醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
新生命總是會給人帶來喜悅,兒童是國家的未來、民族的希望，兒童健康是經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展的重要保障。《健康兒童行動提升計劃(2021—2025年)》中明確指出，要加強危重新生兒救治網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升新生兒醫(yī)療救治服務(wù)能力，到2025年，要將新生兒死亡率、嬰兒死亡率和5歲以下兒童死亡率分別控制在3.1‰、5.2‰和6.6‰以下。
6月28日，Beyond Air, Inc宣布FDA已批準LungFit ? PH用于治療患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生兒（通常稱為新生兒持續(xù)性肺動脈高壓或PPHN）（僅限處方使用）。LungFit PH是 LungFit 治療平臺的一氧化氮發(fā)生器的初始設(shè)備，使用專利 Ionizer? 技術(shù)，是第一個獲得FDA批準的Beyond Air產(chǎn)品。LungFit PH是第一個也是唯一一個一氧化氮發(fā)生器和輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)使用環(huán)境空氣按需提供一氧化氮，消除了醫(yī)院環(huán)境中對傳統(tǒng)一氧化氮罐的依賴，減輕負擔。
圖片來源：Beyond Air官網(wǎng)
Beyond Air董事長兼首席執(zhí)行官Steve Lisi 稱：“ FDA 批準LungFit PH開啟了一氧化氮治療的新時代，是Beyond Air正式進入美國市場的里程碑。作為第一個也是唯一一個獲得批準的一氧化氮發(fā)生器和輸送系統(tǒng)，LungFit PH使醫(yī)療保健提供者能夠在治療PPHN時最大限度地提高醫(yī)院的效率，擺脫對傳統(tǒng)低效輸送系統(tǒng)和繁重的物流安全要求的依賴。”
LungFit PH使用獲得專利的Ionizer?技術(shù)從環(huán)境空氣中按需生成無限量的一氧化氮，并將其輸送到呼吸機回路中。該設(shè)備使用壓縮機驅(qū)動室內(nèi)空氣通過等離子體室，在等離子體室中，兩個電極之間產(chǎn)生放電脈沖。LungFit PH系統(tǒng)使用相當于60瓦燈泡的功率來電離氮和氧分子，形成一氧化氮，并產(chǎn)生低水平的二氧化氮作為副產(chǎn)品。然后氣體通過智能過濾器，從內(nèi)部電路中去除有毒的二氧化氮。對于PPHN的治療，新型LungFit PH系統(tǒng)旨在向肺部輸送一定劑量的一氧化氮，該劑量與目前輸送20 ppm NO的護理標準一致，范圍為0.5 ppm – 80 ppm（低濃度 NO) 。每個智能過濾器可以持續(xù)使用12小時，更換過濾器只需幾秒鐘。
