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估值百億，將沖擊科創板？又一國產腔鏡手術機器人獲批

日期:2022-06-27

日前，蘇州康多機器人有限公司自主研發的康多腔鏡手術機器人獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。這是康多公司繼2021年1月獲批第一張腔鏡手術創新醫療器械Ⅲ類產品注冊證之后，第二次獲批了腹腔內窺鏡手術系統的產品注冊證。

據了解，康多機器人從2014年開始入局手術機器人領域，成為國內第一批開展腔鏡手術機器人技術及系統研發的高科技企業。公司自成立以來，獲得深創投、聯新資本、國投創豐、博實股份等眾多投資機構累計完成數億元人民幣融資，其估值近100億人民幣，曾傳預計2023年登陸科創板上市。

估值近百億？明年沖擊科創板？

蘇州康多機器人有限公司2014年在蘇州科技城注冊成立，是專業從事腔鏡手術機器人研發和產業化的科技創新型公司，起源于2008年哈爾濱工業大學機器人研究所副所長杜志江帶領團隊開始進行手術機器人課題研究。

經過多年的深耕探索，隨著手術機器人的設計定型、系統完善、功能迭代、臨床試驗的不斷開發，康多機器人?在開放式醫生控制臺、多自由度手術機械臂、直覺式主從操作、多種類手術器械等方面積累了大量原創性技術成果；公司在腔鏡手術機器人品類中已擁有獨立自主知識產權近300項。

兩大產品

目前公司主要產品包括多臂腹腔鏡手術機器人和微型手持式手術機器人。其多臂腹腔鏡手術機器人能通過高清3D視覺系統深入手術切口并放大十倍，擴大醫生視野。機械手臂11個自由度，末端可以裝配多種手術器械，靈活程度遠超人手。

另一款微型手持式手術機器人是針對微創手術推出的一款全新醫療器械，輕便靈巧、性能穩定、簡單實用。該產品在普通直桿式微創器械的基礎上，鉗頭處增加兩個自由度，擴展了手術器械的可操作角度，尤其在狹小的手術空間里，降低了使用者的手術器械操作難度。在進行縫合、打結等操作時，醫生需根據喜好選擇不同的傳統腹腔鏡手術器械配合。

估值百億

自成立以來，獲得深創投、聯新資本、國投創豐、博實股份等眾多投資機構累計完成數億元人民幣融資，目前估值近100億人民幣。預計2023年登陸科創板上市。此外，在生產方面公司已建立了近2.4萬平方米的生產基地以及符合GMP的標準化生產體系。

完成“多個首例”

國產腔鏡手術機器人獲批

腔鏡機器人是最有市場潛力的手術機器人，目前市場上最主流手術機器人達芬奇就是屬于腔鏡機器人。

該系統于2000年首次被FDA批準獨立完成手術，至今已更新至第四代，全球裝機量超6500臺，年手術量超百萬萬例，幾乎占據市場壟斷地位，是眾多手術機器人公司最大的競爭目標。

在成立之初，康多機器人公司便確立了“不模仿、不抄襲、獨立研發、原創設計”的發展思路，并始終以高端智能醫療設備企業的嚴格標準內化于行。經過多年的深耕探索，隨著手術機器人的設計定型、系統完善、功能迭代以及臨床試驗的不斷進展，目前康多微創手術機器人系統的技術成熟度已達到了國際標準且國內領先水平，其機器臂構型、控制器、主從控制算法等核心技術都具有完全自主知識產權，并于近期康多機器人正式獲批。

該機器人系統包括醫生控制臺、多臂機器人系統、多自由度手術微型器械、高清3D視覺系統等產品及相關輔助設備。機器人的機械臂共具有11個自由度，整個系統采用“主從”操作模式下，在3D視野下，醫生可以立體觀察病灶位置，通過操作“主手”操作桿令“從手”機械臂帶動器械快速精準隨動，有效破除了人類手、眼的生理極限，提升手術操作范圍的靈巧度，實現機器人腔內精準手術。

在腔鏡手術機器人領域，公司曾創造了多個“業內首例”，并與北京大學第一醫院、北京協和醫院等國內一流醫療機構深入開展臨床應用合作，截至目前已成功完成數百例臨床手術。

完成“多個首例”

