2022年6月21日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其 LigaPASS 2.0 獲得 FDA 510(k) 批準和突破性設備指定。

根據新聞稿，LigaPass 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批準用于脊柱手術中的韌帶增強的設備。

該公司設計了 LigaPASS 2.0 韌帶增強系統，因為它對近端交界后凸 (PJK) 具有良好的治療效果。這是成人脊柱畸形手術的常見術后并發癥，可導致更嚴重的近端交界衰竭 (PJF)。

“成人脊柱畸形的手術治療為患者提供了顯著的臨床益處，但不幸的是，由于早期的治療局限性，許多患者需要翻修治療。最常見的原因是近端交界后凸畸形，”加州大學舊金山分校醫學中心脊柱腫瘤和脊柱畸形外科主任克里斯托弗·艾姆斯博士在新聞稿中說。“減少失敗的策略，如韌帶增強，很可能成為治療這一具有挑戰性的患者群體的關鍵技術。在我的實踐中，LigaPASS? 2.0 幫助我實現了減少這些患者的翻修手術的目標。”

美敦力表示，一項針對 242 例成人脊柱畸形病例的研究發現，接受韌帶增強治療的患者 PJK 和 PJF 并發癥發生率顯著降低。一年后，接受韌帶增強治療的成人脊柱畸形患者的再手術率僅為3.3%，而未接受韌帶增強治療的患者為15.6%。

LigaPASS 2.0 系統可與 UNiD 自適應脊柱智能(ASI)平臺配對，利用數據科學和人工智能(AI) 幫助外科醫生計劃、執行和分析程序。LigaPass 2.0系統的系統連接器和帶子也可以與CD Horizon Solera 脊柱系統結合使用。

美敦力智能數據解決方案副總裁兼總經理 Dan Wolf 表示：“這一批準和突破性的設備名稱證明了我們對脊柱手術創新和提供行業領先的解決方案的持續承諾，以改善對患者的護理并改善外科醫生的體驗。”