捷邁邦美由J.O. Zimmer于1927年成立，捷邁邦美的產(chǎn)品領(lǐng)域包括骨骼重建、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、創(chuàng)傷、脊柱、牙科植入以及其他外科產(chǎn)品。80多年來，捷邁邦美公司一直推動(dòng)肌肉骨骼醫(yī)療保健行業(yè)快速增長(zhǎng)，致力于患者和外科醫(yī)生需求。如今，捷邁邦美的全球業(yè)務(wù)范圍超過24個(gè)國(guó)家，產(chǎn)品銷往100多個(gè)國(guó)家，在全球范圍內(nèi)擁有8500多員工。

捷邁在膝關(guān)節(jié)領(lǐng)域開發(fā)了不少產(chǎn)品，新產(chǎn)品Persona IQ?智能膝蓋植入物是與Canary Medical公司一起開發(fā)的，F(xiàn)DA在去年八月授予了該產(chǎn)品用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的上市許可，現(xiàn)在捷邁已經(jīng)開始銷售Persona IQ。

▲Persona IQ?智能膝蓋植入物

Persona IQ旨在為患者提供智能術(shù)后指標(biāo)，Canary公司為植入物設(shè)計(jì)了一個(gè)空心莖，其中包含電池、加速度計(jì)、陀螺儀和計(jì)步器來跟蹤活動(dòng)數(shù)據(jù)。通過Canary公司設(shè)計(jì)的傳感器，Persona IQ可以從人體內(nèi)部測(cè)量病人的運(yùn)動(dòng)范圍、步數(shù)、步長(zhǎng)和行走距離，也可以檢測(cè)出植入物的問題，幫助病人調(diào)整步態(tài)。

▲Persona IQ的空心莖部

獲取的這些數(shù)據(jù)可以幫助開發(fā)恢復(fù)曲線，預(yù)測(cè)患者將如何適應(yīng)他們的植入物，還可以教醫(yī)生如何減少置換后的疼痛以及如何最好地定位置換關(guān)節(jié)。醫(yī)生可以通過Mymobility? Care應(yīng)用程序平臺(tái)與患者保持聯(lián)系，平臺(tái)自動(dòng)化數(shù)據(jù)流和直觀的用戶界面能夠讓醫(yī)生輕松使用。

▲Mymobility 系統(tǒng)的醫(yī)生儀表板視圖

Canary公司的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Bill Hunter說，Persona IQ已經(jīng)在其他領(lǐng)域掀起了一股傳感器植入設(shè)備的浪潮。設(shè)備有能力為臨床醫(yī)生提供來自身體內(nèi)部的實(shí)際反饋，這對(duì)大多數(shù)主要的醫(yī)療設(shè)備都有影響。

隨著關(guān)節(jié)置換手術(shù)向非住院的日間手術(shù)中心轉(zhuǎn)移，以及植入物越來越被視為一種商品，關(guān)節(jié)置換制造商面臨的商業(yè)壓力正在上升。BTIG的分析師Ryan Zimmerman說：“植入物一直是一個(gè)公司每年都面臨增量定價(jià)壓力的領(lǐng)域。對(duì)于那些想讓自己與眾不同的公司來說，增加智能植入物部分是很有意義的?！?/span>

膝關(guān)節(jié)設(shè)備是捷邁公司最大的收入來源，該公司報(bào)告稱，今年第一季度膝關(guān)節(jié)銷售額增長(zhǎng)8%，2021年比去年同期增長(zhǎng)11%。捷邁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手尚未推出自己的智能膝關(guān)節(jié)植入物，但他們正押注于對(duì)通過可穿戴設(shè)備獲取數(shù)據(jù)的需求。

▲2021年膝關(guān)節(jié)設(shè)備收入，來源：Annual earnings reports

按收入計(jì)算，第二大膝關(guān)節(jié)植入物制造商史賽克去年收購了OrthoSensor，其技術(shù)被納入膝關(guān)節(jié)植入物，以幫助外科醫(yī)生在手術(shù)中平衡膝關(guān)節(jié)。第四大膝關(guān)節(jié)制造商捷邁和施樂輝在其膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)中也使用了OrthoSensor的技術(shù)。史賽克還使用OrthoSensor的可穿戴傳感器，這些傳感器安裝在病人的膝蓋上方和下方，在手術(shù)前后跟蹤他們的運(yùn)動(dòng)范圍、步態(tài)和其他信息。

