人工智能（英文全稱Artificial Intelligence，簡稱AI），作為計(jì)算機(jī)學(xué)科的一個(gè)重要分支，于1956年在達(dá)特茅斯學(xué)會(huì)上被正式提出，被人們稱為當(dāng)前世界三大尖端技術(shù)之一。

2017年一場人機(jī)圍棋大賽在世界矚目下進(jìn)行，谷歌阿爾法狗對戰(zhàn)圍棋第一人柯潔，3:0完勝。賽后柯潔說“AlphaGo像是圍棋上帝”，人工智能實(shí)現(xiàn)破圈傳播，在各領(lǐng)域持續(xù)升溫，人工智能應(yīng)用加快。

目前，人工智能技術(shù)已在教育、安全、金融、交通、醫(yī)療健康、家居、游戲娛樂等多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)落地。醫(yī)學(xué)影像成為主要落地場景之一，有望解決我國醫(yī)療資源分布不均及服務(wù)需求壓力巨大等問題。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，中國人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從 2020 年的 3.1 億元人民幣，增長到 2030 年的 923 億元人民幣，復(fù)合年增長率為 76.7%。

AI醫(yī)學(xué)影像輔助診斷是指通過人工智能與醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合，對影像數(shù)據(jù)進(jìn)行深入挖掘和處理，采用影像學(xué)、人工智能技術(shù)、計(jì)算機(jī)視覺技術(shù)、醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)以及其他技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)病灶識別與標(biāo)注、靶區(qū)自動(dòng)勾畫、影像三維重建、生理信息定量計(jì)算等傳統(tǒng)方法在精度或速度上無法實(shí)現(xiàn)的功能，為醫(yī)生診斷和治療規(guī)劃提供輔助和參考的診斷方法。

目前，基于人工智能的醫(yī)學(xué)影像研究主要圍繞CT、核磁共振、X射線、超聲波、內(nèi)窺鏡和病理切片等多種類型的醫(yī)學(xué)圖像分析展開，對包括肺、乳腺、皮膚、腦部疾病和眼底病變等展開研究。

其中肺部影像AI以及眼底篩查AI因?yàn)榛疾∪巳阂?guī)模大，數(shù)據(jù)量大，標(biāo)注難度低成為其中的熱門賽道，參與企業(yè)眾多。

據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)，我國每年新診斷約78萬肺癌患者，死亡約為63萬。肺部影像AI基于人工智能的各種準(zhǔn)確模型和訓(xùn)練可明顯提升肺部疾病的診斷準(zhǔn)確性，利于肺部疾病早發(fā)現(xiàn)早治療，降低死亡率。此外，由于肺部疾病患者數(shù)多，醫(yī)療數(shù)據(jù)多，可為人工智能的深度學(xué)習(xí)提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，加上研發(fā)門檻較低，入局者眾多，目前已有8家企業(yè)獲批三類證。

相比傳統(tǒng)視網(wǎng)膜影像方法，AI視網(wǎng)膜影像識別技術(shù)具有高診斷效率和高診斷準(zhǔn)確性的優(yōu)勢，能夠幫助醫(yī)生縮短圖像分析時(shí)間，有效地降低醫(yī)療成本減緩醫(yī)療資源的不均衡。在AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，AI眼底篩查一直是最火的應(yīng)用分支。相比其他項(xiàng)目，AI眼底篩查軟件的落地速度非常迅猛。鷹瞳科技視網(wǎng)膜人工智能產(chǎn)品SaMD于2020年8月獲批，一年后已在超過 400 家等級醫(yī)院、200 家體檢中心、1000 家視光中心等場景下實(shí)現(xiàn)了落地應(yīng)用。2020年11月，糖網(wǎng)AI三類證產(chǎn)品被寫進(jìn)了國家糖尿病防控指南。

由于公開數(shù)據(jù)量大，技術(shù)難度較低，肺部及眼底篩查這兩個(gè)賽道競爭最為激烈，三類證扎堆。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，截至2022年5月，我國共有31件AI醫(yī)學(xué)影像設(shè)備獲批三類證，國產(chǎn)產(chǎn)品26件，進(jìn)口產(chǎn)品5件；其中肺部篩查產(chǎn)品有11件，眼底篩查4件。

在肺部篩查賽道，主要參與企業(yè)有推想科技、聯(lián)影醫(yī)療、深睿醫(yī)療，三家企業(yè)均有2件三類醫(yī)療器械獲批。在眼底篩查領(lǐng)域，鷹瞳醫(yī)療、硅基智能、致遠(yuǎn)慧圖、微醫(yī)醫(yī)療分別有1張三類證。

除了肺部及眼底篩查兩大賽道，也有相當(dāng)多的企業(yè)將目光投向了心血管類疾病方面，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)共有8件心血管ai產(chǎn)品獲批三類證，其中數(shù)坤科技囊括了2件，分別為冠脈ct及頭頸部動(dòng)脈ct。

2021年以來，AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品進(jìn)入收獲期，共有19件產(chǎn)品獲批。隨著產(chǎn)品獲批，2021年鷹瞳科技、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技銷售收入有明顯增長，但要實(shí)現(xiàn)規(guī)模商業(yè)化仍然存在諸多挑戰(zhàn)，首要的就是滲透率低的難題，其次是產(chǎn)品線拓展需求。此外，在現(xiàn)階段醫(yī)療AI納入醫(yī)院收費(fèi)目錄乃至醫(yī)保目錄還處在調(diào)研驗(yàn)證的過程中，物價(jià)環(huán)節(jié)仍然有待打通。

要解決這些難題，除了需要政策支持，企業(yè)仍然需要在市場推廣及研發(fā)上繼續(xù)“燒錢”，盈利能力備受考驗(yàn)。

率先上市的鷹瞳科技2019-2021年連續(xù)三年虧損，虧損額分別為8713.80萬元、8006.40萬元、1.43億元；推想科技2019-2020虧損分別為4.02億元、5.87億元；數(shù)坤科技，2019-2020年虧損金額分別為9130萬元、1.29億元。

AI醫(yī)療企業(yè)之間的博弈遠(yuǎn)不止于“三類證”的獲批，醫(yī)學(xué)影像AI第一張三類醫(yī)療器械證的擁有者科亞方舟巨額虧損、變現(xiàn)困難、上市無期的現(xiàn)狀說明了三類證無法成為護(hù)身符。

持續(xù)“燒錢”下，AI醫(yī)療企業(yè)也將嚴(yán)重依賴資本市場的支持，進(jìn)行多產(chǎn)品線的拓展以及市場推廣，AI醫(yī)療企業(yè)的現(xiàn)狀或許可以形容為：眼前是巨大的市場前景，但腳下卻如履薄冰。