故事的開始還要從兩年前的今天說起，2020年7月15日，美敦力宣布將以每股約7歐元的價格收購Medicrea公司，來提高脊柱業(yè)務。

這家總部位于法國里昂的Medicrea，是全球領先的提供治療復雜脊柱疾病的個性化分析服務和種植體解決方案的開發(fā)和制造商。

其旗下產(chǎn)品組合包括Medicrea UNiD自適應脊柱智能（ASI），旨在支持外科醫(yī)生在術前規(guī)劃中的工作流程并創(chuàng)建用于手術的個性化植入物解決方案，本次獲批的產(chǎn)品也是源自與此。

美敦力公司顱腦和脊柱技術總裁、高級副總裁保羅曾表示，真正吸引美敦力對Medicrea的收購正是因為UNiD ASI系統(tǒng)的發(fā)展。

據(jù)保羅透露，“幾年前，Medicrea就進入了人工智能和數(shù)據(jù)科學領域，這非常適合美敦力的發(fā)展方向，我們正在從植入公司轉變?yōu)槌绦蚪鉀Q方案公司。我們獨特的優(yōu)勢就在于我們擁有在導航、3D互操作性成像和機器人技術的過程中廣泛使用的支持技術產(chǎn)品組合。”

并且，保羅表示，“這項收購將以無人能及的方式改變脊柱手術。它（UNiD ASI系統(tǒng)）將大大提高效率，因為它能夠承擔更多的工作量來減輕外科醫(yī)生的壓力。這將不僅有利于廣大客戶和患者，同時將擴大美敦力在脊柱領域影響力和話語權。”

通過收購，美敦力成為了第一家能夠提供包括人工智能驅(qū)動的手術規(guī)劃、個性化脊柱植入和機器人輔助手術遞送在內(nèi)的綜合解決方案的公司。

種了兩年的“因”，終于結出了“果”，UNiD 脊柱分析儀的獲批對今年上半年飽受起訴、召回、業(yè)績下滑等多重困擾影響的美敦力而言無疑是一大好消息。

UNiD 脊柱分析儀屬于AI脊柱手術產(chǎn)品布局中的一環(huán)，在定制手術計劃到治療再到跟蹤評估中的應用都有了一個新的飛躍。

UNiD ASI 平臺使用包含 10,000 多個手術病例的數(shù)據(jù)庫來支持可視化多個排列的算法，使外科醫(yī)生能夠在手術前更好地了解患者的對齊方式，定制手術計劃來幫助確保達到手術目的，并預測六個月后的脊柱對齊方式，幫助外科醫(yī)生實現(xiàn)脊柱對齊。

使用 UNiD 脊柱分析儀的手術計劃對于退行性脊柱手術尤為重要。

研究表明，這些退行性患者中有近三分之一有隱藏的畸形，如果在這些手術過程中未實現(xiàn)矢狀位對齊，患者出現(xiàn)高于或低于進行手術的水平的椎間盤退變的風險要高出 10 倍3此外。

該版本附帶一個新的 UNiD ? Hub 以患者為中心的平臺，使外科醫(yī)生能夠在整個圍手術期護理路徑中跟蹤患者，并通過長期放射影像和患者報告的結果數(shù)據(jù)收集來評估手術結果。

于患者而言，手術計劃得到人工智能和臨床上重要的預測模型的支持，有利于手術的長期成功和修護，達到更好的療效。

同時，這項新技術進一步證明了美敦力在脊柱疾病中的研發(fā)能力，隨著時間的推移，隨著更多病例數(shù)據(jù)的添加和預測算法的進一步完善，畸形和退行性疾病將進一步得到解決。

美敦力對新品的研發(fā)從未止步。

就在上個月，美敦力宣布，其用于脊柱手術中的韌帶增強設備LigaPASS? 2.0已獲FDA 510(k)批準和突破性設備指定。此項產(chǎn)品也是AI脊柱手術機器人中的一環(huán)。