早在2018年就完成了世界首例5G遠程機器人手術動物實驗；2019年完成世界首例多點協同5G遠程機器人手術動物實驗；2022年完成世界首次跨運營商、跨網域的“5G+固網專線”多點協同遠程臨床實時交互教學手術。

在國內，公司也處于行業前例，2020年8月7日，其成功實施首組國產內窺鏡手術機器人上尿路修復手術。2020年11月20日，成功完成國內首例經后腹腔入路腎上腺切除手術。

根據相關臨床數據及報告了解，康多機器人可以微毫秒級延遲高度復現操作主手動作，在精準執行主刀醫生切割、縫合、止血等一系列動作的同時智能識別并過濾抖動，最大限度地保證手術的精準與安全。相較于傳統微創手術，患者的出血量更少、術后恢復速度更快。這些優異的臨床表現，使康多機器人獲得了來自醫生與患者的雙重肯定。

賽道火熱盈利難

近幾年，手術機器人領域融投資火熱，手術機器人產品如雨后春筍，整個行業備受矚目，與達芬奇一較高下的口號不絕于耳，從全球市場來看手術機器人也正迎來屬于自己的黃金時代。

弗若斯特沙利文資料顯示，2015-2020年，全球手術機器人整體市場規模呈逐年增長趨勢，2015-2019年增速逐年上升，但2020年受疫情影響手術數量整體下降，一些不必要或選擇性的手術被推遲，全球手術機器人市場增速有所下滑，但仍然保持近8%的高增速，市場規模實現83.21億美元，2015-2020年的年復合增長率達22.6%。

但如何實現盈利卻是橫在所有企業面前的一大難關。

盈利困難

不久前，國產手術機器人第一股天智航舉行了2021年度業績說明會。由于《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定了若干退市條件，其中明確規定：

“最近一個會計年度經審計的扣除非經常性損益之前或者之后的凈利潤為負值且營業收入低于1億元。”是退市條件之一。

而2020年和2021年，天智航營收分別為1.36億元和1.56億元，且連續兩年凈利潤為負，距離退市標準只有一步之遙。

另一國產巨頭微創機器人去年上市，虧損從2019年的0.7億元擴至2021年的5.83億元，比2020年的2.09億元翻了一倍還要多。

這也與手術機器人研發投入大有關。手術機器人的技術壁壘極高，是公認的燒錢領域，以天智航和微創機器人為例，2021年兩家公司的研發投入分別占70%以上和17845.5%。

公立醫院的定價長期較低，也成為高端醫療設備器械在中國公立醫院推廣的瓶頸，手術機器人仍處于市場培育期，對于醫院而言，仍有奢侈品的特性。

手術機器人利好

不過隨著醫保政策的改革和醫療服務定價規則的完善，手術機器人的利好消息也不時傳出。

2021年9月2日，北京醫保局正式將機器人輔助骨科手術作為輔助操作獲得政府定價，并與一次性機器人專用器械共同納入醫保支付目錄。這也是手術機器人首次作為一種新興的醫療技術被納入醫保，被認為是手術機器人產業的重大利好。

差不多同一時間，針對復雜型醫療服務的定價問題，國家醫保局等八部委聯合印發的一份《深化醫療服務價格改革試點方案》中特別提及。方案中稱，復雜型醫療服務的政府指導價引入公立醫療機構參與形成。未列入通用型醫療服務目錄清單的復雜型醫療服務，構建政府主導、醫院參與的價格形成機制，尊重醫院和醫生的專業性意見建議。

國家提出了公立醫院擁有醫療服務的定價權，那么未來也有利于先進的設備在公立醫院的普及，同時醫療服務相關的勞動價值也能夠得到更好的體現。

手術機器人的機器手臂在病人體內可準確無延時地重現人手動作，醫生手部動作可調節、顫抖可濾除，比人手更穩定。未來手術機器人一定能夠在復雜病癥上發揮出超越具有初級經驗醫生的作用，是目前的行業共識。

企業如能熬過研發瓶頸期，推出更成熟的產品，不斷耕耘市場，提升手術機器人的大眾接受度，在可見的將來相信會迎來真正的黃金時代。

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