醫(yī)學影像設備被稱作工業(yè)體系中的藍寶石,是與大眾關聯(lián)度最大的一個分支體系。本土企業(yè)經(jīng)過多年的積累,產(chǎn)業(yè)水準扶搖直上,在企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模、利潤總額、工業(yè)產(chǎn)值等各個方面不斷躍升,形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的產(chǎn)業(yè)架構(gòu)。
自上世紀70年代CT進入我國以來,我國大型醫(yī)療器械就以進口為主,從高端醫(yī)療機構(gòu)、三甲醫(yī)院到縣級醫(yī)療機構(gòu),國產(chǎn)品牌的份額總是無法實現(xiàn)突破。
尤其是大中型、中高端醫(yī)療裝備、高價值醫(yī)療材料、高端植介入體,更是絕大部分依賴進口。
為破解這種困境,國家按照“創(chuàng)新驅(qū)動和需求拉動相結(jié)合”的思路,明確了醫(yī)療設備國產(chǎn)化的路線圖。
與這一份圖譜平行的,正是本土企業(yè)高端系的行動軌跡。
數(shù)據(jù)的反饋是最直接的。
據(jù)統(tǒng)計,2022年上半年全國CT總銷量約3200臺,其中以東軟醫(yī)療、聯(lián)影為代表的國產(chǎn)品牌占比超50%。東軟醫(yī)療的銷量更是超越行業(yè)巨頭西門子,成功躋身國內(nèi)前三甲。
市場數(shù)據(jù)的背后,反映出國產(chǎn)CT全面崛起,產(chǎn)品向中高端覆蓋。目前東軟醫(yī)療、聯(lián)影、明峰均有256排以上超高端CT上市,是國內(nèi)醫(yī)學影像領域 CT 產(chǎn)品線較為齊備的企業(yè),此外安科、萬東也在CT領域有所布局。國產(chǎn)設備在硬件平臺與進口品牌工力悉敵的同時,還兼具臨床應用和業(yè)務流程本土化的優(yōu)勢,因此越來越受到市場的肯定。
有分析表示,近年來無論是MRI、CT、DSA、PET/CT等高端產(chǎn)品,還是中低端的基礎醫(yī)療設備,國產(chǎn)品牌的認可度大幅提高,已呈現(xiàn)出“創(chuàng)新能力從弱到強,重大產(chǎn)品從無到有,關鍵技術從低端到高端,應用環(huán)境從不佳到好轉(zhuǎn)”的格局。
這一反轉(zhuǎn)的背后,離不開政策暖風的推動。
國務院辦公廳此前印發(fā)《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》,明確指出要嚴格落實采購法,國產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設備配置水平。
國家多部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,重點提出將大力扶持診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等七大醫(yī)療器械領域。
這意味著,到2025年,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平將明顯提升,主流醫(yī)療裝備將基本實現(xiàn)有效供給,高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平會明顯提升,將初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐力。
在政策扶持和技術突圍下,國產(chǎn)替代的趨勢將不可逆。
目前中國已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場,預計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模總量將接近萬億。從《中國制造2025》到《健康中國2030規(guī)劃綱要》都將高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化推到前所未有的國家戰(zhàn)略高度。
這背后是硬核科技的支撐。