據(jù)美國(guó)分析師說，史賽克可能也會(huì)開始在植入的產(chǎn)品中添加傳感器；強(qiáng)生公司也在研究智能植入物，還表示自己擁有超過50%的創(chuàng)傷市場(chǎng)的份額，希望首先進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)。

自新冠疫情以來，人們對(duì)遠(yuǎn)程病人監(jiān)測(cè)設(shè)備的熱情有所提高，但對(duì)于如何管理這些設(shè)備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，并沒有任何總體性的指導(dǎo)方針。醫(yī)療技術(shù)公司所面臨的問題就是如何解讀裝有傳感器和處理器的膝關(guān)節(jié)植入物傳出的數(shù)據(jù)信息。隨著這些信息的涌入，哪些數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)生有用亟待解決。

圣地亞哥斯克里普斯研究轉(zhuǎn)化研究所的心臟病專家和數(shù)字醫(yī)學(xué)主任Jay Pandit說：“這個(gè)領(lǐng)域仍然非常新，醫(yī)生根本沒有時(shí)間看從可穿戴設(shè)備或者植入式設(shè)備涌入的原始數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠友好，往往需要醫(yī)生在第三方網(wǎng)站上有一個(gè)專門的分析員來審查數(shù)據(jù)。大多數(shù)醫(yī)生只有7到10分鐘的時(shí)間與病人見面，查看他們的記錄并提出護(hù)理計(jì)劃，所以沒有時(shí)間分析成堆的原始數(shù)據(jù)?！?/span>

由于如何將數(shù)據(jù)處理為對(duì)臨床決策有用的方法尚不明朗，捷邁的第一個(gè)挑戰(zhàn)是說服醫(yī)生使用其Persona IQ設(shè)備而不是傳統(tǒng)的膝關(guān)節(jié)植入物。這可能需要等待可穿戴式傳感器提供足夠的數(shù)據(jù)，以及在可穿戴式傳感器方面有足夠的經(jīng)驗(yàn)，了解如何根據(jù)這些數(shù)據(jù)采取行動(dòng)，然后醫(yī)生才愿意把設(shè)備植入在病人身上。

FDA批準(zhǔn)的Persona IQ智能膝關(guān)節(jié)只是用來跟蹤病人的活動(dòng)，并不用于支持臨床決策。捷邁公司計(jì)劃對(duì)其Persona IQ設(shè)備進(jìn)行更多的研究來獲取FDA對(duì)于該產(chǎn)品用于臨床決策的批準(zhǔn)，但它沒有分享具體細(xì)節(jié)。

智能植入物技術(shù)剛剛起步，但能讓病人和醫(yī)生監(jiān)測(cè)其健康狀況并改善結(jié)果的傳感器已經(jīng)成為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)重要的關(guān)注和發(fā)展領(lǐng)域，現(xiàn)在已經(jīng)不僅僅是實(shí)際的植入物本身了，而是圍繞著手術(shù)的護(hù)理連續(xù)過程建立一個(gè)完整的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)。

可以肯定的是智能傳感器成本較高，捷邁公司配備傳感器的植入物的價(jià)格比沒有傳感器的植入物要高1000美元?？赡苓€要等上幾年，才會(huì)有足夠的數(shù)據(jù)顯示傳感器可以改善健康狀況，以降低保險(xiǎn)公司的成本。

類似于機(jī)器人技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域?qū)χ悄苤踩胛锛夹g(shù)抱有巨大興趣。如果它成功了，就能看到很多其他公司都會(huì)效仿，該技術(shù)的未來可能會(huì)有很好的發(fā)展。

捷邁公司的全球機(jī)器人和技術(shù)及數(shù)據(jù)解決方案總裁Teplitsky說：“我們現(xiàn)在考慮推向市場(chǎng)的一切產(chǎn)品都將產(chǎn)生數(shù)據(jù)或收集數(shù)據(jù)。Canary公司已經(jīng)擁有心臟瓣膜、脊柱植入物和支架移植物的專利傳感器。最終，捷邁公司將在其更多的植入物中使用傳感器，包括無骨水泥膝關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)?！?/span>