醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
6月13日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械召回通知，涉及illumina多款基因測序儀。
被召回的測序儀包括：illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715，數(shù)量為799臺(tái)。
被召回的測序儀還包括：illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx；illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dx；illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx ，數(shù)量為1014臺(tái)。
此前，美國食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)文表示，?正在通知實(shí)驗(yàn)室人員和醫(yī)療保健提供者有關(guān) Illumina NextSeq 550Dx、MiSeqDx、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、iSeq 和 MiniSeq 下一代測序儀器軟件的網(wǎng)絡(luò)安全漏洞. 影響本地運(yùn)行管理器 (LRM) 軟件。未經(jīng)授權(quán)的用戶可以通過以下方式利用該漏洞：
遠(yuǎn)程控制儀器；
操作系統(tǒng)以更改儀器或客戶網(wǎng)絡(luò)上的設(shè)置、配置、軟件或數(shù)據(jù)；或者
影響用于臨床診斷的儀器中的患者測試結(jié)果，包括導(dǎo)致儀器不提供結(jié)果或不正確的結(jié)果、更改的結(jié)果或潛在的數(shù)據(jù)泄露
