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數(shù)據(jù)｜全國(guó)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)一覽

日期:2022-07-15

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)中至關(guān)重要的部分，同時(shí)，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的數(shù)量變化在一定程度上也體現(xiàn)了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理水平。

2017年11月發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》中明確規(guī)定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理；在質(zhì)量管理方面，2022年3月發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中指出臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床試驗(yàn)管理組織架構(gòu)和管理制度。

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度的不斷改革與完善，對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。

總體情況

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年6月底，全國(guó)處于已備案狀態(tài)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量共計(jì)1125家，其中2022年1-6月新增備案56家。

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機(jī)構(gòu)類(lèi)型

從臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)類(lèi)型來(lái)看，截至2022年上半年，三級(jí)甲等醫(yī)院數(shù)量最多，有622家，占比55.29%。

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區(qū)域排名

1、省級(jí)排名

從各省（自治區(qū)、直轄市）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看，廣東省以115家排名第一，山東省和江蘇省以88家并列第二。

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2、地級(jí)市排名

從各地級(jí)市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看，廣州市以45家排名第一，武漢市以32家排名第二，深圳市和成都市以31家并列第三。

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3、區(qū)/縣排名

從各區(qū)/縣臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看，南京市鼓樓區(qū)以26家排名第一，北京市朝陽(yáng)區(qū)和北京市海淀區(qū)分別以20家和17家位列第二、第三。

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