蓋300余家經(jīng)銷商的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系。公司在診斷試劑領(lǐng)域擁有廣泛而穩(wěn)定的客戶資源和渠道資源，終端客戶覆蓋各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、婦幼保健院及第三方檢驗(yàn)中心等。

隨著分級(jí)診療制度的推行，醫(yī)療需求下沉，公司高度重視市場(chǎng)潛力巨大的二級(jí)以下醫(yī)院及基層醫(yī)院市場(chǎng)，依托分子診斷一體機(jī)突出的操作便捷性、檢測(cè)穩(wěn)定性及性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，不斷升級(jí)銷售服務(wù)體系，壯大銷售隊(duì)伍、擴(kuò)大銷售渠道、加大市場(chǎng)開發(fā)力度、提升售前售后服務(wù)能力。順應(yīng)分級(jí)診療、體外診斷產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代等市場(chǎng)趨勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋面，提升在基層市場(chǎng)的渠道建設(shè)能力和客戶開發(fā)能力。

在國(guó)際市場(chǎng)方面，公司產(chǎn)品已在包括亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、非洲等多個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證或市場(chǎng)準(zhǔn)入許可。公司持續(xù)加強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)的開拓力度，根據(jù)業(yè)務(wù)進(jìn)程快速搭建適合國(guó)際市場(chǎng)的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，挖掘業(yè)績(jī)高產(chǎn)的渠道。

致善生物表示，未來公司將重點(diǎn)布局結(jié)核病產(chǎn)品線在結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家的落地；推動(dòng)具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的感染性疾病、白血病產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的準(zhǔn)入、測(cè)試和應(yīng)用；利用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的產(chǎn)能、成本和響應(yīng)速度等優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步深耕新冠等呼吸道病原體檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的上量。