大型醫(yī)療裝備行業(yè)是一個新技術、新材料、新工藝高度密集的領域,代表著一個國家的先進制造水平。其核心技術涵蓋材料學、檢驗醫(yī)學、生命科學等,是多學科交叉、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè),既是全球各大企業(yè)競相爭奪的焦點,也是衡量一個國家綜合實力與科學技術發(fā)展水平的標志。
為了突破“卡脖子”的技術壁壘,企業(yè)必須進行持續(xù)創(chuàng)新、長期積累。
作為國產(chǎn)醫(yī)療設備行業(yè)的代表,東軟醫(yī)療招股書顯示,自1998年成立以來,東軟醫(yī)療先后創(chuàng)造多項中國第一,包括中國首臺全身CT,首臺16/64/128/256/512層CT,首臺超導MRI以及無軌懸吊雙中心七軸血管機等。憑借20多年的研發(fā)經(jīng)驗,東軟醫(yī)療已在全球范圍內(nèi)提交1,486項專利申請,其中1,318項為創(chuàng)新專利,同時擁有170項主要計算機軟件版權。
誕生于2011年的聯(lián)影也有著出彩的創(chuàng)新履歷。聯(lián)影招股書顯示,通過十余年的積累,聯(lián)影已獲得授權發(fā)明專利超過1,500 項,逐步掌握了超導磁體、梯度線圈、射頻線圈、譜儀、梯度功率放大器等核心部件關鍵技術,推出了國產(chǎn)首款3.0T MR及9.4T動物MR、行業(yè)首款75cm大孔徑3.0T超導磁體等創(chuàng)新成果,并且是國內(nèi)唯一具有PET/MR研發(fā)能力并實現(xiàn)量產(chǎn)的企業(yè)。
明峰醫(yī)療同樣是創(chuàng)新大軍的重要一員。據(jù)統(tǒng)計,近十年時間,明峰醫(yī)療在設備研發(fā)上的投入超過10億元。其招股書稱,截至2021年12月31日,該公司擁有授權專利455項,其中境內(nèi)發(fā)明專利51項、境外發(fā)明專利 11 項,并曾參與6項國家重點研發(fā)計劃和國家科技支撐計劃課題。
可以說,突破“卡脖子”、市場份額實現(xiàn)反超,是國產(chǎn)品牌硬實力的體現(xiàn),更是中國不斷激發(fā)創(chuàng)新活力,從“制造大國”邁向“制造強國”的寫照。
醫(yī)療裝備連接著臨床,也連接著產(chǎn)業(yè)革新,這兩者的緊密結(jié)合意味著“技術的發(fā)展節(jié)奏必須跟著臨床需求走”。
那么對于醫(yī)院端來說,需要什么樣的產(chǎn)品?對于企業(yè)方來說,靠什么贏得市場的持續(xù)關注?
一家知名大三甲醫(yī)院放射科主任曾談到,對于患者流量較大的頭部醫(yī)院來說,選擇設備的首要標準就是“連續(xù)掃描能力強+精度高”,要能夠滿足大量檢查需求,使醫(yī)生的工作流程再優(yōu)化、不阻礙。和進口品牌比,國產(chǎn)品牌在臨床應用方面更了解中國的醫(yī)療現(xiàn)狀,更懂臨床需求。
鄭州大學第一附屬醫(yī)院副院長高劍波教授也公開談到,從使用國產(chǎn)極速能譜CT開始,到256層CT,再到512層CT的應用,可以充分感受到國產(chǎn)醫(yī)療高端CT的快速發(fā)展,掃描速度得到明顯提升,圖像質(zhì)量和進口設備比較完全不遜色。
關于國產(chǎn)品牌的未來走向,如何能獲得市場的持久信任?有專家表示,需要重點把握三個方向。一是加強產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新,走開放合作、跨界共贏的道路;二是加強人工智能、5G、云計算、元宇宙等技術的融合應用,提高行業(yè)附加值,在遠程醫(yī)療、精準醫(yī)療方面加快布局,拓展多元化的商業(yè)模式;三是繼續(xù)加強對關鍵核心部件技術、芯片、新材料的攻關,不要讓核心技術和產(chǎn)業(yè)發(fā)展受制于人。
整體來看,我國醫(yī)械行業(yè)雖然還處于攻堅階段,但以東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、明峰醫(yī)療為代表的企業(yè),已經(jīng)逐漸擺脫了技術、渠道、供應鏈等因素的制約,真正實現(xiàn)了與進口品牌比肩并跑。
在未來,我們有足夠理由相信,本土企業(yè)在高端設備領域會出現(xiàn)顛覆式的創(chuàng)新、實現(xiàn)彎道超車,為全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展打上屬于中國的烙印。