新品連連獲批，可見美敦力骨科“深耕”脊柱領域的理念并沒有變。

據(jù)美敦力2021年財報顯示，美敦力骨科主要由脊柱業(yè)務支持，脊柱產(chǎn)品歸屬于恢復性療法部門（（Restorative Therapies Group，RTG）中顱骨與脊柱技術（CST）部門，包括核心脊柱業(yè)務&生物制品、神經(jīng)外科支持業(yè)務以及中國骨科業(yè)務（康輝）三大業(yè)務板塊。

2021年，美敦力顱骨與脊柱技術業(yè)務（CST）營收42.88億美元，占總營收的14.2%，與去年同期持平。

美敦力骨科業(yè)務主要集中在脊柱領域，單脊柱相關產(chǎn)品的營收就使其成為骨科第四，脊柱第一的地位，“脊柱之王”名不虛傳。

隨著社會的不斷發(fā)展和老齡化的加劇，脊柱領域的發(fā)病率越來越高，比如頸椎病、骨質(zhì)疏松、腰椎間盤突出等等，并且呈年輕化趨勢。

目前人們普遍缺乏對脊柱健康重要性的認識。以脊柱側彎為例，在10到16歲年齡段的發(fā)病率高達2%~3%，女生占80%。

盡管脊柱領域前景看好，但近年來營收卻大不如前，2022年6月1日，美敦力就曾預測公司的營收難達預期，各業(yè)務將有不同程度的下滑，其中有新冠的限制因素，也有來自對手的競爭壓力。

在科技賦能醫(yī)療發(fā)展的大背景下，以機器人為代表的數(shù)字化手術解決方案將成為未來骨科發(fā)展的重要趨勢，不單美敦力，巨頭也都紛紛布局骨科手術機器人領域，以來穩(wěn)固自身在行業(yè)的統(tǒng)治力。

今年年初，由強生醫(yī)療攜手國內(nèi)骨科手術機器人行業(yè)領軍企業(yè)?-- 天智航共同研發(fā)的全新Viper Prime（TM）天璣脊柱機器人手術整合方案正式上市并投入使用。

該創(chuàng)新產(chǎn)品成功將強生醫(yī)療旗下骨科脊柱業(yè)務全球先進的微創(chuàng)內(nèi)植入系統(tǒng)Viper Prime（TM）與天智航天璣手術機器人整合，憑借全程可視、一步置釘、高效便捷的專業(yè)優(yōu)勢，將為臨床醫(yī)生提供更高效智能的服務，惠及更多脊柱病患。

史賽克是骨科巨頭中最早將目光聚焦到數(shù)字骨科賽道中的，早在2015年3月，F(xiàn)DA便批準了史賽克旗下Mako Total Hip的相關證明。研究發(fā)現(xiàn)，Mako比手動全髖關節(jié)置換術更能準確地將髖關節(jié)組件放置在平面上，并通過使用較小的髖臼杯來保存骨骼。

與手動技術相比，Mako等機器人輔助技術允許外科醫(yī)生以更高的精度、靈活性和控制力進行關節(jié)置換。其中許多解決方案使用CT掃描來創(chuàng)建計算機化的3D解剖模型，最終確定角度、旋轉、軟組織和骨骼的精確測量值，以便精確放置部件。在手術過程中，機械臂根據(jù)術前計劃將骨骼切割方向控制在幾分之一毫米。

反觀國內(nèi)，骨科手術機器人的的發(fā)展同樣迅猛，天智航、微創(chuàng)產(chǎn)品都在紛紛獲批。

日前，第三批國采已敲定脊柱這一領域，新一批洗牌開始，大批產(chǎn)品價格跳水，中間商被砍掉，與此同時，創(chuàng)新產(chǎn)品勢必將會獲得臨床和市場的更高青睞，也是將是未來國產(chǎn)進口巨頭爭奪的關鍵！